20006S3 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору OR. 2 Щ у*. i/in ’ в сфере здравоохранения Н а№
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «Фармагарант Рус» рещении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт.» производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, на следующие серии:
- 090113 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМ05.Д12287 от 01.02.2013 г.);
- 160213 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМ05.Д31195 от 01.03.2013 г.);
- 210213 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМ05.Д32676 от 06.03.2013 г.);
- 250213 (декларация о соответствии РОСС В¥.ФМ05.Д44202 от 19.03.2013 г.);
- 310213 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМ05.Д44203 от 19.03.2013 г.);
- 340313 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМ05.Д63959 от 23.04.2013 г.);
- 420413 (декларация о соответствии РОСС В¥.ФМ05.Д61229 от 17.04.2013 г.);
. 440413 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМ05.Д83094 от 21.05.2013 г.);
- 450413 (декларация о соответствии РОСС В¥.ФМ05.Д83095 от 21.05.2013 г.);
- 570613 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМ05.Д07691 от 01.07.2013 г.);
- 670613 (декларация о соответствии РОСС В¥.ФМ05.Д 15282 от 09.07.2013 г.);
- 780613 (декларация о соответствии РОСС В¥.ФМ05.Д 15283 от 09.07.2013 г.);
- 790613 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМ05.Д 15284 от 09.07.2013 г.).
О несоответствии серий 090113 и 790613 данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмами Росздравнадзора от 25.04.2014 №02И-599/14 и от 17.04.2014 №02И-547/14 соответственно.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку напичия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанньгх серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А, Ламанова 8(499) 578-01-88

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориал —
ьные органы
1908.2 МИ № Of1U4-1ZY 11 yy Федеральной службы по надзору № т
Ha в сфере здравоохранения
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «Фармагарант Рус» решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт.» производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, на следующие серии:

- 090113 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д12287 от 01.02.2013 г.);

- 160213 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.ДЗ1 195 от 01.03.2013 г.);

- 210213 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.ДЗ2676 от 06.03.2013 г.);

- 250213 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д44202 от 19.03.2013 г.);

- 310213 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д44203 от 19.03.2013 г.);

- 340313 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д63959 от 23.04.2013 г.);

- 420413 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д61229 от 17.04.2013 г.);

- 440413 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д83094 от 21.05.2013 г.);

- 450413 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д83095 от 21.05.2013 г.);

- 570613 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМ05.Д07691 от 01.07.2013 г.);

- 670613 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д15282 от 09.07.2013 г.);

- 780613 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д15283 от 09.07.2013 г.);

- 790613 (декларация о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д15284 от 09.07.2013 г.).

О несоответствии серий 090113 и 790613 данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмами Росздравнадзора от 25.04.2014 №02И-599/14 и от 17.04.2014 №02И-547/14 соответственно.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.