РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1222/14 от 13.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1222/14 от 13.08.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

iluurulutluuril
Mf,Ercrtpcrlo
Poccnlcxofi Oc4cprrlnn

oEAEPATbHAS cJnrxGA no HAJISOPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHNC
(POC3APABHM3oP)
Cralrucrar rur.4, crp. l, Mocroa,
TeneooH: (495) 698 45 38; 698 t5

N

Cy6texrrr o6paqeHr4t
IeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

109074

j4

Q4tlL-42/a/U
/'

Teppz'ropnanbnbre opraHEr
(De4epa-rrruoi cnyx6br ro HaA3opy
B

coepe 3ApaBooxpaHeH[t

Opranusaqlru, ocy lecrBnrroulre
9KCleprr.r3y KaqecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

06 or:une s3 o6paqeHr4t
JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa

Me4raquncxue opraHu3arlrrri

Opranu yupaBneHr,rt
3ApaBOOXpaHeH[eM Cy66eKTOB

Poccnftcxofi Oe4epaquu

(De4epanrHa.r cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeu[r r.ru$opMnpyer, qro
OAO reJrL AJrr HapyxHoro nprMeHeHr,rr 5%o 40 r, ry6u alrouuuuenrre (1), naqKr{ KaproHHbre)
ceprrr{ 160713 npor.r3BoAcrBa OAO (Poccur)
cBr3r.r
ero

B

c

rpe6oeaHaau uopva,uenofi AoKyMeHTar{r4r4 no noKa3areJrro
O BbrrBneHrrn yxatauuofi cepr.ru rrpenapara cy6rexrr,r o6parqeuax

HCCOOTBETCTBI,IEM

<>.
rreKapcrBeHHbrx cpeAcrB unQopruuponaHbr rrrrcbMoM Poce4panna4sopa

It0lH-995/14.

or

10.07

.2014

Pocs4panuagsop npeAJraraer oAo vt3t a'rvr,ut us o6pauqeuraa yra:annoft cepllli neKapcrBeHHoro [penapara.
(De4epaaruax clyx6a r'o HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr,r, rpeArraraer
cyotexrau o6paqenux JreKapcrBeHHbx cpeAcrB npoBecru npoBepKy Hanv9Ivs yra:annor
cepI4I'I reKapcrBeHtoro cpeAcrBa z npeAcraBrrrb B Teppr.rropraanlnrrfi opraH
Pocs4paauagsopa r.ur(fopnraqnto o6 uzrsrur,r ee r.r3 o6paqeuu_a.
Tepplrropraanrnrrrr,r opr.aHaM Poctgpa*rageopa o6ecueqau KOHTpOnb 3a
BbrrBJreHr{eM u v3,t srueM BhrrrreyKa3aHHoft
lcepun JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. o
nponegeHnofi pa6ore lrn$oprr,rrnponarr p

Bpuo pyroro4rarelx

E.A. JIauaHoBa 8 (499) 578-01-88

M.A.Myparuxo

iluurulutluuril Mf,Ercrtpcrlo Poccnlcxofi Oc4cprrlnn oEAEPATbHAS cJnrxGA no HAJISOPy B COEPE 3APABOOXPAHEHNC (POC3APABHM3oP) Cy6texrrr o6paqeHr4t IeKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cralrucrar rur.4, crp. l, Mocroa, 109074 TeneooH: (495) 698 45 38; 698 t5 j4 Teppz'ropnanbnbre opraHEr N Q4tlL-42/a/U /'
(De4epa-rrruoi cnyx6br ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeH[t

Opranusaqlru, ocy lecrBnrroulre 9KCleprr.r3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 or:une s3 o6paqeHr4t JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa Me4raquncxue opraHu3arlrrri
Opranu yupaBneHr,rt 3ApaBOOXpaHeH[eM Cy66eKTOB Poccnftcxofi Oe4epaquu

(De4epanrHa.r cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeu[r r.ru$opMnpyer, qro OAO (Poccur) B cBr3r.r c ero HCCOOTBETCTBI,IEM rpe6oeaHaau uopva,uenofi AoKyMeHTar{r4r4 no noKa3areJrro <>. O BbrrBneHrrn yxatauuofi cepr.ru rrpenapara cy6rexrr,r o6parqeuax rreKapcrBeHHbrx cpeAcrB unQopruuponaHbr rrrrcbMoM Poce4panna4sopa or 10.07 .2014 It0lH-995/14.
Pocs4panuagsop npeAJraraer oAo (De4epaaruax clyx6a r'o HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr,r, rpeArraraer cyotexrau o6paqenux JreKapcrBeHHbx cpeAcrB npoBecru npoBepKy Hanv9Ivs yra:annor cepI4I'I reKapcrBeHtoro cpeAcrBa z npeAcraBrrrb B Teppr.rropraanlnrrfi opraH Pocs4paauagsopa r.ur(fopnraqnto o6 uzrsrur,r ee r.r3 o6paqeuu_a.
Tepplrropraanrnrrrr,r opr.aHaM Poctgpa*rageopa o6ecueqau KOHTpOnb 3a BbrrBJreHr{eM u v3,t srueM BhrrrreyKa3aHHoft lcepun JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. o nponegeHnofi pa6ore lrn$oprr,rrnponarr p

Bpuo pyroro4rarelx M.A.Myparuxo

E.A. JIauaHoBa 8 (499) 578-01-88

ГАН
Министерство здравоохранения 900433 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
43, O8 2014 № OFU-—422 2/7 lf Федеральной службы по надзору № от
Fis в сфере здравоохранения
Г. ~ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Нижфарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Хондроксид®, гель для наружного применения 5% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 160713 производства ОАО «Нижфарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.07.2014 №01И-995/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной /серии лекарственного средства. О’
проведенной работе информировать Росздрайнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1222/14 от 13.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи