lwt Ir@'l .------.!-_
Mnuncrcpcuo aapsroorpaEcHttr il|ililflJliltil poccnlcrol Octrepsqlx OE.IEPAJIbHAN c.IWx(EA NO HNI:IOPY B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIS (POC3APABHA,43OP) Cy6rerrn o6parqenut CJtaBrEcKar ruL 4, qlp. I, Mocsa, 1090?4 Terdor: (495) 69t 45 38; 698 15 ?4 neKapcTBeHHbD( cpeAcTB

P/ tt -4 Dg g// tr Teppuropllaarxlle oprarrbl (De4epaarxoi crryx6ll rlo Ha,q3opy B coepe 3ApaBooxpalreHr,It

Opraun:auuu, oc)AecrtsJrtrcIqlle 3KCUepTr43y KarIeCTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB O uocrynnenr.ru rcrQopualuu o BbrraJrexsu HeAo6poxauecroennoro neKapcrBeHEoro cpeAcTBa MeArqnscrure opralrlr3aulnn
Opranu yupaBJleunt 3ApaBooxpaHeHLIeM cy66eKroB Poccuft crofi (De4eparlnr

@egepanrnar cnyx6a rro HaA3opy r crlepe 3ApaBooxpaHeHur coo6lqaeT o uocT)mJIeHIII{ unQopr'laqnu o BbltBJIeHuI{ OfEy (I4MIISyAOCMI) PocsAparn4Aropa ((puruan ropoAa Exatepun6ypra) IeKapcrBeggoro flpe[apar4 KaqecrBo KoroPoro He oTBeqaeT yCTaHoBJIeHHbIM Tpe6oBalutlu, B xoAe [pOBeAeII[t rocyAapcTBegHoro (olrrpoJlt KarrecrBa JIeKapcTBeHHbIX CPeACTB:
- Au6porcon-Buan, crapon 15 rr,r/5 rrln, Qlaroxrr [oJr]r3THJreHoBUe 100 mn /s KoMnJreKTe c MepEbIM KoIuaqKoI4/ Nl, navrul KapTogsble, [polr3BoAcTBa (tHrIXOy Ne3 @apruacuorllKtul Ko.JItg>, Kurafi (onaaerlell ibrIrII'IarI 3AO I-F "IIPOTEK"- (vacrr ynaroBo( [Melor HeroBapHEIi Brr,q, gTaKerKI'I $laxonor, lrrrcrpylqllll IIo np]rMelreErllo E KaproHIILIe uarIKE 3IUII{TLI flpeflapaToM) - cepuv 130815.
Teppuropnarrnorr,ry oprauy Pocsgparna4sopa uo Xantu-Mancuficrouy €rBroHoMHoMy orpyry-IOrpe ll -firaalo-HenellKoMy tlBroHoMlroMy oKpyry o6ecne'mrr KoHTponb 3a rr3brrr{eM n yrrfirrroxeHueM B ycTaIIoBireHHoM [optAKe yKa3EuIHoi r]ap'rnn JreKapcrBenrroro cpeAcrBa ee BJI4AeJrbrIeM' O pe3ynbrarax I'IHQopMuPoBarb Poc:gpannagrop.
@e4eparrnae cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpalrenllt upeAJlaraer cy6rerrau o6par.qexur JreKapcrBeHHbD( cpeAcrB, MeAuqI{HcKEM oprztull3all[sM [poBecr]r rrpoBepKy HaJlrlqut uuux uaprufi )rKiuturHoro JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, a raxxe  z Mepoflpr4rrr{rr, [peAycMorpeunrre crarbefi 38 (De4epa.uruoro 3ar(oHa or 27.12.2002 Nsl84-@3 (O O rexr tqecxoM peryJrr.rpoBrrutrr{). psyJrbrarax uuQopunpoaarr Teppnropr.rllJrbxrrfi opran Pocs4panxa4sopa.
Teppuropnaarrrun oprauar\{ Pocs4paon4gsopa o6ecneq{T6 Kourponr 3a r.rcnoJrHeHlreM cy6rermuu o6paqenu.r JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB oeAepalrxoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns 61-@3 <06 o6parqennu neKapcrBegglrx cpeAcrB> (crarur 57) n vacru co6rno4ennx 3atrpera Ha peaJln3arlmo ne4o6poravecrBeHHElx JIeKapcrBeHHErx cpeAcrB.
(De4epamrax cnyx6a no Ha,q3opy a cr[epe 3Ap.rBooxparreurrfl yK€BhrBaer u3roroBr{TeJrrc (npogaaqy, Jr}t{y, BbrrroJrHrrolqeMy Qynrqur,r r.rHocrpaHrroro [3roroBl{TeJrr) yxatauuoft ceplln JreKapcrBeHrroro cpeAcrBa Ha neo6xoAnlraocrr rrpoBeAeHnr ueponpuetlrft, [peAycMorpeHglrx crarbei 38 @e.qeparbgoro 3aKona or 27.12.2002 Nsl 84-O3 Poca4panaa4sop [peArrucBrBaer ]r3roroB]rrenro (npo4arqy, Mr\y, BhruonrrrprqeMy Qynxqar [HocrparrrHoro u3roroBuTer-fl) npe4craarrr B TeqeH]re Aecrru 4aeft c MoMeHTa BbrxoAa AaIIEoro III{cbMa B gneKrpoHrroM BzAe rra aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocleAyoqefi 4ocruxoi na 6yuaxxou HocureJre nrooprrraqurc o [poBeAeHHoi pa6ore, BKJrroqafi uporp€tMMy uepoupnrrufi flo rrpeAorBparqeHr,uo [puq]rHeHr,rrr BpeAa.
@e4epanrnae cnpx6a uo HaA3opy n cSepe 3ApurBooxpaueunr o6parlaer BrrrrMa'rre, qro HenpeAcraBJreEue r.u[{ [ecBoeBpeMeHHoe rrpeAcraaneHr.re, rnr6o upeAcraBneHEe 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbTX cseAeHafi r Pocs4paana43op, a rarcr(e HeBbIrIoJrEeH[e B ycraHoBJreHHhrfi cpor [peArrr,rcaHr{r, peureHnr pocgApaanaAsopa BJreqer orBercrBerrHocrb, rrpeAycMorpeHHyro coorBercrBeHHo cr.19.7.9. u s.2l cr.lg.5 Koaerca

Bpuo pyroao4ntenr M.A.Myparuro

f.B.faHrosKa 8 (4ee) s78 01 8

_®_ М
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) авянская ma, 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств 22.01.204И м 049-105 9 {р — Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного |
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл /в комплекте с мерным колпачком/ №1, пачки картонные, производства «Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай (владелец филиал ЗАО ЦВ «ПРОТЕК»- «ПРОТЕК-40», ул. Энергомтроителей, д. 4, сооружение 1, г. Сургут, Ханты- Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатель «Упаковка» (часть упаковок имеют нетоварный вид, этикетки флаконов, инструкции по применению и картонные пачки залиты препаратом) — серии 130815.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной нартии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также