il4U/UtUtrUUril Mnxxcrcpcrao s[paBooxpaf, cf, rrr Poccnficxofi Octrcpeqrx oEAEpNrbHA.g cJIylr(ElI no H.{tl3opy B COEPE 3]IPABOOXPAHEHHS (POC3APABHM3OP) Cy6lexrrr o6pauleHl'It JIeKapcTBeHHbrx cpe,4cTB Cnarrncrar na.4, crp. l, Mocsa, 109074 TenelboE: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppnropualbHble oPraHbI 42,29,22!! N, 04 u -/24/4 t / @e4epantnoi cJrYx6bI no H B cQepe 3APaBooxPaHeHI'IJI Ha Jt&

Opraunsaquu, ocyrrlecrBflf, rourl4e gKCnepTrr3y KaqecTBa O noctyunexnu llHQopMaquu JIeKapcrBeHHbIX cpeAcTB o BbTSBIeHLII HeAO6poKarrecTBeHHOrO JreKapcTBeHHOrO npenapaTa MeAuquncrcue opraHl43alru[

Oprauu Y[PaBneHI{t 3ApaBooxpaHeHl4eM Cy6r'eKToB Poccuffcrofi @e4ePaquu

@e4epa:rrHax v.'r'
\+'eAwvo)'DL'u' crlyx6a HaA3opv ro *:-^"0:p"
tfp1T:y?l:i:"":T;
nocryflneHHl,t I'IHSOpMaIIUI4 O BbItBJIeHI',Ifi DvJ ((-,p';nrofpa,ucKr4fi IJ,eurp ceprr,r0 --.,.'
I flpenapara' Kaq rr KoHmoJIt KaqecrBa JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB)) neKapcrBeHHoro Tpe6oBaHI',ItM:
KOTOpofo He orBeqaeT ycTaHoBJIeHHEIM 3t1 l), Aqeruncarur{I'IrloBarl Kl4orlora ofropr>, la6neY ::,190-Tl:-T3.T"ilt naqKlr KaproHHLIe, rpon3BoAcrBa (uucoapMa I4HK)) rcull: i:i:i::T AJT

Bo.nrorpa,qcxar o6nu"t", rroKa3arelrb Tepplrropuanuror'ry opraHy Pocs4paeuas:"pi T- ^.:::::.-tp:1",::"1"""Ui r{ y'r.rqroxe'r'eM B ycra'oBJle oo"anarii"- *-o'"rpon" ,u ,ar"rr* r.r3 o6paule'l' rpeflapara'
nop*na y**urr"ofi naprl'Iu neAo6poxavecrBeHHoro JreKapcrBeuuoro ;";;;"'*";;;;a; ;''uA'opv n csepe :ryT1":.f::1':j":::
IIHbIX IAPTI'III -- cePurl n Bb'IueYKa3aHHofi IP}IOCTAHOBJIEHI'III PCAJII'3AIINU I1penapara. cpeA PocsgpaaHa4eop r \rlJAyeurreAeeY [peAnarae'r "r -- cy6texrau o6paulennx JIeKapcrBeHHbIX
MeALIUI{HCKLI M opraHl43aql4qM npoBecTI'I npoBepKy ]d,aJrv|Iq^r4fr yKa3aHHOl4 JteKapcrBeHHoro npeflapara' o pe3ynbrarax roropofi r'ru$optr'tllpouatb reppl'Irop opran PocsgPaBHaA3oPa' 3A i;;;;;p";";"tt opraHaM PocaApaB'aA3opa "6:,:Tl::1-j::::l:
yrasaunoi cepul{ neKapcrBellHoro o BLTTBJIeHLIeM u [3bsrl4eM u: o6paqeuux npone4ennofi pa6ore uuQoptnlzponarr Pocegpanua4eop'- Oe4epanrnax cnyx6a flo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaneufit yKa3 tpynxuutl ,.aoro""t"no (npoganuy, JIKIIy, BblflotHslouleNry ffi;ffi;;) vl"i"l".a cepl4rr rleKapcrBe'Horo rperapara na ueo6xo  z
[poBeAeH[r Mepoflplurr,It, [peAycMorpeHublx crarrefi 3 8 @e4epa]I6Horo 3aKoua 27 .l 2.2002 Ns 1 84-@3 <>.
Poca4panra4sop npe,qnficrlBaer Ll3roroBl,Iremo (npo4au{, luqy, BbIno]IHJITIq Syxrqur.r [HocrpaHHoro LI3roroBI,ITera) a revenue AectrI,I AHeft or garu ny6 rEnQoprrlaqzounoro trlicbMa Ha oQnqr,ranrHoM caftre Poc:4panna4ropa npeA cBeAeHIrfl o nponegenHofi pa6ore, BKJIIoqat nporpaMMy Meponputrl'rt npeAoTBpalqeHl4rc [puq]tHeHl,It BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru nocne4yrouqefi 4ocrrrxofi na 6yrraaxnov HocLITeJIe.
(De4eparuuar cnyx6a no HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeuur o6pautaer BHI4MaHI4 qro HelpeAcraBJreEI,Ie rrJlu HecBoeBpeMeHHoe npeAcraBJIeHI'Ie, lz6o flpeAcraBn 3aBeAoMo HeAocToBepHbIx cseAeunfi n PocsgparuaA3op, a TaKxe HeBbInOJIHeHLIe ycraHoBJrenubrfi cpox flpe.qnucaHl{c, pe[reullt Pocs4panua4sopa BJIeq orBercrBeHuocrb, flpeAycMorpeHl{yo coorBercrBeuno cr.19.7.8' u'r.21 cT .19.5 Koae Poccuficxofi (De4epaquu 06 aAMI,rHLIcrparuBHbIx eHI,UX.

Bprno pyxono4urenr M.A.Mypauxo

E.A. JlarvaHosa 8 (499) 578 01 88

С. И РН
Российской Федерации ° aes
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАД ЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г]

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 p средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 |
Территориальные органы
13.04, 2047» O1U-1227. 7 uy Федеральной службы по надзору
На№ от в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
о О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт., флаконы 1), пачки картонные, производства «Цисфарма Инк» (США), поставщик Филиал ЗАО НПК «Катрен», Волгоградская область, показатель «Средняя масса и однородность по массе» - серии 39235.

Территориальному органу Росздравнадзора по Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору В сфере здравоохранения‘ сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарствен oro препарата. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средетв, медицинским организациям провести проверку наличия указанной вери лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарати. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного препарата на необходимфсть