РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1101/14 от 28.07.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1101/14 от 28.07.2014

О качестве лекарственных средств

Mranxctcpcrlo SApaloorpalcdnr
Poccaftcrol Oc4epaqxr

ilil|ilflilllill||
?20?44

oEAEPATbHAS CJnTXEA nO HATI3OPy
B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIS
(POC3APABHA,q3OP)
Cnaarucxaa rur, 4, crp. l, Mocna, 109074
Ter€ooE: (495) 698 45 3t; 698 15 74

Opranusaqrnr,r, ocyqecrBfisrouluM
gKorrepT[r3y KaqecrBa
neKaPcTBerrrrhrx cpeAcrB

"d!il!)U-,*
HaJ.&

(

lO-raqecrsererapcrBexxlD(

cpe.ucra

I

@eAepanluaa crryx6a rlo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxptulennt Ha ocHoB€rHI{r'I
nnQopruaqru, uocryuunurei or focyAapcrnennofi cnyx6u Yrpannu rro JIeKapcrBeIrHhIM
cpeAcrBaM, coo6qasr o BuIIBJTeHLIE ao II xnapml e 2014 r. Ha repplrmpnu Yrpaunu
EeAOOpOKaTIeCTBeHHbIX rr
SanrcuQnqupoBaHHrrx JIeKapcrBeIIHhIx cpeAcrB'
uepelll,IcJrerrHEIX B trplrJIOXeEI{I,I.

Pocr4panxag:op flpeAnaraer pyKoBoA]rreJItM IIeH'rpoB KouTponc KarlecrBa
JreKapcrBegghrx cpeAcrB (routpolrno-arrurrrruqecKl{x na6oparoput), rfururanoa @fEY

Pocs4paBllaA3opa, opraHoB uo

cepruQr,rraqu1a JleKapcrBegHbrx
cpeAcTB u [crrbrTaTeJIEHbIx Jla6opaTop[f flecTb AaIIHyIo nn([opuaqnto npu [poBeAeHI{v1
KOHTpOJI' KaqeCTBa reKapcrBel{HElx cpeAcrB.

flpnnoxenue:

Ha 2 n. B

I 3rc.

f
Bpr,ro

pyrono4urem

f .B.farmoqxa
84995780187

/
'M-"
f/

M.A.Mypautro

Ilpr,rnoxenr.re x uucrny Poc3ApaBuaA3opa

flepevexl He4o6poxa'recrBeuuhlx
no
Ng

HassaHrre

n/n

JIeKapcTBeHHOTO CpeACTBa

rE

orlJllld4Ns

Qanrcu rluuupoBannbrx JreKapcrBeuuhrx cpeAcrB, Bhrf,BJIeHHbIx

II xrapra;re 2014r.
Ceput

Ha

repptrropnu yxparxrr

flporl:ro4ure.nr,

Hego6poxavecrreHHoe

cTpana

T|JIVI

floxagarelr

Qanrcr.rQr.rqlrpoBaHHoe
1

Keranon, ra6netru [oKpEITlre
o6ono.{roft l0}rNsl00

JIEKADCTBCHI{OC CNC }I(:TR.I

2584626

Pan6arcu
Jla6oparopus JIr4,

He.qo6poxaqecrBennoe

Vuaxosra

Wlus.
L

Acxopr.r.n 3KcneKTopnHT, clrpofl
100 un, Saaxouu rrJracrnKoBhre
TeMHhIe C KO.]tnaqKOM MepHEIM

11223r4

(l), na]xu Kaprounhre
Kauoqut, noportroK Alrr
[p[roToBneHr{r pacTBopa AJUr
BHyTpr.rBeHHoro

Bce cepnn

frennrapx
@apuaclrorurans
JIrt,Vllg.rus.

Maueogr

EeAOOpOKarrecTBeHHOe

HeAOOpOKaqecTBeIrHOe

@apuacrroruxaas
JIsl,Vlll.l'us,

r4

flognlrxnocru

KonraqecrseHHoe
orrpeAeJreHr,re

BHyTpr.rMbllrreqHoro BBeAeHIIt

I r,

(pnaxonu (1), navxu

KapToHHhre
A

Sptrporrlltquu, MtL3b Dra3rrrul
10000 EA s I r l0 r, ry6u
iurK)Mr.tnr{eBhre ( I ), uavxu

Bce cepuu

OAO "Tarxr.rvQapunpenaparu", Poccr.rx

HeAOOpOKaqecTBeHHOe

orrpeAeJreHl4t IIOKAtaTeJrt
<>

KapToHHbIe
5

Koruouar, pacrBop

AJUr

HapPKHOTO npr{MeHeHr4t

(Qnaxon) 10

r'.rn

Bce cepr.ru

Ienpzx Mar Hacn.
fir.r6X r.r Ko.Kf,
lepv.anut/ Oxro6ep
(Dapua C.A.E.,

Eruner

Hexoppexrnax MeroArrKa

HeAOopoKaqecTBeHHOe

Heroppexrnar

MeroAr.rKa

orlpeAeneHl{r noKa3aTeJrt
III,ICTOTA))

lrlb

nln

6

7

8

HassaHIre
JreKapcTBeHHoro cpeAcrBa

Tuorauua, KoHI{eHTpar AJII

Cepue

1.t07L70,
1111060

npr{roToBreHr.rjr pacrBopa AJrt
unQyeuft 30 rur/nrn, 20 rran
aMrrynbr reMHoro cterm (5),
rroAAoHhr raprounrre (l) n
6yrrt pe, larrKn KaproHIIbIe
Jlasorsau, crpon 30 url5 u.n 100 245131
u;r, i[laxonrr reMnoro creKJra
(1),/ u rorr,rnnexre co
craKarrqrrKoM uepnrrv/, navxr.r
KaproHHbre
cH823010,
Snsr,rcrar, ra6aerrra rroxpbrrbre
Kr{rrrequopacrBoplruofi
cH8230l I,
o6onoqxofi 10 rur., ynaKoBKn
cH823012

flpoasro4urem,

He4o6porauecrBeHHoe

c'rpaHa

ullu
r[anrclrQnqupoBaHHoe
neKapcrBeHHoe cpeAcrBo
ne4o6pora.recrBeHHoe

floragareru

3p{oftrnzcce fu6X,

B xoAe r{ccJreAoBaHr,re
cra6unsnoqru
o6napyxenu BITALIMIIe

fepuanur

qacTlrubI

Conro$aprta
@aprvraqofirmue

Bepuxrep
I4nrenrxairr,r Srnac
A.E., Ipeqrr

Toppexr
Oapuacrrornxanc

HeAOOpOKaqeCTBeHrrOe

HeAOOpOKaqeCTBeHHOe

Onrcanue

Kor[qecrsexHoe
onpeAeJIeHIre

JIlt,Vllgqpty^

cqefirosrre xorrypnue (8),
9

IIAqKI' KAPTOHHbIE
I{zQpas CT, ra6nerxr.r
rroKpbrrhre o6oro.rxofi
500 ur+600 ur l0 rur..
ylaKoBKrr sqeftxosrre
KonTypHbre ( 1), navrut
KapToHIrhIe

Bce cepuu

Pas6axclr
Jla6oparopas JIr4,
VIaIras

HeAOopOKarrecTBeHHoe

Koru.r.rectseHHoe
onpeAeneHue

Mranxctcpcrlo SApaloorpalcdnr Poccaftcrol Oc4epaqxr ilil|ilflilllill||
?20?44 oEAEPATbHAS CJnTXEA nO HATI3OPy B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIS (POC3APABHA,q3OP)
Cnaarucxaa rur, 4, crp. l, Mocna, 109074 Ter€ooE: (495) 698 45 3t; 698 15 74 Opranusaqrnr,r, ocyqecrBfisrouluM gKorrepT[r3y KaqecrBa
"d!il!)U-,* HaJ.& (
neKaPcTBerrrrhrx cpeAcrB

cpe.ucra lO-raqecrsererapcrBexxlD( I

@eAepanluaa crryx6a rlo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxptulennt Ha ocHoB€rHI{r'I nnQopruaqru, uocryuunurei or focyAapcrnennofi cnyx6u Yrpannu rro JIeKapcrBeIrHhIM cpeAcrBaM, coo6qasr o BuIIBJTeHLIE ao II xnapml e 2014 r. Ha repplrmpnu Yrpaunu EeAOOpOKaTIeCTBeHHbIX rr SanrcuQnqupoBaHHrrx JIeKapcrBeIIHhIx cpeAcrB'
uepelll,IcJrerrHEIX B trplrJIOXeEI{I,I.
Pocr4panxag:op flpeAnaraer pyKoBoA]rreJItM IIeH'rpoB KouTponc KarlecrBa JreKapcrBegghrx cpeAcrB (routpolrno-arrurrrruqecKl{x na6oparoput), rfururanoa @fEY Pocs4paBllaA3opa, opraHoB uo cepruQr,rraqu1a JleKapcrBegHbrx cpeAcTB u [crrbrTaTeJIEHbIx Jla6opaTop[f flecTb AaIIHyIo nn([opuaqnto npu [poBeAeHI{v1 KOHTpOJI' KaqeCTBa reKapcrBel{HElx cpeAcrB.

flpnnoxenue: Ha 2 n. B I 3rc.
f M.A.Mypautro Bpr,ro pyrono4urem
f/
'M-"
/

f .B.farmoqxa 84995780187 Ilpr,rnoxenr.re x uucrny Poc3ApaBuaA3opa orlJllld4Ns flepevexl He4o6poxa'recrBeuuhlx rE Qanrcu rluuupoBannbrx JreKapcrBeuuhrx cpeAcrB, Bhrf,BJIeHHbIx no II xrapra;re 2014r. Ha repptrropnu yxparxrr Ng HassaHrre Ceput flporl:ro4ure.nr, Hego6poxavecrreHHoe floxagarelr n/n JIeKapcTBeHHOTO CpeACTBa cTpana T|JIVI
Qanrcr.rQr.rqlrpoBaHHoe JIEKADCTBCHI{OC CNC }I(:TR.I 1 Keranon, ra6netru [oKpEITlre 2584626 Pan6arcu He.qo6poxaqecrBennoe Vuaxosra o6ono.{roft l0}rNsl00 Jla6oparopus JIr4, Wlus.
L Acxopr.r.n 3KcneKTopnHT, clrpofl 11223r4 frennrapx EeAOOpOKarrecTBeHHOe flognlrxnocru 100 un, Saaxouu rrJracrnKoBhre @apuaclrorurans TeMHhIe C KO.]tnaqKOM MepHEIM JIrt,Vllg.rus.
(l), na]xu Kaprounhre Kauoqut, noportroK Alrr Bce cepnn Maueogr HeAOOpOKaqecTBeIrHOe KonraqecrseHHoe [p[roToBneHr{r pacTBopa AJUr @apuacrroruxaas orrpeAeJreHr,re BHyTpr.rBeHHoro r4 JIsl,Vlll.l'us, BHyTpr.rMbllrreqHoro BBeAeHIIt I r, (pnaxonu (1), navxu KapToHHhre A Sptrporrlltquu, MtL3b Dra3rrrul Bce cepuu OAO "Tarxr.rvQapu- HeAOOpOKaqecTBeHHOe Hexoppexrnax MeroArrKa 10000 EA s I r l0 r, ry6u npenaparu", Poccr.rx orrpeAeJreHl4t IIOKAtaTeJrt iurK)Mr.tnr{eBhre ( I ), uavxu <>
KapToHHbIe 5 Koruouar, pacrBop AJUr Bce cepr.ru Ienpzx Mar Hacn. HeAOopoKaqecTBeHHOe Heroppexrnar MeroAr.rKa HapPKHOTO npr{MeHeHr4t fir.r6X r.r Ko.Kf, orlpeAeneHl{r noKa3aTeJrt (Qnaxon) 10 r'.rn lepv.anut/ Oxro6ep cqefirosrre xorrypnue (8), IIAqKI' KAPTOHHbIE 9 I{zQpas CT, ra6nerxr.r Bce cepuu Pas6axclr HeAOopOKarrecTBeHHoe Koru.r.rectseHHoe rroKpbrrhre o6oro.rxofi Jla6oparopas JIr4, onpeAeneHue 500 ur+600 ur l0 rur.. VIaIras ylaKoBKrr sqeftxosrre KonTypHbre ( 1), navrut KapToHIrhIe

Министерство здравоохранения Российской Федерации 226649
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Организациям, осуществляющим
экспертизу качества № LLM MALI лекарственных средств
На № OT
О качестве лекарственных средств |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины но лекарственным средствам, сообщает о выявлении во П квартале 2014 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных — средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя | в М.А.Мурашко й мох А
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-1101/14 от 28.07.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи