Mnnnctcpctlo gapuooxpsHGr|nt rilililtilflililililililt 2000437 Poccnficxofi Oc4epaqur aEAEPNrbrAf, cJryxBl\ IIo H.{lI3OPy B COEPE 3.qPABOOXPAHEHnS (POC3APABHA,q3OP) Cy6rexru o6pauleHr.rt neKapcTBeHHErx cpeAcTB C:rarxxcxas ru. 4, crp. l, Mocna, t09074 TereSon: (495) 598 45 3t; 698 15 74 TeppuropuanbHbre opraHbr 43.o8,7-D4nrc 76// VOeAepiulbHoft crlyx66l no HaA3opy Ha Ns ' B cQepe 3ApaBooxpaHeHHt

Opranzsaqzu, ocyulecrBJrrroque gKcnepTr,r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHr,rx cpeAcTB 06 orgrme ue o6paruenur neKapcTBeHHoro cpelcTBa Me4Ltquncrne opraHr,r3aur4r4
Opranu y[paBJreHut 3ApaBooxpaHeHzenr cy6terron Poccraficxofi @eAepaquz

@egepanrnaa cnyx6a rro Ha,q3opy B c$epe 3ApaBooxpageHur ]rH$opMr.rpyer, qro OOO (AC@APMA)) or3hrBaer n3 o6pauleHr.rr reKapcrBenHbrft upenapar <
ceplzla 460713 flpor43BoAcrBa OOO (ACOAPMA> (Poccnx) B cBr3u c ero HecoorBercrB'reM r:pe6onaHzru nopuarunnoft AoKyMeHTaqr{[ rroKa3areJrrM:
(MllKpo6[onor[trecKair qr.rcrora>, Pocsgpannagsop npeAnaraer OOO (Degepa*naa cnyx6a rro Ha.q3opy a cQepe 3ApaBooxpaxeur4s rrpeAJraraer cy6rextatr o6parqenur JreKapcrBeHHhIX cpeAcrB flpoBecrr.r flpoBepry Ha]w[rr4fl. yxasannoft CEPI4I,I JIEKAPCTBCHHOIO CPEACTBA I{ NPEACTABI.ITE B TEPPI,ITOPAAJIEHbIft OPrAH Poc:gparnagsopa rlH(popnaaquto o6 ugss-ruu ee Lr3 o6pau1enr.rx.
Tepplrropuanrurrla opranaM Pocs4panuaqropa o6ecne.r[:rr KoHTpoJrb 3a BbI'BJIeHI.IeM rl Lt3bqrueM arrureyra-sauuoi cepuvr JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. o npooe4enxof pa6ore uuSopnauponarr PocsApasna,qsop.

Bpuo pyxoroqurenx M.A.Mypaurxo

E.A. llaMa{oBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
2000437 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
18.09 . 2-2 И OTU-T. 2725 Федеральной службы по надзору
ере здравоохранения На № от B ch резлр P
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства | Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «АСФАРМА» отзывает из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 460713 производства ООО «АСФАРМА» (Россия) в связи с ето несоответствием требованиям нормативной документации — показателям:
«Микробиологическая чистота», «Средняя масса». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 №01И-1037/14 (изменение к письму Росздравнадзора от 25.07.2014 №01И-1095/14).

Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за’
выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ‚ М.А.Мурашко
В.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88