РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1180/14 от 05.08.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1180/14 от 05.08.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1180/14 от 05.08.2014
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
226311
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
0^.02,Z91H
На №
№
ОШ-■1'12РМЧ’
Субъектам обращения
лекарственных средств
1?64/рег-1 R о т ______ 17.07.2014
Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Квамател ,
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/в
комплекте с растворителем- натрия хлорид раствор 0,9% 5 мл № 5» серий
АЗА051А/А39071А, А35146А/А34040А производства ОАО «Гедеон Рихтер»,
Венгрия, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» (Красноярский филиал) в
соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи ГФ XI издания
«Химические
методы
анализа»
(протоколы
испытаний
от
17.07.2014
№№ 575ДК-05/14, 576ДК-05/14), сообщает о дальнейщей реализации указанных
серий лекарственного препарата.
Врио руководителя
Елагина И.А.
8(499)578-02-19
М.А.Мурашко
Российской Федерации
226311
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
0^.02,Z91H
На №
№
ОШ-■1'12РМЧ’
Субъектам обращения
лекарственных средств
1?64/рег-1 R о т ______ 17.07.2014
Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Квамател ,
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/в
комплекте с растворителем- натрия хлорид раствор 0,9% 5 мл № 5» серий
АЗА051А/А39071А, А35146А/А34040А производства ОАО «Гедеон Рихтер»,
Венгрия, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» (Красноярский филиал) в
соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи ГФ XI издания
«Химические
методы
анализа»
(протоколы
испытаний
от
17.07.2014
№№ 575ДК-05/14, 576ДК-05/14), сообщает о дальнейщей реализации указанных
серий лекарственного препарата.
Врио руководителя
Елагина И.А.
8(499)578-02-19
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 226311 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств 0^.02,Z91H № ОШ-■1'12РМЧ’
На № 1?64/рег-1 R о т ______ 17.07.2014
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Квамател , лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/в комплекте с растворителем- натрия хлорид раствор 0,9% 5 мл № 5» серий АЗА051А/А39071А, А35146А/А34040А производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» (Красноярский филиал) в соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи ГФ XI издания «Химические методы анализа» (протоколы испытаний от 17.07.2014 №№ 575ДК-05/14, 576ДК-05/14), сообщает о дальнейщей реализации указанных серий лекарственного препарата.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств 0^.02,Z91H № ОШ-■1'12РМЧ’
На № 1?64/рег-1 R о т ______ 17.07.2014
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Квамател , лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/в комплекте с растворителем- натрия хлорид раствор 0,9% 5 мл № 5» серий АЗА051А/А39071А, А35146А/А34040А производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» (Красноярский филиал) в соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи ГФ XI издания «Химические методы анализа» (протоколы испытаний от 17.07.2014 №№ 575ДК-05/14, 576ДК-05/14), сообщает о дальнейщей реализации указанных серий лекарственного препарата.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19
a Ш
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения
Ор. 08 Z014 № О/и-118Р > LP лекарственных средств
На № -18 от 17.07.2014
Г. |
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Квамател“, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 =.
комплекте с растворителем- натрия хлорид раствор 0,9% 5 мл № 5» серий A3A051A/A39071A, A35146A/A34040A производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» (Красноярский филиал) в соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи ГФ ХТ издания «Химические методы анализа» (протоколы испытаний от 17.07.2014 №№ 575ДК-05/14, 576 ДК-05/14), сообщает о дальнейшей реализации указанных серий лекарственного препарата.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Ley,
Благина И.А.
8(499)578-02-19
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения
Ор. 08 Z014 № О/и-118Р > LP лекарственных средств
На № -18 от 17.07.2014
Г. |
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Квамател“, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 =.
комплекте с растворителем- натрия хлорид раствор 0,9% 5 мл № 5» серий A3A051A/A39071A, A35146A/A34040A производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» (Красноярский филиал) в соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи ГФ ХТ издания «Химические методы анализа» (протоколы испытаний от 17.07.2014 №№ 575ДК-05/14, 576 ДК-05/14), сообщает о дальнейшей реализации указанных серий лекарственного препарата.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Ley,
Благина И.А.
8(499)578-02-19
Скачать документ: Письмо 01И-1180/14 от 05.08.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
