РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1054/14 от 23.07.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1054/14 от 23.07.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

illililllfiil|ilil
22492

Mrrxcr€pcalo sapslooxpaEcarr
Pocca*cxof OcAcpaqrn
oE qEpAJIbIIAtr CJrylKDq, no HAJttopy
B CIDEPE 3JIPABOOXPAHEHHS
(POC3APABHMSoP)
CnaE HcKa{ rur, 4, cTp.

l,

Cy6rerrrr o6paulenr.rt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Moctoa,

1090?4

TercooE: (495) 698 45 38; 696 15 24

TeppraropuaabHLre opraHbr
@e4epanruoft cnyx6rr rro HaA3opy
n cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rt

Ha I&

Oprannsaqatt, ocyrqecrBJrrlotque
9KCnepTr,r3y KaqecTBa

reKapcTBeqHLrx cpeAcTB

06 or:rIre

r.rs

o6paqeHl.It

JreKapcTBeHrroro cpeAcTBa

MeAlrquncrue opranr,r3arltru
Opranrt yflpaBireur{t
3ApaBooxpauenr,reu cy6remor
Poccuftcxofi @eAepaqun

@e4epamnar cnyx6a tro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaueHr,rr uH$opMr4pyer, qro
OAO pacrBop Anr LrHbeKqufi 5 vr/rran 200 vru cepzn 181 I 13 npor.r3BoAcrBa OAO
<(EuocEHTe3) (Poccar) B cBf,3z c efo HecoorBercrBlleM rpe6onanruv HopMarr.rBxofi
AOKyMeHTaqr{U nO rroKa3aTeIIO (IIBeTHOCTED.

Pocsgpannagrop npeAJraraer OAO r43l.,frTvru l,rs o6paqenr.rx yxasaNnofi cepwr neKapcrBerrHoro [pe[apara.
@e4epa.nruar cJryx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHr.rr npeAnaraer
cy6rerrau o6palleHr,rr JreKapcrBerrHbrx cpeAcrB flpoBecrr,r npoBepKy :r'arLr.rLrfl yK€BaHHoft
cepuu neKapcrBeurroro cpeAcrBa t,r [peAcraBr{TE B Teppr.rropna.nrsufi opraH
Pocs4pannagsopa uulpopuaquro o6 ltgl.f,rfiu ee r]r3 o6parqenlu.
Teppuropr.ra.nrnrnrl opraHaM PocsApanHa,qsopa o6ecne.rurr KoHTpoJrE 3a
BbrtBJIeHHeM r.r Lr36{Tr{eM BblueyKa3aHuofi cepau JreKapcrBetuoro cpegcrna. O
nponegenxoft pa60re un$opvupoaarb PocaApaBHa,q3op.

Bprao pyronogurenx

E.A. JIaMauosa
8 (499) 578-01-88

tt

M.A.Myparuxo

Mrrxcr€pcalo sapslooxpaEcarr illililllfiil|ilil 22492 Pocca*cxof OcAcpaqrn oE qEpAJIbIIAtr CJrylKDq, no HAJttopy B CIDEPE 3JIPABOOXPAHEHHS (POC3APABHMSoP) Cy6rerrrr o6paulenr.rt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB CnaE HcKa{ rur, 4, cTp. l, Moctoa, 1090?4 TercooE: (495) 698 45 38; 696 15 24 TeppraropuaabHLre opraHbr @e4epanruoft cnyx6rr rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rt Ha I&

Oprannsaqatt, ocyrqecrBJrrlotque 9KCnepTr,r3y KaqecTBa reKapcTBeqHLrx cpeAcTB 06 or:rIre r.rs o6paqeHl.It JreKapcTBeHrroro cpeAcTBa MeAlrquncrue opranr,r3arltru
Opranrt yflpaBireur{t 3ApaBooxpauenr,reu cy6remor Poccuftcxofi @eAepaqun

@e4epamnar cnyx6a tro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaueHr,rr uH$opMr4pyer, qro OAO Pocsgpannagrop npeAJraraer OAO @e4epa.nruar cJryx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHr.rr npeAnaraer cy6rerrau o6palleHr,rr JreKapcrBerrHbrx cpeAcrB flpoBecrr,r npoBepKy :r'arLr.rLrfl yK€BaHHoft cepuu neKapcrBeurroro cpeAcrBa t,r [peAcraBr{TE B Teppr.rropna.nrsufi opraH Pocs4pannagsopa uulpopuaquro o6 ltgl.f,rfiu ee r]r3 o6parqenlu.
Teppuropr.ra.nrnrnrl opraHaM PocsApanHa,qsopa o6ecne.rurr KoHTpoJrE 3a BbrtBJIeHHeM r.r Lr36{Tr{eM BblueyKa3aHuofi cepau JreKapcrBetuoro cpegcrna. O nponegenxoft pa60re un$opvupoaarb PocaApaBHa,q3op.

Bprao pyronogurenx M.A.Myparuxo tt
E.A. JIaMauosa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
23.0#. LOU № 04-12549 Я Ef Федеральной службы по надзору
Ha № or в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Биосинтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 200 мл» серии 181113 производства ОАО «Биосинтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Цветность». |

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А, Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1054/14 от 23.07.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи