lwt lrruFl -------.\-_ il|ililu||ltlltil Mf, uf, crepcrro cApaBoorprlcEf, r 22441 Poccsicf,.ofi Ocrepaqrr qrEtlFpilrbHAs cJtnKEA no nAll3opy B COEPE 3APABOOXPAHEHTTS (POG,qPABHMSOP) Cy6rexru o6paqenux JreKapcrBeHrIbIX cpeAcTB Caaaqncxag rI', 4, cD. 1, Mocsa, 109074 TeneQor: (495) 698 45 38;698 15 74 TeppnropltarbHEle opranbl 22.P22A!! rc 0/ u4?53//tt @egepanrnoft cJIyx6EI no HaA3opy B cQepe 3APaBooxpaHeHI,It HaM Oprarurraquu, ocyurecrBJltloutrI4e 9KClepTLI3y KaqecTBa JreKapctBeHH6Ix Cpe.qcrB 06 or:rne Hs o6parrlenlrr JreKapcrBeHHbrx cpe.4crB MeAurluncxue oprarla3alrl{I{

Opranrt y[paBJIeHI'It 3ApaBOOxpaHeHIreM cy66eKTOB PoccrEficrofi @e4epaquu

Oe4epanrxaa cnyx6a ro HaA3opy B c(bepe 3.4paBooxpaHeHltt I'IH0opMI'Ipyer' qro OOO > orsrraaer lla o6parqenLrt JIeKapcrBeHHbIe flpenaparbl:
-dlupugoxcnn, pacrBop An.x I'IHbeKIII{ft 50 rnlr/rul 1 un anluylsr (10), xopo6xa KaproHHarl) cepuu 210214 rpol{3BoAcrBa OAO (Pecrry6.nura Eenapycr) B cB-t3u c ero HecoorBercrBl,IeM Tpe6oBaHLItM uopnaarnanoi AoKyMeHTaqI{u flo [oKa3areJrro < O BburBJreHr.I[ yKa3aHHbIX cepui.r flpenaparoB cy6texttt o6paqenux JreKapcrBeHubrx cpeAcrB anQoplrraporaHbl [rIcbMoM Pocs4panua4sopa or 19.06.2014 NsO 1 14-880/1 4. OAnoepeMeHHo rHtbopMlrpyeM o rpeKpanIeHLII{ aeircrnut Aexnapaqrfi o cooTBeTcTBr.[I Ha AaHHLIe JIeKapCTBeHHbIe npeflapaTbl.
Poc:4panHa4sop flpeAJlaraer OOO upeAocraBl4rb cBeAeHI'It o6 ugrsrun r,r3 o6paqeur.rf, yKa3auHbrx cepraft ner OegepamHar crryx6a no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHeur{Jl npeAnaraer cy6rexraru o6parqenu-r JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecru [poBepry rrarvlv.vtri yKa3aHHbrx cepnfi JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB LI npeAcTaBI{TL B TeppllTopltaaruufi opran Pocsgpaura4sopa un(fopvarlun o6 vlsurrrrr4 nx us o6paulexux.
 L
Teppuropuanrnrriu opraHaM Pocs4parna4sopa o6ecnewltr KoHrponb 34 BbrrBJreur,reM u vlg'bltrvlev^ BlIIueyKa3aHHErx cepuit JreKaPcrBeHHbIx cpeAcrB. o upoae4ennofi pa6o:re r.rnSopvrzponaru Pocs4parua4sop.

Bprzo pyroao4nrelr M.A.Mypaurxo

E.A.llaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
: 224481 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пя, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T иториал е органы epp ЬНЫ
23,07.2014 » OFU TP 4 ft 4 Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения
[ 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Фармагарант Рус» отзывает из обращения лекарственные препараты:

-«Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл | мл ампулы (10), коробка картонная» серии 210214 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»;

-«Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения инъекций 50 мг/мл 1 мл №10» серии 190913 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».

О выявлении указанных серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.06.2014 №01И-880/14. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные лекарственные препараты.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.