Mrnncrcpcrro sapalooxpaEcBrrr ililllllllliltllil 24001.1 Poccuficxoft OcAcpaqrx oEqEPAJIbHAfl GIIyX(EA nO HA,{3OPy B COEPE 3IIPABOOXPAHEHITS (PoC3APABHA,(3OP) Cy6rerrrr o6paqeHrt JIeKapcTBeHHbIX CpeAcTB C.larsxcKas nn.4, crp. I, MocKra, 109074 Tenerfon: (495) 698 45 38; 698 l5 74 .,/. Teppzropuall'Hble oPraHr,I
"r10/ .//.)// Ne 0/rt /Vt f//
@e,4eparruofi cryx6bl no HaA3oPY B c$ePe 3APaBooxPaHeHIrt Ha lt& OT

Opranr.Isaqulr, ocyulecrBJrtrourue 9KC[epTIi3y KaqecTBa O nocrynnenaa unrf oprtraulru JIeKapcTBeHHbIX CpeAcrB o BrurBneHuH HeAo6po(arlecrBeuublx JreKapcTBeHHr,IX CpeACTB MeAUI{uncrue oPraHI{3aIrI4},
Opraur'r Y[PaBneHI'It 3ApaBooxpaHeur'{eM cY66eKToB Poccuficxofi (De4ePaquu

@e4epalruar cnyx6a rro HaA3oPY s cQepe 3ApaBooxpaHeHuq coo6qaer o KarreCTBO KOTOpLIX nocTy[neHEI,I UHoOpMauI{n o BbLf,BJreHIlrlI JIeKapcTBeHHbIX CpeAcTB'
He orBeqaeT ycTaHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHI'ItM:

I. 3a6paronauHbte ofy (IIeHTp KOHTpoJIt KaqecrBa Ii CepTI{oI4KaUI'tu neKapcIBeI{HbIx cpeAcrB) (Jluneqrax o6lacrr):
BHyrpI4BeHHoro - Pe:ocran,99tTc, nuo{nnu3ar .qJrt rlpl4roroBneHr{t pacrBopa Anlt BBeAeHI'It, QlaroHrt reMHoro creK;a l0 rvrn Jt5 ' [pol43BoAcrBa 3AO ' KanyxcKat o6rracrl"
noKa3areJll cMapruponxa, (na xaprounofi naqKe orcyrcrBylor HaA r4cr4 '
npeAycMorpeHHble HopMarnnHofi 4oxyueHTaul'Iefi; a raKxe HeBepHo yKa3al{
- ,""n"puryp"rrfi pexurr'r xpaHeHlrrt ((or 2oC Ao 10oC)) BMecro ) cepuu02042014;
-TaxcaxaA@,(oHIIeHTpaTAng[plI|oToBJIeHu'pacTBopaarrrr,ruOysuil6rlrlMln23,3 rul, slaronu (1), navxu KaproHHbre, npoH3BoAcrBa 3AO (EI4OKA,{> (Poccur)'
,ro"tuuu"* 3AO <@rpr'aa p-SpOCppnI4C>, r' Mocrna' noKa3arenl' (ynal(oBKa) (n naur - JIafiS$epou@, nuo(pralr'rsar AJI' npI{roroBrleHl/lt pacrBopa Ant BHyrpI4MbIII]ertHoro'
cy6rtuuorcruBarbHoro BBeAeH[r r.I 3aKanI'IBaHI,Lfl B .,Ia3 3 000 000 ME, avnyl'
(5 ), narIKI,I KaproHHble' flpor't3BoAcrBa 3AO
nocTaBIIIIlKofy|I,Jlzneqxaqo6nacTb,noKa3aTeJII, (na aMlryJre orcyrcrBylor Ha4rrrrcv, [peAycMorpeIIHLIe nopuan.rnuofi AoKyMeHTaqI'Iefi ) - cepr'rrl 3 I'
 a
2. 3a6par:
- fleperucr BoAopoAa, pacrBop AJII MecrHoro I'I Hapyxuoro npl{MeHe:aus 3 %:o

100 vn, slaron-xauenbHnr{a r{3 noJrIt3rI,IJIeHa, npou3BOAcTBa ooo
(Poccur), nocraBlr{I'IK OOO yOO <, YAvyprcras Pecny6lltxa'
noKa3areJlb < TepplrropuanbHblM opraHav Pocs4pannaA3opa rro Karryxcroft KaJryxcKoll 14 Jft.rneqroi Jrnutruttu,"
o6lacrsu. r. Mocrse pr Mocxoscroi o6lacu4, VgIr.ryprcxofi Pecny6lure o6ecnequrr KoHTpon6 3a I,I3:bqrIdeM rEs o6paulenu{ u yHI'IrrroxeHI'IeM B ycraHoBJIeHHoM nopgAKe yKa3aHHbIX nap'rui ne4o6poxavecrBeHHr'rx JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB'
(De4epan rax cnyx6a no HaA3opy a clfepe 3ApaBooxpaHeuzq coo6uaer o npr4ocTaHoBJre i'il:flj? pealru3arlrru r,rHbrx napruit BbIIIIeyKa3aHHrrx cepufi JIeKapcTBeHHI'IX cpeAcrB.
Poc:Apalrrag:op flpeAJlaraer cy6ler:rau o6paqeurar JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB'
MeAT4ULIHCKI4M OpfaHI43auI',ItM npoBecrll npoBepKy :1larvqvs'
yKa3aHHbIx cepuir JreKapcTBeHubrx cpeAcTB, o pe3yJrbTaTax noropofi unQoprr.flaporarr repplrropraansuslfr oprau Poc:4paBHaA3oPa.
Tepprropualrur'rrr,lopraHaMPoc:,4panHa4sopao6ecne.rrarr'KoHTpoJIb3a BburBJreHtreM u r{3T,rTr4eM O6puu1a""r yKa3aHH6IX CepUfi lerapcTBeHH6IX Cpe4Crn. o "'
npoae4ennofi pa6ore unQoprr'rr'rponarr Pocs4panna4:op'
@egepamnax cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaueul4t yKa3blBaer rr.otoutt"nro (npo.qanqy, nuqy, BblnorHqlouleMy Syuxquu I'IHocrpaHHoFo r43roroBprrerq) yKa3anubrx cepufi JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB Ha neo6xoauuroctl npoBeAeHru veponpuxrufi, [peAycMoTpeHHblx cTaTbefi 38 @eAepzullHoro 3aKoHa oT 27 .12.2002 J\b I 84-@3 Pocs4panHa4rop flpeAul{cblBaer I'I3roroBl'Irenro (npo4aauy' rHqy' BbIIloJIHrIIouleMy rfyuxqr.rra r,rHocTpaHHoro r,r3roToBHTelr) r 'revenne AectTI,I 4Uefi or 4aTbi ny6llrxaqr',u zH$opr,,ra[uoHHoro firrcbMa Ha oQuquanruona cafire Poc:.qpanua4ropa npeAcraBI'ITb cBeAeHHq o npone4eHuoft pa6o're, BKJIKtqa'I nporpaMMy lleponpurrufi no c npeAorBparqeHnro [purIIlHeHI'Iq BpeAa' Ha a'4pec: control-ls@roszdravnadzor'ru noclegylouleft Aocrtnrofi na 6yuaxnou HoclareJle.
oe4epalrnar cnyx6a no HaA3Opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHUx O6parqaeT BHI'IMaHIie, IITO HCTIPEACTABJICHI,IE ITJII,I HCCBOEBPEMEHHOE IPEACTABJIEHI4E' JIIIOO NPC'4CTABJIEHIIE 3aBeAoMo HeAocroBepHblx cseAeHflfi n Poc:4pannaA3op' a raKxe HeBbInoJIHeHI'Ie B
ycranoBJreHHblft cpox npeAnl{caHl{t' PeureHuq Pocs4paaua4aopa BJIeqer oTBeTcTBeHHocTb, npeAycMoTpegHylo coorBeTcTBegno cr.19.7'8. u'a.21 cr.l9.5 KoAexca Poccuftcrofi OeAepaqwr o6 a4ur'rHucrparl'IBHblx IlpaBoHapylueulltx'

Bpr,ro pyrconogurenr M.A.Mypau:ro

E.A. JtaMaHoBa 8 (499) 578 01 88

и, Ш
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 P pes Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ely Территориальные органы ИР fY Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область):

- Резоскан, "Tc, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы темного стекла 10 мл №5, производства ЗАО «Фарм- Синтез» (Россия), поставщик ООО «Торговый Дом БФ», Калужская область, показатель «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют надписи, предусмотренные нормативной документацией; а также неверно указан температурный режим хранения «от 2°С до 10°C» вместо «от 2°C до 8°С») - серии 02042014;

Таксакад®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 23,3 мл, флаконы (1), пачки картонные, производства ЗАО «БИОКАД» (Россия), поставщик ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС», г. Москва, показатель «Упаковка» (в пачку картонную вложена инструкция по медицинскому применению недействующей редакции) — серии 06191013;

Лайфферон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюктивального введения и закапывания в глаз 3000 000 ME, ампулы (5), пачки картонные, производства ЗАО «Вектор-Медика» (Россия), поставщик ОГУП «Липецкфармация», Липецкая область, показатель «Маркировка» (на ампуле отсутствуют надписи, предусмотренные нормативной документацией) — серии 31.