W Mf, rucrepcno rAparooxpsacnrr Poccnicxofi Ocacpaqnr illlillltflltilill 2A4AE
oE.4EPNIbHAS CJrytr$A no HIJI3OPy B COEPE SIIPABOOXPAHEHH'
(POC3IPABHA,T3OP) Cy6temrt obpatrleullfi JIeKapcTBeHHETX CpeACTB CrqBrscxac nn, 4, crp. l, MocBa, 109074 TEn€ooE: (495) 698 45 38; 698 15 74 Tepparopnarburre opraubr 7Z,D+JPA * otu-/ 055//( Oegepanurofi cJryx66r no HaA3opy HaJt&
r c$epe 3ApaBooxpaHeHr4t
Opranusaqlru, ocyqecrBn{rourr{e gKorrepTr{3y KaqecrBa JIeKapcTBeHHLTX CpeACTB 06 orsuBe us o6paueuu.r JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa Me4r.rquncxne opraur{3arltrn
OpraHrr yrpaBJreHrzt 3ApaBooxpaHenneu cy6texroa Poccuficroi @e4epaquu

@e,4epanurar cnyx6a no HaA3opy B cibepe 3ApaBooxpaHenux r.ru$opruzpyer, r{To OOO > or3brBaer rc o6palleur,rr neKapcrBeguufi npenapar <3y$nnnun, pacrBop Anr BHyrpr4BeHHoro BBeAeHus, 24 urlun l0 vl, auuynu (10), yraKoBKr{ KoHrypHbre rrracrr4KoBEre (uoAgonu) (1), uavrr.r KaproHHbre)) cepuu 121244 rpor.r3Bo,qcrBa (Kurai) n cnxu c ero HecoorBercrBr4eM rpe6oaanu-ru nopuatr.rnuofi AoKyMeHTaquu IIo rroKa3areJrro <. o srrsgregr4r.r yxaranuoft cepfir{ rrpenapara cy6rerru o6paqeuua JreKapcrBeHHbx cpeAcrB r,ru$opvlzpoaaHBr nr4cEMoM Pocs4paonaA:opa or 16.06.2014 NgOlH-854/14.
Pocs4panua4eop fipeArraraer ooo npeAocraBr{rb cBe[elJ.r4l' o6 ug'ss"ruu r.rs o6paqenr.ra yrasaunoft cepur.r JreKapcrBeHHoro npenapara.
@egepaarnax cnyx6a Ha,q3opy a c(pepe 3ApaBooxpaHeHr,rr rpeAJraraer ''o cy6rerraru o6pauleurax JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [poBecrr{ rrpoBepKy ]frurullul yra:anuofi cepvLt JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa r{ [peAcraBlrrb B Teppr4roplral 6rfi opfaH Poca4panna4sopa vn$oprraaquro o6 vrsl"lrtTLru ee us o6paqeuux.
Teppr,rropua.nrurrrr.r opraHaM Pocagpanua4aopa o6ecueqzrr KOHTpOJTb 34 BbrgBreHr.IeM u u3.bt rfiel,{ BbrrueyKa3aHHoit cepuvt JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O , npone4enuofi pa6ore un$oprvrr.rponarr p

Bpuo pyrorogra'ren.a M.A.Myparuro

E.A. Jlavatroea 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
и НШ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ т Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Z 3,DF, 2014 № 01/4-/055. /4 4y Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Биннофарм Дистрибуция» отзывает из обращения лекарственный препарат «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии 121244 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2014 №01И-854/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Биннофарм Дистрибуция» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

if ei
Врио руководителя ( / iy / М.А.Мурашко М УМА и
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88