РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1215/14 от 13.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1215/14 от 13.08.2014

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ffi
rwJ

Mnencrepcrao aapaBooxpaxefl
Poccnfrcrofi OeAepaunH

r/ul!/uu/4ruil
ft

q

aEAEPAJTbHAS CJIyII(EA no HM3OPy
B COEPE 3,qPABOOXPAHEHHg
(POC3APABHAI3OP)

Pyroeogurelru oprauuraqri.irlpoIt3BoAr4TeJrefi :rerapcrlcH Hr,rx

CraBcHcxar rlr. 4, cTp. 1, Moc$a, 109074
Tcre+or: (495) 698 45 38;698 ts ?4

l

ZU-221U

xn O4

lhM

tL- 12/ T/4
/

l

l

I

cpe.{crB

q

Pyxoeoanre,rr,u opraH r rauu iiuMnopTepoB JreKapcl BeriHr,rx cpejlc

fB

Cy6lexrar,r o6paulerrul

I)curclrNe

no

JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
pc3yJr,TaraM

:)KOIlCpTH3r,r KaqecTBa

JrcKapoTBcuHr,lx cpel(cTB

tDe4epa,rruar cnyN6a no HaA3opy n c$cpe 3ApaBooxpaHeHrl
uurlopvl.tpycr, qro
rro pe3ynbTaTaM 3KcnepTu36r Kar{ecrBa rcKapcTBeHHbrX cpeacTB flpu]rrTo perucrrHe
o
COOTBCTCTBH14
ycTaHOBIeHHbrM Tpe6oBaHnrM (arlecTBa JreKapcrBeHHbrx opeAcrB.
nepeqHclleHHtrx B npI,IJIOXeHl4tl.

llpuloxemre: ua 1 Jr. s

Bpno pyroaogure:ra

l.B.faHtro'JKa
1J499.5780137

I

M.A.Mypairro

I lpu,roNeuHe x

n'cs*y

Poc:r;lpaBrrar3opa

Cge,]egrr'roJeKapcTBeHIIIJ|xcpeIcTBax.nope3\'JbTal.aM](c[epIH3LIKaqecTBaKoTopI,IxPoc:r1panrra;1.lopoM[pIIHqTopelIjeHe
CTAHOB-'ICHHbIM

Hollep:41arrur

I

[aulrenoeaHHc

IlcrapcracnHoe cpc4crBo

ufl!t
flpoa:ro;1rre,rr,

Crpaua np-ta

"tQ,03,/?

f)ncleprnal

xr0lA-l] f7/'

opr.aHK3aux.q

opfaHH3arlHH,

Cepul

npercralnlueii o6parqtr
_rlcxapcTBeHHbIX CpC.'ICTB

flprxa:

ottjy

"Ht{t13M
lrv.Il.O.I'aualeu"

BaxrlH na ry6epr.1ue3H:rr

&lfl

Poc:gparx4ltopa
Nrl9l or 27.01.2014 Mux:gpaacoqpa:nrrrnr

Ua:lqlrleii nepruvHoii
HV\jvHH:lauru (ELpk-N,l).
Poccu u lOn.rna-r
lloQu-:lr:ar g:u
"Megrava,r" @fEV
IlpIlfol oBrteHnt cycncH3ItH
'T'II4l,l3M ulr. H.O. ['avaqcu" Ar'rr Brry fpr{Kox}tofo
Murr:lparcoqpa:enrua
BBcllcnns 25 uxr,11o:a Nl5
Poccu

fl

prxa:

ofEy

n)

"Ht4r.l3M
I)oc:!palHaa:opa
nn.H.tD. fava:reu"
Nr39I or 27.01.201.1 N{nn3:lpaac oqpa3surltq
Poccua (@unuan
"Megravrur" OfBV
"tII4ll lM Hv. H.@.fava.'reu"
Muu:gparcoqpa:larr ur
Poccrr )

ol

rjy "HI4143M
lrv. FLrD.la,naner "
\4ur :Jpascoupa:nrrra.r
Poccrrn (Qluua-,t

s)f BY "HI,1H3M

o.Illtr

M rlr:r.tpaecoupa:BHrHq

Hltt:i

a,1c op 6 rr po e arn

r

Of BY (l4Ml I3YAOCMI tii

19i

Poc:gpasnalt:topa
(

Kpacnorpcxuli rlulxal)

"Melrana.r" @l'ljY
"HHl,l3M ru.
I l.(r.l-auanen"
NlHn:qparcoqpa:rnurt
Pocorr)

AsarorcnH
cra(rn.'roltoxxoruii
teH

Poccrq

uu. Fl.tD.falraneu "

an, c)'cneH3lrll Poccnu (@n,rua.'r

OI'liy

.{,!JI nO,rlKO)(HOf O ABeleHH.S

"Me,1rava,r"

I vtr Nq l0

"Hl4H3M uv.
I

I.O.['ama-reu"

nH:xpancoupa:aunrr
Pocc u)
M

Pocclur

OfEY (HMI (SYAOCMI1I

260,

Poc::1parxal:opa
(Kpacuo.apc xl ri Qu-rlra-t)

165

ffi rwJ r/ul!/uu/4ruil Mnencrepcrao aapaBooxpaxefl ft q Poccnfrcrofi OeAepaunH aEAEPAJTbHAS CJIyII(EA no HM3OPy B COEPE 3,qPABOOXPAHEHHg (POC3APABHAI3OP) I
Pyroeogurelru oprauuraqri.i- l rlpoIt3BoAr4TeJrefi :rerapcrlcH Hr,rx CraBcHcxar rlr. 4, cTp. 1, Moc$a, 109074 Tcre+or: (495) 698 45 38;698 ts ?4 cpe.{crB
l ZU-221U xn O4 tL- 12/ T/4 /
q Pyxoeoanre,rr,u opraH r rauu ii- lhM uMnopTepoB JreKapcl BeriHr,rx cpejlc f B

l Cy6lexrar,r o6paulerrul JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB I)curclrNe no pc3yJr,TaraM :)KOIlCpTH3r,r KaqecTBa JrcKapoTBcuHr,lx cpel(cTB

tDe4epa,rruar cnyN6a no HaA3opy n c$cpe 3ApaBooxpaHeHrl uurlopvl.tpycr, qro rro pe3ynbTaTaM 3KcnepTu36r Kar{ecrBa rcKapcTBeHHbrX cpeacTB flpu]rrTo perucrrHe o COOTBCTCTBH14 ycTaHOBIeHHbrM Tpe6oBaHnrM (arlecTBa JreKapcrBeHHbrx opeAcrB.
nepeqHclleHHtrx B npI,IJIOXeHl4tl.

llpuloxemre: ua 1 Jr. s I

Bpno pyroaogure:ra M.A.Mypairro

l.B.faHtro'JKa 1J499.5780137 I lpu,roNeuHe x n'cs*y Poc:r;lpaBrrar3opa "tQ,03,/?
xr0lA-l] f7/'
Cge,]egrr'roJeKapcTBeHIIIJ|xcpeIcTBax.nope3\'JbTal.aM](c[epIH3LIKaqecTBaKoTopI,IxPoc:r1panrra;1.lopoM[pIIHqTopelIjeHe CTAHOB-'ICHHbIM ufl!t Hollep:41arrur I [aulrenoeaHHc IlcrapcracnHoe cpc4crBo flpoa:ro;1rre,rr, Crpaua np-ta f)ncleprnal opr.aHK3aux.q Cepul opfaHH3arlHH, npercralnlueii o6parqtr _rlcxapcTBeHHbIX CpC.'ICTB

flprxa: ottjy "Ht{t13M BaxrlH na ry6epr.1ue3H:rr &lfl ol rjy "HI4143M Poccrq Of BY (l4Ml I3YAOCMI tii 19i Poc:gparx4ltopa lrv.Il.O.I'aualeu" Ua:lqlrleii nepruvHoii lrv. FLrD.la,naner " Poc:gpasnalt:topa Nrl9l or 27.01.2014 Mux:gpaacoqpa:nrrrnr HV\jvHH:lauru (ELpk-N,l). \4ur :Jpascoupa:nrrra.r ( Kpacnorpcxuli rlulxal) Poccu u lOn.rna-r lloQu-:lr:ar g:u Poccrrn (Qluua-,t "Megrava,r" @fEV IlpIlfol oBrteHnt cycncH3ItH "Melrana.r" @l'ljY 'T'II4l,l3M ulr. H.O. ['avaqcu" Ar'rr Brry fpr{Kox}tofo "HHl,l3M ru.
Murr:lparcoqpa:enrua BBcllcnns 25 uxr,11o:a Nl5 I l.(r.l-auanen"
Poccu n ) NlHn:qparcoqpa:rnurt Pocorr) fl prxa: ofEy "Ht4r.l3M AsarorcnH s)f BY "HI,1H3M Pocclur OfEY (HMI (SYAOCMI1I 260, I)oc:!palHaa:opa nn.H.tD. fava:reu" cra(rn.'roltoxxoruii uu. Fl.tD.falraneu " Poc::1parxal:opa 165 Nr39I or 27.01.201.1 N{nn3:lpaac oqpa3surltq o.Illtr teH Hltt:i M rlr:r.tpaecoupa:BHrHq (Kpacuo.apc xl ri Qu-rlra-t) Poccua (@unuan a,1c op 6 rr po e arn an, c)'cneH3lrll Poccnu (@n,rua.'r r

"Megravrur" OfBV .{,!JI nO,rlKO)(HOf O ABeleHH.S "Me,1rava,r" OI'liy "tII4ll lM Hv. H.@.fava.'reu" I vtr Nq l0 "Hl4H3M uv.
Muu:gparcoqpa:larr ur I I.O.['ama-reu"
Poccrr ) M nH:xpancoupa:aunrr Pocc u)

ПАСА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ sg (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
13, Оф. 261 И № OA м- 127 5 и Lf — Руководителям организаций |

импортеров лекарственных средств
На № от
[ 4 Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информируст, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на fn. в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-1215/14 от 13.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи