Mnnxcrcpcrro sApaBooxpan€ar|x Poccnf,cxoft OcAcpaqrx illllilililtiltil 2?5861 oEAEPNTbHAS CJnrxEA no HNI3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHIIfl (PoC3APABHM3OP) Cy6r,exru o6paulesnr JreKapcTBeHHLrx cpe,4cTB Caa.BsBc(ar rur.4, crp. l, Mocsa, 109074 TeneOoE: (495) 698 45 38; 698 l5 74 TepplrropuanrHrre opraubr (De4epamnofi cJryx6br no HaA3opy B cpepe 3ApaBooxpaHeHr{t

Oprauz:aqr.ra, ocyqecrBrurrcque 3KCnepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 orsrree u3 o6pauleuris JIer(apcTBelrHoro cpe,qcTBa Meguquucxr-re opraHll3arltrur
Opranu ynpaBreHfis 3ApaBooxpaHenuerra cy6r,exron Poccnfi cxofi (De4epaqr.ru

@egepanrHax cJryx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpanenux uuQopnaupyer, r{ro ooo (poccux) B cBr3r' c ero HecoorBercrBrieM rpe6oranuxu uopuarunuofi AoKyMeHTarIvz no rroKa3areJ*o dlpospavnocrr>. o BbIrBJreHr,ru yKa3aHH6rX Cepufi npenapara cy6rerrrr o6pauleuvx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rzusopu r'rponaHbr nr.rcbMoM Poce4panua4:opa or I 0. 0 7. 2 0 | 4 Ne} lv-gg 6 I | 4.
Poc:4pannag3op flpeAJraraer ooo peAocraBr.rr' cBeAe]rr4r o6 uzt srun _
u: o6pauleuur yKa3aHHLrx cepufi lexapcrBeHHoro rrpenapara.
yKa3aHfibrx cepuft rexapcrBeHHoro CpeAcrBa r.r [peAcraBnrb B Teppr{Topuarsurrfi opran Pocsgparua4:opa unQopvaquro o6 ngc.sru,,* ^io6parqenus.
Teppr'rropualrnuu opraHaM poc:4parHa4sopa o6ecneqr.rrr KoHTDoJrb 3a Br,irBJreHr4eM V Vr3'rrATueM Bb[xeyKiBaHrrux cepr.rfi JIeKapcrBeHHOrO o npone4euuofi pa6ore uuQopuyporarr pocs4panua4eop. "p"iaruu.

Bpuo pyronoglrrenr M.A.Mypaurxo

E.A. Jlavauoua 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения ШИ | | | |
225667
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИО. LEY, № (Vue - ИЯ? ия Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф р р р
Г. J Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Эллара» отзывает из обращения лекарственный препарат «ЭЛЗЕПАМ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (2), пачки картонные» серий 040214, 060214 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Прозрачность». О выявлении указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.07.2014 №01И-996/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя /} М.А.Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88