РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1225/14 от 13.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1225/14 от 13.08.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

llllfBncrcpcTBo sApaBoorpaEGnnr
Pocc[ficf,oi rDclcpauun

l/uutfliufllu[llil

OEAEPAJIbIIAfl CJNT'I(EA NO HA*IISOPY
B C(DEPE 3APAAOOXPAHEHI,IS
(PoC3APABHAA3OP)
Cnaa,sBcKar rtn. 4,

crp.

l, Moooa,

Cy6rexru o6paqeHnt
neKapcTBeHHbrx cpe.4cTB

10!074

TcneooE: (495) 698 45 38; 698 l5 74

*",liil#39XTrffi
/e.84-ul! rc o4 t +-4 2 z s/4
?
/
HaM

o,r

::Tffl"o,

B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rt

Opranu:aquu, ocyrqecrBrsroque
3KC[epTn3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O6 orgrrre nr o6parqentr
JIeKapcTBeHHOf O Cpe.qCTBa

Me4rnqancxue opraHu3arlrlr

Opraurr yflpaBneHrlt
3ApaBooxpaHexuenr cy6texron
Poccuft cxofi (De4epaqr.ru

@e4epa*nax cryx6a no HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxpa'enux rEnsoprr,rupyer, qro
ooo (AC@APMA) or3brBaer r: o6parqeuua reKapcrBeHHLrfi npenapar <aKTHBI'rpoBaHHrrfi, ra6rerrcu 250 wr 10 urr.> cepwu 741013 npor:nogcrea ooo
(ACOAPMA> (Poccr'rx) B cBt3lt c ero HecoorBercrBrieM rpe6onanv-ulr HopMarrBHofr
AOKyMeHTaqr{u no [oKzBare;rru: ,
qncroro). o

BbrrBJreHr{H yrarannofi cepvfi [pe[apara cy6rexrrr o6pa[1enu_a
JreKapcrBeHHBrx CpeAcrB l,ruQopvzponaHbr rrlrcbMoM pocs4panua4sopa or 1g.07.2014
Ns0lVl-1037/14.
Poc:4panua4sop rpeArraraer ooo (AC@APMA> rpeAocraBrarr cae4ennx o6
Lrrbfr'ruu u: o6parqeHax yrcarannofi cepuu neKapcrBeHuoro flpenapara.
(De4epanrHar cnyx6a
HaA3opy a c@epe s4pauoo*pant"rr4r flpeAJraraer
_
''o
cy6texrau o6paulenr.rx JreKapcrBeHHLrx
cpe.qcrB flpoBecrr,r fipoBepry :agrvtqLrs. yKa3aHgofr
cepl{r'r JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa r,r npeAcraB[Tb B Teppr.rropr4aaH$rfi opraH
Pocs4panua4:opa r.urQoprr.raqr.rro o6 u3urrrvrr ee ras o6paqe Hsr.
Teppuroplranrnuv opra'aM pocs4paaHa4sopa o6ecneqz* KoHTpon6 3a
BbrrBJreHneM vr u3T qrueM nuureyra:annoft cepuv JreKapcrBeHHOrO CpeAcrBa.
o
npone4enuoft pa6ore unQopulrporarr p

Bpuo pyrono4urelr

E.A. JlaManoBa 8 (499) 578-01-88

M.A.Mypaurr

llllfBncrcpcTBo sApaBoorpaEGnnr l/uutfliufllu[llil Pocc[ficf,oi rDclcpauun OEAEPAJIbIIAfl CJNT'I(EA NO HA*IISOPY B C(DEPE 3APAAOOXPAHEHI,IS (PoC3APABHAA3OP) Cy6rexru o6paqeHnt neKapcTBeHHbrx cpe.4cTB Cnaa,sBcKar rtn. 4, crp. l, Moooa, 10!074 TcneooE: (495) 698 45 38; 698 l5 74

/e.84-ul! rc o4 t +-4 2 z s/4 / ? *",liil#39XTrffi ::Tffl"o, B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rt HaM o,r Opranu:aquu, ocyrqecrBrsroque 3KC[epTn3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB O6 orgrrre nr o6parqentr JIeKapcTBeHHOf O Cpe.qCTBa Me4rnqancxue opraHu3arlrlr
Opraurr yflpaBneHrlt 3ApaBooxpaHexuenr cy6texron Poccuft cxofi (De4epaqr.ru

@e4epa*nax cryx6a no HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxpa'enux rEnsoprr,rupyer, qro ooo (AC@APMA) or3brBaer r: o6parqeuua reKapcrBeHHLrfi npenapar < cepwu 741013 npor:nogcrea ooo (ACOAPMA> (Poccr'rx) B cBt3lt c ero HecoorBercrBrieM rpe6onanv-ulr HopMarrBHofr AOKyMeHTaqr{u no [oKzBare;rru: , Poc:4panua4sop rpeArraraer ooo (AC@APMA> rpeAocraBrarr cae4ennx o6 Lrrbfr'ruu u: o6parqeHax yrcarannofi cepuu neKapcrBeHuoro flpenapara.
(De4epanrHar cnyx6a HaA3opy a c@epe s4pauoo*pant"rr4r flpeAJraraer _ ''o cy6texrau o6paulenr.rx JreKapcrBeHHLrx cpe.qcrB flpoBecrr,r fipoBepry :agrvtqLrs. yKa3aHgofr cepl{r'r JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa r,r npeAcraB[Tb B Teppr.rropr4aaH$rfi opraH Pocs4panua4:opa r.urQoprr.raqr.rro o6 u3urrrvrr ee ras o6paqe Hsr.
Teppuroplranrnuv opra'aM pocs4paaHa4sopa o6ecneqz* KoHTpon6 3a BbrrBJreHneM vr u3T qrueM nuureyra:annoft cepuv JreKapcrBeHHOrO CpeAcrBa.
o npone4enuoft pa6ore unQopulrporarr p

Bpuo pyrono4urelr M.A.Mypaurr
E.A. JlaManoBa 8 (499) 578-01-88

ии
Министерство здравоохранения 36 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ “|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Су ъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
4. 3,08, 2074» OTU-F2 2 5/1 {р Федеральной службы по надзору
здравоохранения На № or в сфере здравоохр
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «АСФАРМА» отзывает из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт.» серии 741013 производства OOO «АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Средняя масса таблеток», «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 №01И-1037/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора‘ информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1225/14 от 13.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи