РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1089/14 от 28.07.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1089/14 от 28.07.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1089/14 от 28.07.2014
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Mrnscacpcno crpaloorpaacEt,
PoccldcKol Oc4cpeqrr
r\lll\ilNl\l
OEAEPATbHA.ff CJTYXEA NO HAA3OPY
B COEPE S'IIPABOOXPAHEHNS
(POC3APABHA,q3OP)
Cnarf,llcm ru. 4, crp.
l,
rrPor{3BoAr{TeJrei reKapcTBeEH6rx
cpeAcTB
Mocroa, 109074
TeaeQoa; (495) 698 45 38;
"{L&-LA/L
Ha I&
Pyrosogprer.f,M opranu3ar$f -
69t
15 74
lr, 0//4 -/A/Y
or
/
/t
Pyroro4nrenrM oprtrun3arllrfi r{MrropTepoB JreKapcrBeHrrbD( cpeAcTB
Cy6rerrartr o6paqeHllt
JIeKapcTBeHHbD( CpeACTB
Pemenneno pe3yJrbraraM
SKCrrepTu3Er KagecTBa
neKapcTBeHHED( CpeACTB
Oe4eparuuaa crryx6a no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpauelil{r nlrQopMnpyer, qro
rlo pe3yJrbTaTaM 3KcrrepTu3Er KaqecTBa ireKapcTBeHHbrx cPeAcTB rlpulttTo peureHl{e o
cooTBeTcTBlII{ yCTanOBJIeEHbIM TpeooBaEnrM KaqecrBa neKapcrBerrELrx cpeAcrB,
[epeqr4cneHHbrx B rIprIJIoxeErIu.
flpnnoxenue: Ha 1 rt. B 1 eK3.
Bpzo pyroaoAnTers
l.B.fanxocxa
84995780187
M.A.Mypauro
flptlrloxerrrle x nrcruy PocsgpaBuaA3opa or .(P710//x"
Otzo-r2#k
CneAenxc o rerspcrBerrrrbm cpeAcrBax, no pelynbrarrM onc[eprnsbr KaqecrBa Koropux Pocs4parf,aAsopoM trprrHrro peruerrtre o coorBercrBnrr rlx
xlqCCTE
Horr.rep sagaura
Haurr.renogauxe
Jlexapcrreuuoe cpegcrro
IlpournoArrreru
CrpaHa np-ra
Srcnepnrae oprauusaqur
Cepnu
opraHH3ar#{,
npeAcraBuBll]etr
o6pasqu
JIeKapcTBeHHbrx
cpeacTB
flpuxae
ot5vr
Pocs4pannagsopa
CN6HI4I,IBC
Ns388 or 27.01.2014 Poccr.ru
Vrnrpuxct, naxrglna
OM6A rpunno3Haf,
r4HaKTnBupoBaHHM
pacqerureHHar, pacTBop arrt
orBvn
Poccr.r-f,
OIEY (LIMIISYAOCMII)
CII6HI'I{BC OM6A
Pocsgpanna4sopa
Pocclur
(Kpacuorpcrufi
Poccnr
@TTYII
CII6HI4IIBC OMEA
Poccurl
O|EY (dZMUOYAOCMil)
020813,030813
BHyTpHMBruleqHOrO BBeAeHl|JI
0,5 rrr/,qoga Ngl0
Ilpuxar
Pocsgpanna,$opa
Ns388 m 27.01.2014
OTEYII
Arurepren ry6eprgnesnuft
CTI6HI'II{BC OIVIEA oryIIIeHHLrfi B cranlaprHoM
parne,qennn (ouurqeuxufi
Poccuu
ry6eprcynr.rH n cmnaapruou
pa3BeAenxu), pacmop Ar.[
BHyTpI{KO'(HOTO BBeAeHES
2 TE/01
ur 1 ur
Pocrgpannagsopa
(Kpacnorpcxxfi r[ruatal)
10/55-0513
PoccldcKol Oc4cpeqrr
r\lll\ilNl\l
OEAEPATbHA.ff CJTYXEA NO HAA3OPY
B COEPE S'IIPABOOXPAHEHNS
(POC3APABHA,q3OP)
Cnarf,llcm ru. 4, crp.
l,
rrPor{3BoAr{TeJrei reKapcTBeEH6rx
cpeAcTB
Mocroa, 109074
TeaeQoa; (495) 698 45 38;
"{L&-LA/L
Ha I&
Pyrosogprer.f,M opranu3ar$f -
69t
15 74
lr, 0//4 -/A/Y
or
/
/t
Pyroro4nrenrM oprtrun3arllrfi r{MrropTepoB JreKapcrBeHrrbD( cpeAcTB
Cy6rerrartr o6paqeHllt
JIeKapcTBeHHbD( CpeACTB
Pemenneno pe3yJrbraraM
SKCrrepTu3Er KagecTBa
neKapcTBeHHED( CpeACTB
Oe4eparuuaa crryx6a no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpauelil{r nlrQopMnpyer, qro
rlo pe3yJrbTaTaM 3KcrrepTu3Er KaqecTBa ireKapcTBeHHbrx cPeAcTB rlpulttTo peureHl{e o
cooTBeTcTBlII{ yCTanOBJIeEHbIM TpeooBaEnrM KaqecrBa neKapcrBerrELrx cpeAcrB,
[epeqr4cneHHbrx B rIprIJIoxeErIu.
flpnnoxenue: Ha 1 rt. B 1 eK3.
Bpzo pyroaoAnTers
l.B.fanxocxa
84995780187
M.A.Mypauro
flptlrloxerrrle x nrcruy PocsgpaBuaA3opa or .(P710//x"
Otzo-r2#k
CneAenxc o rerspcrBerrrrbm cpeAcrBax, no pelynbrarrM onc[eprnsbr KaqecrBa Koropux Pocs4parf,aAsopoM trprrHrro peruerrtre o coorBercrBnrr rlx
xlqCCTE
Horr.rep sagaura
Haurr.renogauxe
Jlexapcrreuuoe cpegcrro
IlpournoArrreru
CrpaHa np-ra
Srcnepnrae oprauusaqur
Cepnu
opraHH3ar#{,
npeAcraBuBll]etr
o6pasqu
JIeKapcTBeHHbrx
cpeacTB
flpuxae
ot5vr
Pocs4pannagsopa
CN6HI4I,IBC
Ns388 or 27.01.2014 Poccr.ru
Vrnrpuxct, naxrglna
OM6A rpunno3Haf,
r4HaKTnBupoBaHHM
pacqerureHHar, pacTBop arrt
orBvn
Poccr.r-f,
OIEY (LIMIISYAOCMII)
CII6HI'I{BC OM6A
Pocsgpanna4sopa
Pocclur
(Kpacuorpcrufi
Poccnr
@TTYII
CII6HI4IIBC OMEA
Poccurl
O|EY (dZMUOYAOCMil)
020813,030813
BHyTpHMBruleqHOrO BBeAeHl|JI
0,5 rrr/,qoga Ngl0
Ilpuxar
Pocsgpanna,$opa
Ns388 m 27.01.2014
OTEYII
Arurepren ry6eprgnesnuft
CTI6HI'II{BC OIVIEA oryIIIeHHLrfi B cranlaprHoM
parne,qennn (ouurqeuxufi
Poccuu
ry6eprcynr.rH n cmnaapruou
pa3BeAenxu), pacmop Ar.[
BHyTpI{KO'(HOTO BBeAeHES
2 TE/01
ur 1 ur
Pocrgpannagsopa
(Kpacnorpcxxfi r[ruatal)
10/55-0513
Mrnscacpcno crpaloorpaacEt, PoccldcKol Oc4cpeqrr OEAEPATbHA.ff CJTYXEA NO HAA3OPY r\lll\ilNl\l B COEPE S'IIPABOOXPAHEHNS (POC3APABHA,q3OP) Pyrosogprer.f,M opranu3ar$f - rrPor{3BoAr{TeJrei reKapcTBeEH6rx Cnarf,llcm ru. 4, crp. l, Mocroa, 109074 TeaeQoa; (495) 698 45 38; 69t 15 74 cpeAcTB
lr, 0//4 -/A/Y /t Pyroro4nrenrM oprtrun3arllrfi - "{L&-LA/L Ha I& or / r{MrropTepoB JreKapcrBeHrrbD( cpeAcTB
Cy6rerrartr o6paqeHllt JIeKapcTBeHHbD( CpeACTB Pemenneno pe3yJrbraraM SKCrrepTu3Er KagecTBa neKapcTBeHHED( CpeACTB
Oe4eparuuaa crryx6a no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpauelil{r nlrQopMnpyer, qro rlo pe3yJrbTaTaM 3KcrrepTu3Er KaqecTBa ireKapcTBeHHbrx cPeAcTB rlpulttTo peureHl{e o cooTBeTcTBlII{ yCTanOBJIeEHbIM TpeooBaEnrM KaqecrBa neKapcrBerrELrx cpeAcrB, [epeqr4cneHHbrx B rIprIJIoxeErIu.
flpnnoxenue: Ha 1 rt. B 1 eK3.
Bpzo pyroaoAnTers M.A.Mypauro
l.B.fanxocxa 84995780187 flptlrloxerrrle x nrcruy PocsgpaBuaA3opa or .(P710//x" Otzo-r2#k CneAenxc o rerspcrBerrrrbm cpeAcrBax, no pelynbrarrM onc[eprnsbr KaqecrBa Koropux Pocs4parf,aAsopoM trprrHrro peruerrtre o coorBercrBnrr rlx xlqCCTE Horr.rep sagaura Haurr.renogauxe Jlexapcrreuuoe cpegcrro IlpournoArrreru CrpaHa np-ra Srcnepnrae oprauusaqur Cepnu opraHH3ar#{, npeAcraBuBll]etr o6pasqu JIeKapcTBeHHbrx cpeacTB flpuxae ot5vr Vrnrpuxct, naxrglna orBvn Poccr.r-f, OIEY (LIMIISYAOCMII) 020813,030813 Pocs4pannagsopa CN6HI4I,IBC OM6A rpunno3Haf, r4HaKTnBupoBaHHM CII6HI'I{BC OM6A Pocsgpanna4sopa Ns388 or 27.01.2014 Poccr.ru pacqerureHHar, pacTBop arrt Pocclur (Kpacuorpcrufi
Ilpuxar OTEYII Arurepren ry6eprgnesnuft @TTYII Poccnr O|EY (dZMUOYAOCMil) 10/55-0513 Pocsgpanna,$opa CTI6HI'II{BC OIVIEA oryIIIeHHLrfi B cranlaprHoM CII6HI4IIBC OMEA Pocrgpannagsopa Ns388 m 27.01.2014 Poccuu parne,qennn (ouurqeuxufi Poccurl (Kpacnorpcxxfi r[ruatal) ry6eprcynr.rH n cmnaapruou pa3BeAenxu), pacmop Ar.[
BHyTpI{KO'(HOTO BBeAeHES 2 TE/01 ur 1 ur
lr, 0//4 -/A/Y /t Pyroro4nrenrM oprtrun3arllrfi - "{L&-LA/L Ha I& or / r{MrropTepoB JreKapcrBeHrrbD( cpeAcTB
Cy6rerrartr o6paqeHllt JIeKapcTBeHHbD( CpeACTB Pemenneno pe3yJrbraraM SKCrrepTu3Er KagecTBa neKapcTBeHHED( CpeACTB
Oe4eparuuaa crryx6a no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpauelil{r nlrQopMnpyer, qro rlo pe3yJrbTaTaM 3KcrrepTu3Er KaqecTBa ireKapcTBeHHbrx cPeAcTB rlpulttTo peureHl{e o cooTBeTcTBlII{ yCTanOBJIeEHbIM TpeooBaEnrM KaqecrBa neKapcrBerrELrx cpeAcrB, [epeqr4cneHHbrx B rIprIJIoxeErIu.
flpnnoxenue: Ha 1 rt. B 1 eK3.
Bpzo pyroaoAnTers M.A.Mypauro
l.B.fanxocxa 84995780187 flptlrloxerrrle x nrcruy PocsgpaBuaA3opa or .(P710//x" Otzo-r2#k CneAenxc o rerspcrBerrrrbm cpeAcrBax, no pelynbrarrM onc[eprnsbr KaqecrBa Koropux Pocs4parf,aAsopoM trprrHrro peruerrtre o coorBercrBnrr rlx xlqCCTE Horr.rep sagaura Haurr.renogauxe Jlexapcrreuuoe cpegcrro IlpournoArrreru CrpaHa np-ra Srcnepnrae oprauusaqur Cepnu opraHH3ar#{, npeAcraBuBll]etr o6pasqu JIeKapcTBeHHbrx cpeacTB flpuxae ot5vr Vrnrpuxct, naxrglna orBvn Poccr.r-f, OIEY (LIMIISYAOCMII) 020813,030813 Pocs4pannagsopa CN6HI4I,IBC OM6A rpunno3Haf, r4HaKTnBupoBaHHM CII6HI'I{BC OM6A Pocsgpanna4sopa Ns388 or 27.01.2014 Poccr.ru pacqerureHHar, pacTBop arrt Pocclur (Kpacuorpcrufi
Ilpuxar OTEYII Arurepren ry6eprgnesnuft @TTYII Poccnr O|EY (dZMUOYAOCMil) 10/55-0513 Pocsgpanna,$opa CTI6HI'II{BC OIVIEA oryIIIeHHLrfi B cranlaprHoM CII6HI4IIBC OMEA Pocrgpannagsopa Ns388 m 27.01.2014 Poccuu parne,qennn (ouurqeuxufi Poccurl (Kpacnorpcxxfi r[ruatal) ry6eprcynr.rH n cmnaapruou pa3BeAenxu), pacmop Ar.[
BHyTpI{KO'(HOTO BBeAeHES 2 TE/01 ur 1 ur
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
о - | | [А |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефов; (495) 698 45 38; 698 15 74
оао № СИЗ Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
| | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии — установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в | экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
о - | | [А |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефов; (495) 698 45 38; 698 15 74
оао № СИЗ Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
| | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии — установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в | экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 01И-1089/14 от 28.07.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
