Mrlrrrtcrcpctao 3AparoorpaFanrrt Pocctficxofi Ocgepa4nn illlilllililllllill ?23808 OEAEPAJIbHAfl CJIY)I(DA IIO HAA3OPY -_-.l B COEPE 3APABOOXPAHEHng Cy6rexru o6paqeHr4r I (POC3APABHM3OP) JreKapcTBeEHbx cpe,qcTB CaaasHcKar ru. 4, orp. l, Mocr@a, 109074 TeneooB: (495) 698 45 38; b98 15 74 Teppuropualrubre opf aHr,r 3L?/ /O// * oru - '7'// Oe,4epanruoft cryx6br rro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHrrt HaM Oprauusaqun, ocyqecrBn.srcqr4e 3KonepTr43y KaqecTBa O nocryruenzu unQopr'raqur.t neKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BbItBneHI4It ue4oOpoxauecrneunux Jrer(apcTBeHHbrx cpeacTB Megv qlrucxue opraHu3arltrr4
Opranrr ynpaBnexat 3ApaBooxpaHeuuen cy6r,erroa Poccr.ricxofi Oegepaqnu

(Degepanrnar cryx6a no HaA3opy n cSepe 3ApaBooxpaHeHr.rr coo6ulaer o nocrynJreHrlu uuSopnaaqzu o Bbr.sBreHr.ul neKapcTBeHHbrx cpeAcTB, Kar{ecTBo KoTopbrx He orBer{aer ycraHoBJreunbrM Tpe6oBaHr.rrM:

1. 3a6paxonannrre fEY3 Cnep4loncxofi o6nacrlr (UeHTp KoHTponq KaqecrBa v ceprusur - llpo:epun, pacrBop AJrr rrHserrlltfi 0,5 rrar/rr,rn I rr.u, avnylu (10), Kopo6Kv KaproHHbre, npor.r3BoAcrBa OAO <{anrxur,,r$apnr> (poccrax), nocranrqur fyll crepAroncxoft o6racru <<(Dapuaqu.r>, caep4roncxaa o6racrr,, rroKa3arerb (lrapruponra aMnyn crepra, rracrvqrro He vraraeva) - cepvv g0214;
- Kalrqn-a xJropr4A, pacrBop Anr BHyrpuBeHHoro BBe.qeHrag 100 vr/rran 5 MJr, aMrryJrbr (10), IIaqKrr Kaprorrlrbre, [por.r3BoAcrBa OAO <[a:[xr.rrrasaprra> (poccu.a), nocraBrrlr4K fYfI Caepanoscrofi o6nacrr.r <, crep4loncxal o6racr.r,, noKa3arerb (r'rapxuponxa sacrvt aMnyJr cMa3ana, ne vuraerraa) cepza 80114.
- 2.3a6paxosaunue BY3 Ygnryprcxofi pecny6nuxu :
- hroxo:a, pacrBop .unr BHyrptrBeHuoro BBeAeH ux 400 r,rrhr.n l0 v,r Nsl0, na.rxu KaproHHbre, npor43BoAcrBa oAo (pocczr), nocraaqar ooo V@O , Ygnayprcxar Pecny6rrr,rKa, [oKa3arelr < (,racrr, aMnyn c rpeurr4HaMr.r, Ha qacru avnyl 6eluc rpzcraalrr) _ cepr{rr 430913.
 3.3a6paxonaHnue OfEy d4MU3yAOCM|I) Poce4panua4sopa (Xa6aponcxrzfi Qn,rreaa):
- Av6poxcol, crapon l5 vr/5 run 100 rvn, $laxourr reMnoro creK;ra (1)/e rcounnexre c roxrcofi uepuofi/, rtaqKr4 KaproHHbre, [por43BoAcrBa 3AO <3KOna6> (poccrax), [ocraBu]r.rK Qr.rnzan 3AO <[anrCra6, Auypcxax o6lacrr, noKa3areJrr{:
(xu4xocrs c MenKoKpr{crarruqecxofi B3BecLro u orAeJrbHbrMr{
BKJIIOI{CHI,IqMI{), (HA NAITKE OTCYTCTBYET HAANITCB (HAHMEHOBAHHE npelnpr4srr.rq-r.r3roroBureJr.r>) - cepuu I 4 0 8 I 3.
4. 3a6paxonannrre EV orr.rcxofi o6tacru :
-llepqa BoArHoro gKcrpaKT xrlgxufi, gKcrpaKT AJrr rrprreMa BHyrpb [xugraft]
25 v'n, Qnaxonrr reMHofo crercra (l), [ar{Ku KaproHnLre, npou3Bogcrna 3AO < (Poccur), nocraBlquK OOO >
(xralxocrr c o6zlrurrlr oca4ronr) - cepvu l3lOI2.
r eppr'rropHaJrEHbrM eppr.rTopHaJrEHbrM OpraHaM PocaApaBHaA3opa Poce4panna4:opa I1o Arraypcxofi, onacxofi vI cnepA,roncxoi o6lacrxu, Yarr,ryprcxofi Pecuy6nuxe o6ecneqrarr KoHrpoJrb 3a r4sbflrveM us o6paulenzr !r yul,IqroxeHr{eM B ycraHoBJIeHHoM lopsAKe yKa3aHHbrx napTLlLl ue4o6poravecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB. O pe3yJrbrarax uH$opnarzposarr Pocsgpanuag:op.
(Degepalruar cryx6a no HaA3opy r ctfepe 3ApaBooxpaHeHr{r rpeAnaraer _
cy6lexralr oopaqeHur JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAr.rqr.rHcKlrM opraHu3ar{uqM npoBecra npoBepKy Harvtrfus r.rHbrx flaprr4fi yxa-:annrrx reKapcrBeHHLIX Cpe.qcrB, a raKxe Meponpuqruq, [peAycMorpeHHbre crarbefi 38 @eaepanr,Horo 3aKo]ra or 27.12.2002 Ne 184-03 (O rexHrrr{ecKoM perynr4 poBaHr4r.r). O pe3ynbrarax I.rH$opvuponarl TeppuroprraJrbnufi opraH Poc:gparHa4sopa.
Teppuropr.rarrrHrru r vr,v. rvt,.@rDnorrvr vpr.n.uvr oprauaM -rPocagpanua4sopa uurApabHaAJopa ooecreilllTf, o6ecne.{arr KoHTponb 3a I'ICnOrHeHUeM Cy6r,exrauu o6paqeuzr Jre(apcrBeHHbrx cpeAcrB @e4epalruoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns 61-O3 <06 o6pautenr4n rrercapcrBeHHbrx cpeAcrB> (crarrr 57) n qacru co6arcAeHr{r 3arrpera Ha peanu:aquo ne4o6poKaqecrBeggbrx JreKapcrBeHHLrX cpeAcTB.
(DegeparsHar cnyx6a no Ha,q3opy n c$epe 3Apa'ooxpa'eHr4, yKa36rBaer Ll3roroBr4 TeJITM (npogaaqy, J'r{y, BbrnorHrrculeMy SyHxqr.rra r4HocrpaHHoro r.r3roroBurerrr) yxa:annrrx cepzft JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Ha neo6xo2lavocrr npoBeAeHr4s veponpurrufr, lpeAycMorpeHr{brx crarEeii 3g @e4epan6Horo 3aKoHa or 27 . 1 2.2002 Ns I 8 4-@3 >.
Pocs.qpaBHaA3op npeAnr{cbrBaer r.r3roroBr,rreJrro (npoganqy, ilLrrJy, Br,lronHrrorleMy .
{ryur Oe4eparuuar cnyx6a no Ha,q3opy n c$epe 3ApaBooxpaHennx o6paqaer BHr,rMaHrle, qro He[peAcraBlrenr{e LIJIu HecBoeBpeMeHnoe [peAcraBneHze, nu6o npeAcraBireHxe 3aBeAoMo He.qocroBepnbrx cregenui n Poc:.qpannaA3op, a raKxe HeBr,rnoJrHeHue B ycraHoBteHHbrfi cpor [peAnrzcaHr{r, pelreHlrr Pocs4panna4sopa BJreqer o rBercrBeuHocrb, flpeAycMorpeHrryro coorBercrBeHso cr.19.7.8. u't.21 cr.l9.5 KoAerca Pocczficnofi (Degepaqar o6 a4ultrucrparr,rBahrx npaBoHapyurenr.rrx.

Bpuo pyxoeogzrelx M.A.Mypaurxo

E.A. Jlavarrosa 8 (499) 578 0l 88

и НИД
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальны е органы
ЗО HWY w OV ll = Me lel Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл | мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия), поставщик ГУП Свердловской области «Фармация», Свердловская область, показатель «Маркировка» (маркировка ампул стерта, частично не читаема) - серии 80214;

- Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия), поставщик ГУП Свердловской области «Фармация», Свердловская область, показатель «Маркировка» (маркировка части ампул смазана, не читаема) —
серии 80114.

2. Забракованные БУЗ Удмуртской Республики «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской Республике»:

- Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл №10, пачки картонные, производства ОАО «Новосибхифарм» (Россия), поставщик ООО УФО «ТГазалык», Удмуртская Республика, показатель «Упаковка» (часть ампул с трещинами, на части ампул белые кристаллы) - серии 430913.