Mf, ntrcrcpcrro gApaEoorpaEcf, Er ilililil]ilililil 22rc4 Poccsficrol Oc4cpaqgn OEAEPATbHAS C.IIY]KEA NO HA,43OPY B COEPE 3IpABOOXpexEHns (POB,qPABHAA3OP) Cy6rerru o6paqenux JreKapcTBeHHEIX CpeACTB Orarrlrcrcr ru. 4, crp. l, Mocna, 109074 TareQou: (495) 698 45 38;698 l5 74 Teppr.rropuarnnrre opraHbr 23,0+.2a4r/ rc o.tu- l2Ftruv @e4epamnoft cnyN6n tro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpanenr4t Ha J$

Opraurasaquu, ocyqecrBlrrrlor{rae 3KC[epTn3y KaqecTBa neKapcTBeHHLrx cpe.ucTB 06 or:une 4ex,rapaqr,rr,r O COOTBETCTBI,II Me4raquncxue opraHr.r3arlaz
Oprann yflpaBJrenr{t 3ApaBooxpaueuneu cy6rexron Poccr.rfi cxofi @egepaqr.rn

@e4epanrnaa crryx6a no 6aA3opy n c(fepe 3ApaBooxpaneHr4r Ha ocHoBaHvH noryueuuofi un(foprraaquz or OOO pe[reur{u oro3Barb AeKrIapaUI4Io o coorBercrBl{Ia POCC RU. cy6rexru o6pau1enr.r.r JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 6rtnz unQopulrpoBaubr rr{cbMoM Pocslpaanagaopa or 29.05.2014 Ne02Vl_749114.
Poclgpannagsop npeAJlaraer OAO
rlpeAocraBur6 cBe,qeHLIt o6 ugrxruu us o6paqeur.rx yxa.:anuoft cepurl JreKapcrBeHHoro lpenapara' coflpoBoxAilroulerocr yxarannofi Aexnapauuefi o coorBercrBr.ru.
@egepallnaa crryx6a tro Ha.q3opy n c(fepe 3ApaBooxpaHeHr,rrr rrpeAnaraer cy6rexralr o6parqeurar .rreKapcrBeHHbrx cpercrB npoBecrr.r [poBepKy :aurvqur- yxa.:aHnofi cepza JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, rrocryrrr.rBrrrero n oopanlenue no gaunofi AeKJlapaqfifi o coorBercrBl4l4, I{ npeAcr€tBI,ITb B reppr,rropr{arrnuf oprau PocsgpaBHaA3opa uuQoprr,raquro " - o6 v%qmn-ee-trro6paqeFtrr;
TeppuropuanluhrM opraHaM Pocs4panna4sopa o6ecneuurr KoHlpoJrb 3a BEUrBJreHr.reM u rl3'barvreM BrrrrreyKa3aHHof cepuu neKapcTBeHHOrO CpeACTBa, conpoBoxAarouleroct Aannofr 4exlapaqueft o - O npore4enuofi pa6ore r.rusoprrar,rponaru Poe,qpanna4:op.

Bprzo pyrono4ureru

E.A. JIaManoBa 8 (499) 578-0t-88 I M.A.Myparuro

Министерство здравоохранения
= ПВ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территори альные органы
2 2 ря. 204 № 0414 — 105. P Vis Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На №

Г. Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС КО.ФМ05.Д52027 от 18.09.2013 на лекарственный препарат «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 340913 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия. О несоответствии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 №02И-749/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию
об изъятий ее из обращения. | — — —- Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающегося
данной декларацией о соответствии{ О проведенной работе информировать
Росздравнадзор. f
Врио руководителя \/ ий М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88