MHHr|crepcrro 3Aparoorpar|e||trt Poccrft cxori Oc,qcpaurx ililunffil/t OF I{FPAJIbHAfl GIIYXEA NO HAJI3OPY'
B COEPE 3IIPABOOXPAHEH}Ifl (POC3,UPABHA,I3OP) Cy6rerru o6pauleulu neKapcTBeHHbIX CpeACTB CraBf,HcKar nn.4, crp. l, Mocna, 109024 TeneooH: (495) 698 45 38;698 t5 j4 TeppuropuarbHble opraHbr 0/a -tt////
,iL2/ 3a// rc =--/ (De4epalruofi cnyx6rt no HaA3opy B CQepe 3ApaBOOXpaHeHI'Is Ha l&

Opranusaquu, ocyurecrBntrouue 9KCnepTr{3y Kar{ecrBa O nocryurerrnu uHQopMallulr IeKapcTBeHHLIX CpeACTB o BbltBJTeHLIU HeAO6pOKaTIeCTBeHHOTO JreKapcTBeHHofo cpeacTBa Me4r.rquucrue opraHI43aqI4I,I
Opranrr ynpaBnenlrq 3,qpaBooxpaHenr.reu cy6texron Poccaficrofi @egepaquu

(De4epalrnax cnyx6a no HaA3opy r csepe 3ApaBooxpaHesus coo6llaer o rocryn;reHr.rn r,rH$opruaqr.rr.r o BbrrBrreHlru oI.Y KaqecrBo KoToporo He oTBer{aeT ycTaHoBJIeHHLIM Tpe6OBaHI4tM:
- I(annx [epMaHraHar, noporuoK AJIx rprrroroBJleHn pacrBopa An' Mectuoro fi HapyxHoro npl4MeHeHvt 3 r, npo6upKl'I creKrqHHble' flpol{3Bo.qcrna OAO , JIzneIIKarI o6nacrb), noxasa'relu:
(Ha orleluuslx npo6uprax HaHeceH nenolHui oT.rr{cK Ha3BaHHr npeAlpu[TLI-s-H3foToBnTeJIx) - cepru 310613.
TeppnropuanEHbrM opraHanr PocsgpanuaA3opa no BopoHex(cKoi I,I Jluneurofr o6racrrrN4 o6ecne.{firu KonTponb 3a LI3I{TI,IeM us o6paulenut fi yHI4r{ToxeHaeM B ycTaHoBneHHoM nopflAKe yrasaunofi uapTr.ru ne4o6poxavecTBeHHoro JIeKapCTBeI{Iloro cpeAcTBa.
@e,qeparuHar cJryx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaneHuq coo6uaer o nprrocTaHoBneHllu peaJII,I3aIIlIU I,IHblX ilApTUit BbIIueyKtBaHHOn Cepul4 JIeKapCTBeHHoro cpeAcrBa.
PocegpannaAsop npe.uJraraeT cy6beKTaM O6pailIeHr.rs neKapcTBeHHbIX CpeAcTB, Me.qr4rlr.tHcKr.rM opraHr{3arln rM [poBecTr4 rrpoBepKy :Haruq'vs yxaraHuofi cepH]I neKapcrBeHHoro cpeAcrrra, o pe3yJrrlTarax xoropofi l.rn$oplrupoaarr reppI4TopI4aJIbIII'ItI opran PocsgpaBual3opa.
TeppuropualrnHru opraHaM Pocr4panua,q:opa o6ecneqH:rl KoHTpOJIb 3a lur,IrBJIeHI{eM t4 II3b.rTLIeM r.ts o6parqeuur yxaSanuofi cepur'I JIeKapcIBeHHoro cpe4crna. O npoBeAeHHoi pa6ore uuQoprtruponarr Pocs4panua4sop.
 @e4eparuuax cnyx6a rro Ha,q3opy n cipepe 3ApaBooxpaHeHl4t yKa3blBaer r-r3roroBrrreJrro (npoAasqy, nu{y, BblflonH.sloqeMy Qytxquu LlHocrpauHoro r{3roroBr,rreJrr) yxa:annoft cepult neKapcrBeHnoro cpeAcrBa Ha neo6xoAunrocrr, rrpoBeAeHu.rr veponpumuft, [peAycMorpeHHblx crarEefi 3 8 PocagpanHa4sop npeAnzcblBaer I,I3roroBrlrenro (npo4an[], nuqy, BbInoJIHJIIoueMy $ynrqur-r r{HocrpaHHoro r.r3roroBr.rreJrt) a re.reuue Aecsrvl gnefi or Aaru ny6nuraquu unQopruaquouHoro [r4cbMa na oQuuzamHou cafire Poc:4panua4sopa npeAcraB14Tb cBeAeHr,u o npone4ennofi pa6ore, BKJIK)rIat nporpaMMy r'aeponpuxrrfr no npeAorBpaqeHr{ro lplrqr.rHeHr{r BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocre4yroqefi Aocruxofi xa 6yuaNnou HocLITeJIe.
@e.qepamnar cnyx6a rro HaA3opy a c(pepe 3ApaBooxpaHenux o6paulaer BHI4MaHHe, qro Henpe4craBJreHr.re I,IJII4 HecBoeBpeMeHHoe upeAcraBneHI,Ie, lu6o npe.qcraBneHl,re 3aBeAoMo HeAocroBepHbrx cregeHufi o Pocr4panuaA3op, a raKxe HeBbInoJIHeHI4e B ycraHoBJreuHblfi cpox flpeAnLIcaHI,Is, peureHlrt Pocrgpanuagsopa BJlerrer orBercrBeHHocrr, npeAycMorpeHuylo coorBercrBenuo cr.19.7.8. u't.21 cr.l9.5 KoAerca

Bpuo pyxono4urelx M.A.Mypauxo

E.A. JlaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

messmo | Ш |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ` Г” —_
B т Суб 6 лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 p pn Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
iA OF, AC be № LY. Cathe Y/Y Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения [. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 3 г, пробирки стеклянные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия), поставщик ООО «Норман», Воронежская область (через ОГУП «Липецкфармация», Липецкая область), показатели:
«Масса содержимого упаковки», «Маркировка» (на отдельных пробирках нанесен неполный оттиск названия предприятия-изготовителя) - серии 310613.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской и Липецкой областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.