Mrntcrcpcrlo 3apaBoorpalcExr il|ililu|fiIilil Poccrficro* Oc1cpeqrr 22418
onqrpglslt* CJIyXEA IrO HAIf,tOPy B COEPE 3IIPABOOXPAHEHIh (POC3APABHMSOP) Cy6rerrur o6paqenu.r neKapcTBeHHbrx cpeAcrB Cnarqncrag lut. 4, crp. l, Mocroa, 1090i4 TeneOoE: (495) 698 45 38;698 l5 ?4 Teppr.rropuaaburre opraHbr L3,07,/.?/V rc- 04u- /P5/// V @egepanrnoi cnyx6rr no HaA3opy HaM n cQepe 3ApaBooxpaueur4t OT

Opranuaaquu, ocyulecrBJrrroulrl e sKclepTr.I3y KaqecTBa JreKapcTBeHH6IX CpeACTB 06 orsrBe ur o6pauenr.r.r Jrer(apcrBeHHof o cpeAcTBa MegnquHcxlre opraxrr3arlun
Opraurr y[paBneHr{t 3rpaBooxpaHenueru cybrexron Poccufi cxoi @egepaqr,rr,r

or3brBaer Lr3 o6paqenu.r JreKapcrBeHHbri npeuapar < cepuu 200513 npouaoogcraa oAO >, < Pocrgpanna4:op flpeAnaraer oAo [peAocraBra* ceegeurx o6 r43'bsrvrr4 z: o6paqenux yxa:annofi cepur4 JreKapcrBeaHoro [penapara.
{De4epanrnax cryx6a rro HaA3opy n csepe gapasooxpaHenr r npeAJraraer , cy6rerrau o6pa[1eunx JreKapcrBeurrbrx cpeAcrB [poBecrr.r npoBepry HaJrusrrryKa3aHgor cep,,u neKapcrBe'Horo cpeAcrBa r{ npeAcraBr{Tb B Teppr'Topua:*nui opraH Pocs4paaua4sopa zn$oprr.raqrarc o6 u3urr"ruu ee ve o6parqenux.
Teppuropuanrnrrna opra'aM pocsgpannagsopa o6ecnequ* KoH,rporrb 3a Br'rrBJreHueM v Lr3'bATveM nuureyxa:anxoft cepr4rr JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa. o npone4euuofi pa6ore un$opur.rponarf oe4paonag:op.

ii 11
Bprao pyxono4r.rtena i I M'A'MYpaurxo --"*- /l,- \\i t ri{h^,"-- E.A. JlaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
224485 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 eet 2) Территориальные органы
28,01 20 14 № O444— 72 25. Я У up Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения а or фере здр р
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
O6 отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 200513 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.04.2014 №01И-467/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе ih i ale ata naan
fa
/ /

f
| f | /
Врио руководителя ‚| af М.А.Мурашко \/ Nw Va УР
Б.А. Ламанова $ (499) 578-01-88