t:i4il""/i/iltil MnrHcrcpcrro sApaBooxprEGnnr poccnficxofi rDcgcpaqrn oEAEpAfl bHA.f, Ctryx(EA no HA,[3Opy B C(DEPE 3.{PABOOXPAHEHIC (POC3APABHA,q3OP) Cy6aerrrr o6parrleur,rt JIeKapcTBeHHbrX CpeACTB Crarsscrsr rur. 4, crp. l, Mocna, 1090?4 TereQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74 TepprropuanEuhre oprurnbr 72-082D'/ U* 04 U-/23 o/4 tl @e4epanrNoft cJryx6Lr ro Hal3opy Ha lr& B coepe 3ApnBooxparreHr.rt

OpraHr.raaqut, ocyrqecrBJrrro lr{e gKCIIepTr.r3y KarIeCTBa O nocrynnenulr ux$oprlraqlrr.r JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB o BlIJrBJreHuI{ He4o6porarecrnenuan<
JreKapcTBeHHbD( cpeacTB Me4uquHcxne opranr.r3arllr{

OpraHnr yflpaBner{}rt 3IPaBOOXpaHeH[eM cy66eKroB Poccuicroft Oe4epaquu

(De4epaaruar cnyx6a rro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaneHris coo6ulaer o IOCTYIINEHIII{ IH(bOPMAIITU O B6I'BJIEHII,I JICKAPCTBEHHOTO IPENAPATA, KAqECTBO KOTOPOTO HC OTBEqAET YCTAIIOBNCHHbIM TPE6OBAEU'M, B XOAE IPOBEAEIIU'
rocyAapcTBeHHoro KoHTpoJrr KaqecTBa JreKapcTBeHrrErx cpeAcTB:
l.3a6paronannue OfEy (I4MU3yAOCMI) Pocsgparnagsopa (Mocxoncxa-a ra6oparopr.rr):
- Yronr aKTIIBI'IpoBaHHrrfi-VE@, Ta6rerr 250 rvrr 10 lrr., yrraKoBKlr 6esrxqefiKosrre Korrr)apnhre, npor,r3BoAcrBa OAO , poccz.f, (nna4ene4 O,OO , yr. CraBHoBa, A. 342K, r. fycr_Xpycraarxrrfi, Blag'Mr.rpcK'Ur o6aacrr), noKa3areJrb _ cepr{ri 55l0ia.

, Tepp,rropaaJrb'brM oprarraM pocsApaBHa,qsopa uo Baa.{nur.rpcxoft o6aacrpt o6ecneqarr Kourponb 3a r436rrr.reM ue o6par{euur u Jrgnqroxer{ueM B ycragoBnenHoM lopsAKe ;rxasaxnofi [aprr.r[ re406poravecrBeHHoro JreKapcrBeHHOrO CpeAcrBa.
(De4epalruar cnyx6a uo Ea"q3opy n cr$epe r4p""oo*p*."rE.a coo6rqaer o flp]rocraHoBJreHr,rfi pe€rn[3aqr,r]t r4Hhrx naprufi BbrrrreyKa3auuOfi Cepzn JreKapcrBeHHOrO cpeAcTBa.
Poco4paaxa4:op fipeAJraraer cy6rexrau o6panlenr.re Jre*apcrBeH'brx cpeAcrB, MEAII{TIHCKI{M OPTAHIT3AIII{'M IPOBECTI,I IIPOBEPKY H€UIIIqH'
JIeKapcrBeHHOrO CpeAcrBa' o pe3yJrr'Tarax xoropoi r,ra@opmn porar:r YXArArrrrOft CEP N repprropraa;rruufi opran Poce4paBuaA3opa.
Teppnropua*uuru opriuraM pocsApaB'aAsopa o6ecne.urr KoHrpoJrL 3a BbrrBJrer 'reM v vt3\srvel{ z: o6parqenur yxarauxofi cepux JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4enuoft pa6ore uu$opnauponarr pocs4paBua'qsop.
 L
OeAepamHas crryx6a no Ha,q3opy n cr[epe 3ApaBooxpauegr.rr yKa3brBaer E3roroBrrreJrro (npoganqy, nnrly, BbrrronnrroqeMy {ynrqun uHocrparrHoro It3roroBr,rreJr{) yrasannofi cepuu JreKapcrBexHoro cpeAcrBa Ha neo6xoguuoc$
[poBeAeH[s rrleponpuarafi, flpeAycMorpeuuhrx crarbefi 38 @egepaJrBuoro 3aKoua or 27 . | 2.2002 J\b I 84-O3 < O rexnu.recKoM peryJrrl poB arr:.zr.lt>>.
PocsApaBnaA3op flpeAl]rcbrBaer r.r3roroBureJuo (upo4anqy, n[qy, BLIloJrHrrcrrIeMy .
r Qyurquu r/rxocrparrnoro r{3roroBr.rreJrr) revenue Aecrrrl Anefi or 4arrr ny6nnxaqur.r unQoprrraquonuoro fl]rcbMa ua o$r.rqualrnou cafire PocrApannaasopa rpeAcraBurb cBeAeHr.rr o uponegexnofi pa6ore, BKrroq:rt [porpaMMy rrleponpuxrufi IIo IlpeAorBparqeH[ro Ilpllqr,rHelJufl. BpeI,a, rra aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c noclegyrorqeft gocrurxoft xa 6yuaxuorra Hocr.lrene.
@egepalruar crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxp€Menux o6panlaer Bxr.rMuur[e, qro He[peAcraBJleHr{e }IILI HeCBOeBpeMeHHOe UpeACTaBneHI,re, nu6o [peAcraBJreHlre 3aBeAOMO HeAOCTOBepTIbTX cnegexuft a Pocs4paana43op, a raKxe HeBbI[oJrHeHr{e B ycrauoBJrexHbrfi cpor [peArrncar rr, perrreunt Poca4panna4ropa BJIEqET orBercrBeHHocrb, npeAycMorpeHHyro coorBercrBeHuo cr.19.7.8. u't.21 cr.19.5 Ko.[erca Poccuficxofi (DeAepaqnu o6 aarraxnr.r IrpaBoHapyureHr.rrx.

Bpr.ro pyrorogr.rrenr M.A. Myparuxo

f.B.Ianxocxa 8 (499) s78 01 87

ГО
2 Министерство здравоохранения 990444
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 sangos C8) Территориальные органы
13.08.2044» _О1И-1230/ЧИ Федеральной службы по надзору OT
в сфере здравоохранения
Ha №
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
с выявлении недоброкачественных
пекаротвенных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория):
- Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ООО «Успех», ул. Славнова, д. 342К, г. Гусь-Хрустальный, Владимирская область), показатель «Раснадаемость» - серии 551013.

Территориальным органам Росздравнадзора по Владимирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного.
средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |