w1 YttrP l

Mnxuctcpcrao 3AptBoorpaIre|ltt, Pocclficxoi OcAepaqnn oEAEPAJIbHA.g CJryXEA nO HAJI3OPy t\ill\illllllll\l B CAEPE 3APABOOXPAHEHI{fl t- (POC3APABHM3OP) Cy6t,exrrr o6paqenr4r ireKapcTBeHHbtx cpeAcTB C.na9r$cr.at rln. 4, crl,. l, MocBa, 109024 'tereQon: (495) 698 45 j8;
698 15 74 Teppuropraa,rrHbre opraHbr ,::!
f/ Oe4epa,rtHofi c,'ryx6br no Hal3opy B Ha Jr&
coepe 3ApaBooxpaHeHH!

Oprann:aquu, ocyulecrBJrrroutHe lKcnepTr,r3y KaqecTBa O uoc rynrerrur.r Hrr4)opl{auHn JreKapcTBeHHbrx cpelc'r'B o BbrrBJreHHr{ cao6po(aqecTBeHHbrx jrcKapc rBerrrrbrx cPe/(crs Meraurscrae opf aHa3arru tr
Oprautr ylpaBJteur4ff 3ApaBOOXpaHeHueM cy6beKToB Pocul [crofi @egepaqrz r.r

(Derepa,rrna.s cnyx6a no raA3opy B cQepe 3rpaBooxpaHeHlrr coo6uaer o noc't'yltJreriHr.r Hrr+opMar]uu o BbrtBJreHr414 JreKapcrBeHHbrx npenapal.oB, Kaqecl.Bo Koropbrx rre orBeqaer ycraHoBJIeHHlrM Tpe6oBaHurM, B xole llpoBelleHr,tr{
focy/IapcTBeHHofo KoHTpoJ'rr KalrecTBa neKapcTBeHHr,lx cpelcTB:
l.3a6paxonaHHrre (DI-6y (tlMIJ3yAOCMll> poc:4paerra4:opa (OHJrHar fopo/ta llxarcpnn6ypra):
- flaparlera*ro.l-VE@, ra6lerru 500 Mr l0 ur., ynaKoBKl4 6err,q.lei Konsrc KoH'rypHbre, npor43BoAcrBa OAO , pocctr ( r:ra.Ueleq Mv f I , yr. Mupa, r,.42, r. [Jarroiicx, Bu.rroficrcufi pariorr.
Pccny6.n'ra Caxa (Axyrun)), noKa3areJrrM: <>, 2. 3a6paronauurre OI'Ey (I4MU3yAOCMII) pocsapasrraAsopa (Mocroscrar .;ra6oparopar):
- AuHrroxanporroBa.s Kr4cJ.rora, pacrBop am wu$yzuir s yo 100 ur:r, 6y.*r.rrru il.'s KpoBr.r H KpoBe3aMeHr4re,reft (28), ropo6r3. 3a6parcouarrrrsre @l-EV (IlMU3yAOCMfl> poc:,:lpaBrralr3opa (@usuatr ropojla I)ocror;a-r ra-/lorry) :
- v|orrr, aKr[Br.rpoBaHHufr, 'ra6lerxu 250 rrar. l0 u'r., yrraKor]Kr,r 6e :r,r qei xosr,rc Korrl'vplrbre, lrpoH3Bo/IcrBa ooo (ACoApMA), pocct1s (aJra.,rerrcrr (xx) <[4clor>>, yl. 'fyprenetcxoe rllocce a. 3/1, noc. Flonaq AILrler,.l.ax.ravvxaitcrri.i pairorr, Pecny6rura A,lr,rl.er), iroxala'r'err  !

- Yrorr aKrrzBt4poBarrHlrfi, ra6lerxrE 250 ptl. l0 urr., ynaKoBKH 6egr,r.refixoBbre r(oulypHbre, npon3Bo/IcrBa OOO (ACOAPMA>, Poccuq (uraleleq l,lfl AruHuosa ll.l{., y-n. Ilernpzurl,rral, t.7, n. [pyx64 Kourexa6lrcxufi pafiorr, Pecny6rruxa A,rtlrrer), noKa3areJrb uCpeAHqr pracca ra6leroK)) - cepuH 240314.
'l-cppnropraa,rsHblM opr-aHaM Poca4parualtopa no Pecny6lnre Caxa (_tlrcyrur), l4Barroucl
(DeAepzurr,rras cnyx6a rro HaA3opy a cSepe 3rpaBooxpaHesns coo6utaer o Irpt4ocrarroBnetIHH peanH3auvu unbtx naprufi BbrueyKa3alrHsrx cepufi JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
Poc:gpaeHagrop npeAnaraer cy6terran o6pauteHur reKapcrBeHHbrx cpeac'r.e, Nrellu lllftrcKHM oprarra3auHrM npoBecrH npoBepr(y Hanvqmfl yKa3arrHbrx ceph!i JrcKapcrBeHrrbrx cpeAcrB, o pe3yn6Tarax roropoi aHrloprur.rpona'rb reppH ropHa:rurrr,ri oprarr Poc:gpaBHaA3opa.
'fcppraropr-ralsutru opnaHaM Pocr2lpanHagropa o6ecne.rurb KoH.r.poJrb BblrBJlerrHeM v u3't ATv.eM ur o6paqeuns yKa3aHHbrx cepufi lerapcrBeHHblx cpeAcr.n. o rrpone4eurroI pa6ore urrtfopvuponaru Poc:apanuaarop.
poBe/teHfi, wrcponpurruE, npeAycMorperrHbrx crarbefi 38 @eaepalbHot-o 3aKoHa ()1'
27 .12.2002 Nq I 84-03 < Pocrgpanua4:op npelnricbrBaer h3roroBr.r'relrc (npogaaqy, ,,rHuy, BblllolrrrloureMy (pynKlluu Huoc'rpalrroro H3r'oroBr4TeJ.lr) n revenue Aecr.ru arrefi or aa-r.r,r nv6truxauuH r rrboplrarluosHoro nHcbMa rra o$uqua,ruron cafi.re rr PocgapaeHaa:opa rpellcraBu'r'r, cBcjlcrrHrr o npoaegeHnofi pa6ore, BKrroqaq nporpaMMy veporrpru'ufi no npe/to'r'Bpaluerrfiro npHqur{eHHr Bpela, lra aApec: control ls@roszdlavnadzor. ru c rrocrre4yroulefi 4ocsr.ilxofi Ha 6ylraxlrou rrocaTelre.
(Dcllepa,qbrraq clyx6a no rraA3opy e c$epe 3ApaBooxpaHesnr o6pautae.r BiruMarrHe, rrlo c peAcraBreuHe HJIL HeCBOeBpeMeT{HOe npeAc'raBJteHl,te, .rru6o [percraB1leHHe ']aBe.qoMo cAocroBepHbrx cnelerrufi n Pocslparnal3op, a raKxe rreBbrnoJrrrerrHe B vclarroBJrerlrbri cpoK npennficauuq, petueHr.tr PocsApasnaaropa BJlcrtct.
o'rllc'l'c'l'llcr loc'tb, npenycMoTpeHHyrc COo'rBe'fcTBer ruo cr. 19.7.8. n ,1.2 I c.r. I 9.5 Ko,'ter
lJpHo pyxoroitn re,rs M.A.Mypalrro

I A. tla\taUoBa li (.t99) 578 0l 38

= И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ =
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
—

Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 alae eS) Территориальные органы
О SS ye би ИМИ Lo Федеральной службы по надзору в | сфере здравоохранения
На № OT
Организации, осуществляющие
№ | экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ёкатеринбурга):

- Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец МУП
«Вилюйская аптека №5», ул. Мира, д.42, г. Вилюйск, Вилюйский район,
Республика Саха (Якутия)), показателям: «Описание», «Посторонние
примеси. Единичная неидентифицируемая примесь» - серии 190313.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория):

- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5 % 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (Для стационаров), производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия (владелец ОБУЗ «Ивановская клиническая больница имени Куваевых», ул. Ермака, д.52/2, г. Иваново, Ивановская область), показатель «Механические включения» - серии 191213.

3. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Уголь активированный, таблетки 250 mr 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ООО «АСФАРМА», Россия (владлелеи OOO «Исток», ул. Тургеневское шоссе д. 3/1, пос. Новая Адыгея, Тахтамукайский район, Республика Адыгея), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 120114;