ruuu|uuuulil Mnxnctcpcrro s,[paBooxptEGnrt Poccuftcxoi Ocqcpaqlr oEAEpAJrbHA.fl cJr:ylr(BA no HA,[3Opy B COEPE 3IIPABOOXPAHEHNS (POC3APABHA,q3OP) Cy6rexrsr o6pauleHl.rt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB CraBrHcxar IUr. 4, crp. l, Mocna, l0g0?4 Tene$oB: (495) 698 45 38; 698 l5 74 Teppzropuzutbuble opraHbl aZOLAU!* 04u-4 22 8/.tr/ @e,qepanruofi cnyN6u no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHut Ha I$

Opraun:aquv, ocyqecrBJltlo lue 3KCIIepTI'I3y KarleCTBa O nocrynlenuu lrH$opMaunll JreKapcTBeHHbIX CpeACTB o BbITIBJIeHHU He.qO6pOKaqeCTBeHHOrO reKapcTBeHHof o npefl apaTa MeAnrluucxr.te opragI,I3auI4I4
Opraun yflpaBneHltt 3ApaBooxpaHenaeu cy6rerroe Poccuftcxofi @e4epaqnn

Oe4epalruar cJlyx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpauenr'n coo6qaer o nocryrrreHrrr I,IHQopMaIIrI4 o BBItBrIeHI,Ilt @fBy (I'IMUSyAOCMIb Pocs4panuag:opa (Kaeaucxui Qunaar) JleKapcrBeHuoro flpenapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer VCTAHOBJIEHHbIM TPCOOBAHI4'M :

- Myranrr.cr, ra6letru 50 rr,rr 10 lxr., ylaKoBKIl 6e35q'{efiKoBr,Ie KoHTypHue (1), naqKr.r KaproHHbre, npol{3BoAcrsa OOO < (Yxpauua), nocraBrrllrK OOO , 9ynaurcrar Pecny6lr'lxa, noKa3areJlb (no repxno crs ra6neroK IxepoxoBarat, LrrrKafl, 4e$oprral'rponannax) - cepr.ru 100213.
Tepplrropuanrnovy opraHy Poc:4panua4sopa ro 9ynaurcrofi Pecny6lnxe o6ecnequrr KoHTponb 3a I,I3btrI,IeM LI3 o6paIrIeHI,It u yHLIqroxeH[eM B ycraHoBJIeHHoM [oprAKe yxarannofi napruu HeAo6poxavecrBeHHoro neKapcrBeHHoro npenapara. o pe3yJrbrarax r-rHQopulrponarr Pocs.4panna4sop.
(De4epalruax cJryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeulrt npeAraraer cy6rexrau o6pauleHn-f, JreKapcrBeHubx cpeAcrB, MeAr.rrIr4HcKI{M opraHrl3allutM flpoBecrl,I npoBepKy HaJwrq fl r,rHbrx naprl{fr yKa3aHHoro JleKapcrBeuHoro flpenapara, a raKxe Meponpr{rrr.rr, npeAycMoTpeHHr,re craTbefi 38 Teppuropuamurrv opraHaM Pocrgpaaua4aopa o6ecne.{urr KOHTpOJI6 rrc[oJrHeHrreM cy6rexrallu o6paulenux reKapcrBeHHbIX cpeAcrB @egepa-nruoro 3aKoHa  o't 12.04.2010 Ns 6l-O3 <06 o6panterur.r rreKapcrBeHHLrx cpeAcrB> (crarur 57) a uawu co6nrogeur.rr 3anpera Ha peanfl3arlr4ro HeAo6poKaqecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
(DeAepamHas clyx6a tro HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaHeH]4r yKa3brBaer LI3roroBHTeJrrM (npogauqy, Jrtqy, BbrrronHrlouleMy Qynrqura r,rnocrpaHHoro r.r3roroBl,rreJu) yxa:auuofi ceph neKapcrBeHHoro [peflapara Ha Heo6xoAr,rMocrb flpoBeleHr,rq ueponpuxrufr, npeAycMorpeHHbrx crarbefi 38 PocsApanHa,{aop [peAnr4cbrBaer r{3roroBu'relrc (npo4auly, rnqy, BlrnorHrrox{eMy r QyHrIlnu r{HocrpaHHoro r{3roroBrrrelr) revenue Aecrru AHeii or 4arrr ny6luraquu aHQopMarl[oHHoro [r4crMa ua oQr.rqualrHoM cafire Pocs1panna4sopa rrpeAcraBHTr, cBeAeHr.rr o nponegenHofi pa6ore, BKJrroqarr nporpaMMy MeponpurrHfr no npeAoTBparrleHHro rlpr4llvHeHLrfl BpeAa, Ha a.4pec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocle4yrouqefi 4ocruxoft na 6yuaxuonr Hocr4TeJre.
(De4epamuax cnyN6a ro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeHr{f, o6pauaer BHt4MaHHe, qro HenpeAcraBJreHr,re v,qr.r HecBoeBpeMeHHoe rrpeAcraBJrenr.re, tu6o npeAcraBJlexr.re 3aBeAOMO HeAOCTOBepHETX CBe4eUr,rfi n Pocs4pa raA3op, a raK)Ke HeBbrnoJrHeHne B ycraHoBJreHHErfi cpor< flpeAflr.rcaHr.Iq, perueHlrr Pocs4panuageopa BJrer{er oTBeTCTBeHHOCTb, [peAycMoTpeHHylo o cr.19.7.8. u'a.21 cr.l9.5 Koaerca Poccuficrofi @e4epaquu o6 aArrarlnu IIpaBo e}luflx.

Bpuo pyxonogu're,rr M.A.Mypaurro

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Министерство здравоохранения
т ИЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
B ОЗЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 |
РОСЗДРАВНАДЗОР) VORERIN! ооразденый лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
13,08. 2014 № OfU— 422 f и LY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
© выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» (Украина), поставщик ООО «Трэдифарм», Чувашская Республика, показатель «Описание» (поверхность таблеток шероховатая, липкая, деформированная) - серии 100213.

Территориальному органу Росздравнадзора по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона