r/tufllil/Iil/l MxFf, crapcno slpslooxparcsxr Po{crdcxofr Oclcpeqlr oE{EPA.IbHAS c.lIyX(EA nO HA]ttOPy _]
B COEPE 3,(PABOOXPAHEHIIS (PO6,qPABHAA3OP) Cy6rerra o6parqenua neKapcTBerrHhrx cpeAcTB CJtaDrHcKas rvr, 4, crp, l, Mocrca, 109074 Tere$oE: (49t 69t 45 38; 698 15 74 Teppuropnamrrrre opr€urhr N 04U-// 3 z// q (De4epa.nrnoil cnyx6H ro Ha,q3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHnt
Opranuoaquu, ocylqecrBJltrcuue 9Kcrreprr{3y KaqecTBa JreKapcTBeIIHbrx cpeAcTB O aogo6noBnesm peailrraqlrn JreKapcrBeHltoro cpeAcrBa MeAlulnscxue oprarrll3arlrlli
Opranu yrpaBrIeHI,It 3ApaBooxpauermeu cy6rerton Poccuficroi (Degepaquu

oegepalrnar cnyx6a rro HaA3opy B coepe 3ApgBooxpaHeEfit Ha ocHoBEuII,Ir cae4enzfi, upeAocTaBnegrr6rx 3AO >, uur[oprrrupyer o sogo6Hosreg[[
peaJrfi3arlrur JrerapcrBer{Horo cpeAcrBa (AKT-)C4B (ronrrornponaullat BaKII}rHa AJrt uporfunarnrru uH(beKIIur, BbI3LIBaeMoft Haemophilus influenza TI{IIa b), luo$nmrsar AJUI IpUTOTOBJIeHI{,I paCTBOpa Ant BHyTpI'IMLIUeqHOTO I.I IIOAKOXHOTO BBe,UeHIt B KoMIIJIeKTe c pacTBOpI{TeJIeM :Fraitpus' xJlopu.qa pacTBop 0,4yo>' cepllfi KlOl0-2/pacrBopllrerlb J8204, Kl0lg-l/pacrnopxrem J8205 flPou3BoAcrBa
Bpuo pyrono4urelr M.A.Myparuro

f.B.fanEosra 84995780187

Ш
Мянистерство здравоохранения 11 Российской Федерации -
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P Pen
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
O17 08 2.014 № OF Lt-71 37. и 7 uy Федеральной службы по надзору в На № or сфере здравоохранения | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О возобновлении реализации лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Р-Фарм», информирует о возобновлении реализации лекарственного средства «АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenza типа b), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%» серий К1010-2/растворитель 18204, К1019-1/растворитель 18205 производства «Санофи Пастер С.А» (Франция), сопровождающегося сертификатами соответствия РОСС FR.®M13.A15400 от 22.11.2013, РОСС FR.®M13.A15399 от 22.11.2013 соответственно, обращение которого ранее было приостановлено (письма Росздравнадзора от 20.03.2014 № 01И-364/14, от 16.04.2014 №01И-545/14).

i
4 д é fe Врио руководителя Yam М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187