il4u/fliuurutr .iltnnncrcpcrro saparooxpancx[r Poccnficxo& Oclepaqnx AEAEPAJIbHAfl cJIlr'I(6A TIO HA.q3OPY B COEPE 3.IPABOOXPAHEHHT (POC3.{PABHM3OP) Cy6rexru o6par{eHr4t JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Caaaxxcxag rur, 4, srp. l, Moctcs, 109024 TeaeQoa: (495) 69E 45 38; 698 15 ?4 Teppuropua-rrbHbre opraHbr ny'/L-/^ ^ // ? (De4epanrnofi cnyx(6br ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rt

Oprauuraquu, ocyqecrBnrroqlre 3KC[epTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB 06 onrrne u: o6paulenux Jr9KapcTBeHHOf O [pefiapaTa MeArauuHcrree opraul{3arlu}r
OpraHu yrrpaBneHut 3ApaBooxpaHeuueu cy6terros Poccllicrofi @egepaquu

Qe4epanrnar cJryx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpauenux un$opnarapyer, r{To oAo Poc:4paruagsop flpeAJrafaer oAo rpeAocraBr.rrb cBeAegr{r o6 nsrsrnu u: o6parqenlrr yr (De4epanruat crryx6a rro HaA3opy n c@epe 3ApaBooxpaHeHr4r rpeAJraraer _
cy6rerrau o6paulenux JrexapcrBeHHrrx cpeAcrB flpoBecrr.r [poBepKy :rralwrqvl yrasaHuoi cepr4r4 JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa r{ [peAcraBr.rrE B Teppr.rropr4 alrurrft opraH Pocs4paena4sopa znQopvaquro o6 us.srtrvttr ee t,ts o6parueHr.rr.
Teppuropuanrurrnr opfaHaM Poc:4paouag:opa o6ecneqnrr KOHTpOJTb 3a BErrBJreHLreM vr'vt3T,srveM BLlureyKa3aHHoit, cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O nponegeuuofi pa6ore rznlpopvvpona.rr p

Bpuo pyxonognrerr M.A.Myparuro

E.A. JIaMaHosa 8 (499) 578-01-88

ГИУ
Министерство здравоохранения 900432
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ерриториищьные органы
183.02 207% Olt —472 2 7 Lp Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Синтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл» серии 691113 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 №04И-1036/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и ‘изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать РосздрЯвнадзор.

Врио ‘руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88