ruuutuuufln Mxxrcrcpcrro sapaaooxpaal Poccnfict(o$ .Dcacpeqrn OEAEPNIbHAfl CII'|r}I(EA IIO HAII3OPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHIfl (POG,qPABHA,q3OP) Cy6lerru o6pau1enr,la JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB CnasrxcKar un. 4, cD. l, Mocxra, lO9O74 Tenerlou: (495) 69E 45 38; 698 15 74 Teppuropua-rbHbre opraHbr /3 f [ 20/A r,h 0/u-4223//+ @e4epa;rrnofi cJryx6lr rro Ha.q3opy B c$epe 3.qpaBooxpaHeHr,rt Ha lt Opranusaqlrlr, ocyqecrBJrtrou{rle gKCnepTI{3y Kar{ecrBa JIeKapcTBeHHbrX CpeACTB 06 o'rsrIse r.r: o6parqenur neKapcTBeHHof o npefiapaTa MeAurrr.rrrcrr.re opraHI{3aIII4I{

Opranu y[paBJreHr.rt 3ApaBOOXpaHeHEeM CyobeKToB Poccuficxofi @e4epaquu

Qegepa:tnar cnyN6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHut uu+opMupyer, rrro OAO (Poccr,rr) a CB'3I,I C ETO HECOOTBETCTBI'IEM TPE6OBAHI,IqM HOPMATI,IBHOfi AOKYMEI{TAIIUU rro noKa3areJrro <. o BbrrBJreH[r{ yKa3aHHofi cepr4r{ flpeilapara cy6lertrt o6pauleHl.If neKapcrBeHHbIX cpeAcTB r.rH$opMr.rpoBaHsr rucEMoM Pocs4panna4:opa or I 9.03.20 I 4 NsO I h-3 3 3/ 1 4.
Pocsgpaauagrop npeAJraraer OAO @e4epa.nrnar cnyx6a no Hag3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHllt npe,qJlaraer cyobeKTaM oopaqeHuir neKapcTBeHnbrx cpeAcTB npoBecTrr npoBepKy }lalll4r{Ijl yKa3aHHoI.r cepuu reKaPcrBeHHoro lpenapara r{ npeAcTaBxTb B TepPnTopH eulbllbIll opraH Pocsqparua4sopa uH(bopMarlkrro 06 krtbsrufl ee u3 o6pauleHr.rr.
|

Teppraropnalrnuu opraHaM Pocs4paenagsopa o6ecne.{urr KOHTpOnb 34 BbrrBJrerr.reM r.I H3bqrrzeM BblrueyKa3auHofi cepuu nerapcrBeHHoro npenapara. O nponegennoft pa6ore nHQopvnpoaaru P

Bpzo pyrono4nrenx M.A.Mypaurro

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

ПИ
Министерство здравоохранения oa
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) ЗУЪЕКТЫ ФОрЩеНИЯ
лекарственных средств Славянская пл. 4, слр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
4 3 р р 2 OLY No 01—41 22 37 и Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № or фере здр р
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения евяретвенного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Самарамедпром» отзывает из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы темного стекла» серии 020113 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: содержание перекиси водорода». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.03.2014 №01И-333/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного пренарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата. О ©
проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
В.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88