РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1262/14 от 19.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1262/14 от 19.08.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

2000709

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

№ 0
Н а№

-

^

-------------------

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

/ Ии
/
'

Территориальные органы
органы
Территориальные
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество
которых не отвечает установленным требованиям,
в ходе проведения
государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский
филиал):
- Новокаин, раствор для наружного применения
2% 200 мл, бутылки
стеклянные, изготовитель Аптека «№193» Пензенская область (владелец
Аптека ГБУЗ «Белинская РБ», ул. Туристическая, д. 2, г. Белинский,
Белинский район. Пензенская область), показатели: «Микробиологическая
чистота», «Маркировка» - Ан. 12.
2. Забракованные
Петербургский филиал):

ФГБУ

«ИМЦЭУАОСМП»

Росздравнадзора

(Санкт-

- Димедрол, раствор для наружного применения
1% 200 мл, бутылки
стеклянные, изготовитель МП «Фармация» г. Великие Луки (владелец МП
«Фармация» г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки,
Псковская область), показатель «Микробиологическая чистота» - Ан. 194;
- Новокаин, раствор для наружного применения
1% 200 мл, бутылки
стеклянные, изготовитель МП «Фармация» г. Великие Луки (владелец МП
«Фармация» г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки,
Псковская область), показатель «Микробиологическая чистота» - Ан. 195.

3.
Забракованные
(Екатеринбургский филиал):

ФГБУ

«ИМЦЭУАОСМП»

Росздравнадзор

- Раствор новокаина 2% 150 мл, бутылки оранжевого стекла, «Для
электрофореза», изготовитель ЕМУП «Аптека №450» г. Екатеринбург,
Свердловская область (владелец ЕМУП «Аптека №450», ул. Пехотинцев,
д. 13, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Маркировка» Ан. 10;
- Раствор димедрола 1% 150 мл, бутылки оранжевого стекла, «Для
электрофореза», изготовитель ЕМУП «Аптека №450» г. Екатеринбург,
Свердловская область (владелец ЕМУП «Аптека №450», ул. Пехотинцев,
д. 13, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Маркировка» Ан. 9.
Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Пензенской, Псковской, Свердловской областям обеспечить
контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий
лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать
Росздравнадзор.

Врио руководителя

Г.В .Ганночка

8 ( 499 ) 578 01 87

М.А.Мурашко

2000709 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
№ 0 ^ / Ии Территориальные органы Территориальные органы / ' Федеральной службы по надзору Н а№
- ------------------- в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Новокаин, раствор для наружного применения 2% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель Аптека «№193» Пензенская область (владелец Аптека ГБУЗ «Белинская РБ», ул. Туристическая, д. 2, г. Белинский, Белинский район. Пензенская область), показатели: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» - Ан. 12.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал):
- Димедрол, раствор для наружного применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель МП «Фармация» г. Великие Луки (владелец МП «Фармация» г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки, Псковская область), показатель «Микробиологическая чистота» - Ан. 194;
- Новокаин, раствор для наружного применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель МП «Фармация» г. Великие Луки (владелец МП «Фармация» г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки, Псковская область), показатель «Микробиологическая чистота» - Ан. 195.
3. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзор (Екатеринбургский филиал):
- Раствор новокаина 2% 150 мл, бутылки оранжевого стекла, «Для электрофореза», изготовитель ЕМУП «Аптека №450» г. Екатеринбург, Свердловская область (владелец ЕМУП «Аптека №450», ул. Пехотинцев, д. 13, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Маркировка» - Ан. 10;
- Раствор димедрола 1% 150 мл, бутылки оранжевого стекла, «Для электрофореза», изготовитель ЕМУП «Аптека №450» г. Екатеринбург, Свердловская область (владелец ЕМУП «Аптека №450», ул. Пехотинцев, д. 13, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Маркировка» - Ан. 9.
Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской, Псковской, Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В .Ганночка 8 ( 499 ) 578 01 87

Министерство здравоохранения
ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ( д ) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
19 р р 2 р. Aim OF L2~F2 5 7 7) 4 ly be Территориальные органы
деральной службы по надзору
А een, OE в сфере здравоохранения
№ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Новокаин, раствор для наружного применения 2% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель Аптека «№193» Пензенская область (владелец Аптека ГБУЗ «Белинская РБ», ул. Туристическая, д. 2, г. Белинский, Белинский район, Пензенская область), показатели: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» - Ан. 12.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал):

- Димедрол, раствор для наружного применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель МП «Фармация» г. Великие Луки (владелец МП «Фармация» г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки, Псковская область), показатель «Микробиологическая чистота» - Ан. 194;

- Новокаин, раствор для наружного применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель МП «Фармация» г. Великие Луки (владелец МП «Фармация» г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки, Псковская область), показатель «Микробиологическая чистота» - Ан. 195.

Скачать документ: Письмо 01И-1262/14 от 19.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи