РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1203/14 от 11.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1203/14 от 11.08.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

2000360

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Н . 0 1 2

P/V №

705

На № ______

от

Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата
«Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл» серии 851213, производства ООО
«ИСТ-ФАРМ», а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных
со складов
ЗАО «Экс-мар», г.Иркутск, (в количестве 4841 бутылка), ООО
«Медикал-Интертрейд», г. Чита (в количестве 4019 бутылок), проведенного ФГБУ
«Гематологический научный центр» Минздрава России (протоколы испытаний от
30.06.2014 №№ 836, 835, от 03.06.2014 № 676), сообщает, что данные образцы
соответствуют
требованиям
утвержденной
нормативной
документации
ФСП 42-0569-5797-04, изм. № 1-3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий
указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами
Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных
средств сведений, подтверждающих к ^ еств о лекарственного средства.

Врио руководителя

И.А.Елагина

8(499)578-02-19

М.А.Мурашко

2000360 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Н . 0 1 2 P/V №
705 На № ______ от

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл» серии 851213, производства ООО «ИСТ-ФАРМ», а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со складов ЗАО «Экс-мар», г.Иркутск, (в количестве 4841 бутылка), ООО «Медикал-Интертрейд», г. Чита (в количестве 4019 бутылок), проведенного ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздрава России (протоколы испытаний от 30.06.2014 №№ 836, 835, от 03.06.2014 № 676), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации ФСП 42-0569-5797-04, изм. № 1-3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих к ^ еств о лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
O74 № = |
ма "ВИТО У
=

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл» серии 851213, производства ООО «ИСТ-ФАРМ»Ь, а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со складов ЗАО «Экс-мар», г.Иркутск, (в количестве 4841 бутылка), OOO «Медикал-Интертрейд», г. Чита (в количестве 4019 бутылок), проведенного ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздрава России (протоколы испытаний от 30.06.2014 №№ 836, 835, от 03.06.2014 № 676), сообщает, что данные образцы соответствуют — требованиям утвержденной нормативной — документации ФСП 42-0569-5797-04, изм. № 1-3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих кайество лекарственного средства.

Врио руководителя [ Wr. / М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1203/14 от 11.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи