Munxctcpcno gApaBooxpancx[r Poccnficxoi Oclcpsulu lllillilltlil]ltil 226e15 QEIEPAJI bHAfl CJIy)I(5A nO H.dII3opy B COEPE 3APABOOXPAHEHHfl (POC3,qPABHAI3OP) Cy6lexru o6paqeHltt JreKapcTBeHHbIX CpeACTB CraBrHc(ar nr.4, crp. l, Mocroa, 10m74 TeneQoc; (495) 698 45 38;698 l5 74 TeppraropuarbHble opraHbl 3/ 0/ &0// rc @e4epanrHofi cnyx6bl rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHuq Ha Jt& (

Opranu:aquu, ocyurecrBJrtlou1l4e 9KCnepTH3y KarrecrBa JreKapcTBeHHbIX CpeACTB 06 or:une 3 o6palleHnt neKapcTBeHHoro cpeAcTBa MeAurruncrue opraHa3aldllu
Oprauu yflpaBreHut 3ApaBOOxpaHeHUeU Cy6rexron Poccuficxofi (Degepaquu

OeAeparluaq cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeuza r.ruQopnanpyer, qro OAO (AKPI,IXZH> orsbrBaer u3 o6parqenur JreKapcrBeHHbrft npenapar (Tpl4xonon, ra6nerKr 250 rr.rr l0 urr.,6rnc'reprr (2), uavxu KaproHHble) cepI4LI 50813 npou3BoAcrBa tDaplaaqenruvecKuft 3aBoA C.A., flonrrua, B cBq3lt c ero HecoorBercrBueM rpe6oBaHHqM xoplaaruanofi AoKyMeHTaI{v u rro noKa3arerlo . O nuxueuuu yxa:annoft cepnrl JleKapcrBeHHoro [penapara cy6:sei Pocs4panuaAaop npeAnaraer OAO (AKPIIXI4H)) npeAocraBllrr cre4eural o6 r43'bflTr4r nS O6pauleunr yr(a3aHHoft cepl4 H JIeKapcTBeHHOro npenapara.
@e4eparunar cnyx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHut npeAnaraer cy6rerravr o6pauleHnx neKapcrBeHHrIX cpeAcrB npoBecrl{ npoBepxy Harr4l'vrr, yra:auuofi ceprru neKapcrBeuHoro cpeAcrBa Ir flpeAcraBlrrb B TeppnTopl4a-nruslfr opraH Poc:gpanHa4sopa unQoprraaquro o6 uz'ssruv ee vB o6pauleuut.
TeppnropnaarHuu opraHaM Poc:4panua4aopa o6ecfiequrb KOHTpOnb 3A Bbl.f,BreHueM u vr3LfrTueM Br'IueyKa3aHH,Ofi Cepllrd neKapcTBeHHofo cpeAcrBa. o npore4crrHofi pa6ore uuQopmuponarr P

,/
M.A.Mypauxo Bpuo pyxono4urenx V E.A. JlaMafloBa 8 (499) s78-0r-88

Министерство здравоохранения | | | | | |
225016
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 T r ерриториальные органы
BL OF LO/: y № Ye - Я и“ Федеральной службы по надзору
На№ ot в сфере здравоохранения
[ = Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «АКРИХИН» отзывает из обращения лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 50813 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.04.2014 №01И-590/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88