Mrxrctcpctao saparoorpaEcExl ililililililililtililtil 2000430 Poccnficxoi rDclepaqrr OEAEPAJIbHAfl CJNTX(DA IIO HA,II3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHTIfl (POB.qPABHAA3oP) Cy6:serru o6parrlenut neKapcTBeHHbrx cpeAcTB C.nasrxcKar nn. 4, cap, l, Mocroa, 109074 TereQoa: (495) 698 45 3E; 69E l5 ?4 TeppuropuanrHLre opraHbr 4lpt.^o-l N O/q- (Z4g/y'// @egepannrofi cJrpK6br no Ha.q3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHprt

Opranusaquu, ocyqecrBJrrroque 3KC[epTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbIX CpeACTB 06 o'r:rrse nr o6parqenlrr JreKapcTBeHHof o fipeuapaTa Meguqr.rucxrae opraur{3arlr4rl
Oprauu y[paBneHr.rt 3ApaBooxpaHeHrieM cy6beKToB Pocclrfi cxot (Degepaqal.r

,oAo (DegepanbH€ur cnyx6a Ha,q3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHr,r.s r.rHoopMr,rpyer, r{ro ''o Poca4paenagsop flpeAJrar-aer oAo <> npeAocraBrrE cBeAeHnJr o6 uz.ss.ruu us o6paqenux yrasauuoi cepurl JreKapcrBeuHoro flpelapara.
(De4epanrnafr crry:xla ro HaA3opy n cQepe _ 3ApaBooxpaHeHri, npeAJraraer cy6rexrau o6pa[Ienur JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB rrpoBecr lpoBepKy HaJrrr'qiufl yKa3aHHoi cepv* neKapcrBeHHOrO CpeAcrBa r4 [peAcraBr.rrb B Teppr,rropr{aarnrrfi opra'
Pocsgpannagsopa unQoprr.rarllrro 06 Lrsrrtrtrkr ee ue o6parqe Hvs..
Teppzropuan**rnr opmHaM pocsgpaoHa4sopa o6ecneqz* KoHTpoJrb 3a Bbr{BJreHr4 eM yr v3rqrvreM grrueyrasagnofi r.r JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa. O 14
npone4eaHofi pa6ore r,rnSoprrar,rponarr

Bprzo pyroeo4rare.nx M.A.Mypaurxo

E.A. JlaMaBoBa 8 (499) j78-01-88

Министерство здравоохранения
ИИ Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
13 Of. ZOLY № ОР 127 Wty Федеральной службы по надзору
He's в сфере здравоохранения a JNO
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Синтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 350213 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.07.2014 №01И-939/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

‚ Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О’
проведенной работе информировать Росздравнайзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88