MlIHr|crcpctBo 3.qpaEooxpaEGEt|r Poccndcxofi Oe4cpaqnl OEAEPAJIbHAg CJIY)I(BA NO HAII3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHTIfl (POC3APABHAA3OP)
CrasrncKas n .4, c1p. l, Moc$a, 109074 Teregon: (495) 698 45 38; 698 15 74 Cy6terrarr.r o6paureHl4t J1!Z_2Q// rc e/rt.///6 IeKapcTBeHHbIX CpeACTB
Ha Js L667l1 ot 19.06.2014

', r l;Jili liiiiirl,' ii Petlertne o Aarunefi ruefi pe{rnl{3aul,Il4 neKapcTBeHHof o IIpeIIapaTa i:li!iil illi;ifriiil ';.tt|d..':
nO pe3ynl'TaTaM KOHTpOn.t KaqecTBa

(De.qepa,rrnar cryx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHetwt Ha ocHoBaHI'Iu pe3ynETaroB KoHTpoJIt KarlecrBa o6pa:qon JleKapcrBeHHoro npenapara cepura 1330913 (ronu.recrBo B naprul,I 249995 ynaronox) npolt3BoAcrBa OAO >, r. Mocraa, Cepuv,930812 (rolu'recrno B rraprHll II1995 ynaroeor), Bo3BpauleHHoft co cxlaga OOO], MocKoBcKat o6rac'rs, cepuu 167ll 13, rornpalleHHofi c anreqgofo cKrIaAa OOO ((BA|O>, r. Eparcx (xoruvecrno B fiapTvru 219995 ynaKoBoK), OOO (OK fpan4 Kanrararl)), r. Mocrna (xo:ruuecrno B raprlrL.t 139995 ynaKoBoK), OOO (TOID(AH>, r. Keuepono (roluvecrno B rraprlru 10445 ynaronor), nponegeHHoro fEV3 Caeparoscxofi o6nacrl'I (npororomr l4cnblTaHufi coorBercrBeHuo or 09.06.2014 l',lsNs 2456, 2455, 2454, 2453, 2452), coo6waer, alro AaHHLre O6parqrr CO6TBSTSTByIOT rpe6oranuru HopMaTI4BHOfi A9KyMSHTaIII4H P N002061/01-211108 (ACn 42-2730-08) v:u. Ne 1,2 u rloArlexar Aa-nsseilrrefi Dearu3au.uv.
O4nonperraenuo coo6rrdaeM, qro Borrpoc o AarIEHeftIrefi pealu:auul.r Apyrfix naprHfi yKa3aHHbrx cepufr npenapara MOXeT 66ITb paCCMOTpeH Teppr{TopfiaJIbHbIMI4 opraHaMr,r Pocsgparna4:opa flocne npeAocTaBileHlrt cy6beKTaMa o6parleHr4t JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB cBeAeHLrft, [oATBepxAarorq]rx KaqecrBo neKapcTBeHHoro cpeAcTBa.

Bpuo pyxoaogzrerr M.A.Mypauxo

Eraruua 14.A.
8(499)s78-02- r9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
И НВ бы: «аб
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
VLE MVE № ИКИ На № 1667/1 от 19.06.201
№ |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Субъектам обращения их лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 1330913 (количество в партии 249995 упаковок) производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», возвращенного с аптечного склада ООО «ФК Гранд Капитал», г. Москва, серии 930812 (количество в партии 111995 упаковок), возвращенной со склада OOO: «Альтаир», Московская область, серии 1671113, возвращенной с аптечного склада ООО «ВАГО», г. Братск (количество в партии 219995 упаковок), ООО «ФК Гранд Капитал», г. Москва (количество в партии 139995 упаковок), ООО «ТОПХАН», г. Кемерово (количество в партии 10445 упаковок), проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний соответственно от 09.06.2014 №№ 2456, 2455, 2454, 2453, 2452), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р №002061/01-211108 (ФСП 42-2730-08) изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19