iwl lleGFl ----..-- MnEltcrcpctro rAparooxpa8cf, Er lil]ilil]tlltil 22UU Poccrrlcro* Ocgcpaqnr (DF CJIYXGA NO HAJISOPY '{FPAJIbHAS B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIIfl (POC3APABHAISOP) Cy6rextu o6paqenu-r JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB Cnaarllcr
Opranueaqull, ocyqecrBJrrroqlre 9KolepTr{3y KarrecTBa JreKapcTBeHrrLrx cpeAcrB 06 orsuBe r.rg o6panleunr Jrer(apcTBeHHoro cpeAcTBa MeguquHcrue opraHlr3arlfiLl
Oprauu ylpaBJreHlrt 3ApaBooxpauenraeu cy6rerror Poccnfi crofi @e4epaqr.ru

(DeAepatrrnas c.nyx6a no Ha{3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeuur uu$opnrlrpyer, qro oAo Pocr4panHaA3op flpeAJrafaer oAo o6 u'bxluu r'rs o6paqenzx yxasanuofi cepr{lr JreKapcrBeg'oro upeflapara.
_ (De4epan'rar crryx6a rro HaA3opy n c(pepe tgpa"oo*puH"Hr{, npeAnaraer cy6rerrana o6paulenrEa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecru npoBepKy HaJrv[llLrs. yxasaHuofi cepv'l JleKapCTBeHHorO cpeAcrBa u npeAcraBnrb B Teppnropr4a$nui opraH Pocsgpaana4ropa anSopnaaquro o6 Lr3:,;frTutr ee us o6parqeHr.rrr.
Tepplrropaanrnurr,r oprauEttra pocsApasHa,qgopa o6ecnequrt KoHrpoJrE 3a

E.A. JIaMaEQBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
224484 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
13.02.2014 № 0fU-7 D56 Yh Федеральной службы по надзору
На № в сфере здравоохранения
| | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения левретвенного средстия Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Новосибхимфарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 41213 производства ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения. Видимые частицы». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.06.2014 №01И-915/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. и
/ f
VY, iw wy “ М.А.Мурашко
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88