РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1087/14 от 25.07.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1087/14 от 25.07.2014

О необходимости изъятия лекарственного препарата

lwi

ililil|flilil1|il

.----.-.\?.-

Mrxxcrcpcno 3Aparoorparl
Poccr*cxofi tDc4epaqrr

2266U

oEAEPATbHA.S CJTy)KEA nO nt[3oPy
B COEPE 3]IPABOOXPAHEH}If,
(POC3APABHA,q3OP)
Cnaaf,Ecxar rur. 4,

cD.

l,

Cy6terrrr o6pauleHl,It
neKapcTBeHHbIX CpeACrB

Mocna,

109074

Terc$ou: (495) 598 45 38; 69E 15 74

25,0+.L04V N (t'/,,t-/O &V//ry
HaJt&

Teppuropuamuble opraHbl
(De4epanrnofi crlyx6bl ro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHruI

Opranusa{uu, ocyulecrBJltloulue
9KCleprH3y KaqecTBa
O neo6xoAuiuoc"tu tr3\fiTut

JIeKapcTBeIrHbIX CpeACTB

ne(apcTBeHHoro flpenapaTa

MeAuIluncxne opf aHI,I3aIIulI

Opraurt yflpaBneHlrt
3ApaBooxpaHenaeru cY6:sexroa

Poccuficrofi Oe4epaqzn

@eAepanlsax c.rryN6a no HaA3Opy B Coepe 3ApaBOOxpaHeHI{rI coo6qa€T o BbI'BJIeHI'III
'l'eppuropualur6rM oprarroM PocsAparnagsopa no flepnrcrorrly Kptuo B ooo **rno.o 3AopoBbt> (r. fleprur) IeKapcTBeHHoro [pefiapaTa (MI43o[pocToJI, ra6JIer(I'I
0,2 rur N3> cepru 130803 6es uapruponrn Ha pyccKoM s3blre'
oeAepalsuax cryr(6a no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHl,It coo6trIaer cy66eKraM
o6pan\enux neKapcTBeHHbIX CpeACTB r.r MeAT4IpIHCKLIM OpraELI3aII[tM O HeO6XOAI',IMOCTH
Ha
lpoBecTr4 rrpoBepKy :FlaJrt4qivrj- AaHHOTO [peflapaTa yKa3aHHOfi Cepu]I 6e3 MapKI'IpOBKII
pyccKoM r3brKe rr ero H36rTr.re u3 o6pa[IeHr4t. o pesynrrarax [poBeAeHHofi pa6oTbl
lrHoopMl,IpoBarb reppnropl{€lJrbHblfi opraH PocsApanuaAsopa'
TeppuropuanrHbrM opraHaM Pocs,qpannaAsopa o6ecflewrTb KoHTpOJIb 3a BbItBJIeHI]eM
6es rr'lapruporru ua
L4 Lrs'brtru;M I.I3 o6panlegrlJl yKa3aHllofi ceprrn neKapcTBeHHoro cpe,IIcTBa
pyccKoM r3brKe r{ o pByJrLrarax unsopnruponarb oeAepaIbHFo c:ryx6y no HaA3opy B
cQepe 3ApaBooxpaEeEvIt.

M.A.Mypaurxo

BpNo pyronoguteru

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578

0l

88

lwi .----.-.\?.- Mrxxcrcpcno 3Aparoorparl ililil|flilil1|il 2266U Poccr*cxofi tDc4epaqrr oEAEPATbHA.S CJTy)KEA nO nt[3oPy B COEPE 3]IPABOOXPAHEH}If, (POC3APABHA,q3OP) Cy6terrrr o6pauleHl,It neKapcTBeHHbIX CpeACrB Cnaaf,Ecxar rur. 4, cD. l, Mocna, 109074 Terc$ou: (495) 598 45 38; 69E 15 74 Teppuropuamuble opraHbl 25,0+.L04V N (t'/,,t-/O &V//ry (De4epanrnofi crlyx6bl ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHruI HaJt&

Opranusa{uu, ocyulecrBJltloulue 9KCleprH3y KaqecTBa O neo6xoAuiuoc"tu tr3\fiTut JIeKapcTBeIrHbIX CpeACTB ne(apcTBeHHoro flpenapaTa
MeAuIluncxne opf aHI,I3aIIulI
Opraurt yflpaBneHlrt 3ApaBooxpaHenaeru cY6:sexroa Poccuficrofi Oe4epaqzn

@eAepanlsax c.rryN6a no HaA3Opy B Coepe 3ApaBOOxpaHeHI{rI coo6qa€T o BbI'BJIeHI'III 'l'eppuropualur6rM oprarroM PocsAparnagsopa no flepnrcrorrly Kptuo B ooo (r. fleprur) IeKapcTBeHHoro [pefiapaTa (MI43o[pocToJI, ra6JIer(I'I 0,2 rur N3> cepru 130803 6es uapruponrn Ha pyccKoM s3blre'
oeAepalsuax cryr(6a no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHl,It coo6trIaer cy66eKraM o6pan\enux neKapcTBeHHbIX CpeACTB r.r MeAT4IpIHCKLIM OpraELI3aII[tM O HeO6XOAI',IMOCTH Ha lpoBecTr4 rrpoBepKy :FlaJrt4qivrj- AaHHOTO [peflapaTa yKa3aHHOfi Cepu]I 6e3 MapKI'IpOBKII pyccKoM r3brKe rr ero H36rTr.re u3 o6pa[IeHr4t. o pesynrrarax [poBeAeHHofi pa6oTbl lrHoopMl,IpoBarb reppnropl{€lJrbHblfi opraH PocsApanuaAsopa'
TeppuropuanrHbrM opraHaM Pocs,qpannaAsopa o6ecflewrTb KoHTpOJIb 3a BbItBJIeHI]eM L4 Lrs'brtru;M I.I3 o6panlegrlJl yKa3aHllofi ceprrn neKapcTBeHHoro cpe,IIcTBa 6es rr'lapruporru ua pyccKoM r3brKe r{ o pByJrLrarax unsopnruponarb oeAepaIbHFo c:ryx6y no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaEeEvIt.

BpNo pyronoguteru M.A.Mypaurxo

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

— ЛИ ШИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средст Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 р РеДЕТВ
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы 7 SOF, Z04 UP № 0fuU~1P &F / dif — Федеральной службы по надзору Ha № от
в сфере здравоохранения
Г. ~ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю в ООО «Клиника женского здоровья» (г. Пермь) лекарственного препарата «Мизопростол, таблетки 0,2 мг №3» серии 130803 без маркировки на русском языке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям о необходимости провести проверку наличия данного препарата указанной серии без маркировки на русском языке и его изъятие из обращения. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства без маркировки на русском языке и о результатах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 01И-1087/14 от 25.07.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи