Mf, t|ncf cpcrBo sAparoorpaEcnur iluruilry|{uun Poccrficroi 9clcpaqnr oEAEPAJTbH.Af, Clrt?t(6A IIo HA,qsOPy B COEPE 3JIPABOOXPAHEHUS (POC3APABHAA3OP) Cy6terru o6pauleHr,rt neKapcTBeHrrbrx cpeAcTB CnaE ncxas rur, 4, crp. l, Mocna, 109074 Tereoor: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppuropuanbHbre opraubr M ala - /J61r/ @e4epaarnofi crryx6br rro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr4t

Opranusaqnu, ocyulecrBJrrroulue sKclepTr,I3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcrB 06 orsrrse us o6parqenrzr JreKapcTBeHHof o cpeAcTBa Meguquxcxze oprann3arllrr{

Opranu ylpaBJreHr.ts 3ApaBooxpaHenzeu cy6lerror Poccuftcrofi @egepaqNu

(Degepanrnar crryx6a ro HaA3opy a c(pepe 3ApaBooxpaHeuu.r lrn$opvlrpyer, qro OAO . o BbTtBJIeHI{a ynasanuofi ceplal4 llpenapara cy6terrrr o6parqeHrzx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB nnQopnuponauLr rncbMoM Pocs4panuaqsopa or 1 8.07.2 01 4 Ns04V-1037 I | 4.
PocsgpaaHagaop npeAJraraer OAO < [peAocraBr.rrb cre4enur o6 u3'brrrupt rEs o6pauqexu.a yraraxnofi ceplrz JreKapcrBeHuoro flpe[apara.
(De4epanrnar crryx6a rro Ha,q3opy n c$epe sg]aaooxpaneHr.u npeAJraraer cy6terrau o6pauleuux neKapcrBeHuhrx cpe.qcrB npoBecrr.r [poBepKy :rrurvt'9Iufi. yrasannofi cepur4 JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa r.r fipeAcraBr.rrb B reppnropualrnufi opraH Pocs4paaHa.qsopa ranQopnraqr.rro o6 vsbfl"rur4 ee us o6parqenul.
Teppzropuaauruu opraHaM Pocr4panuagsopa o6ecnequ.rr KoHTpoJrb 3a BbUIBJICHI4EM T4 I,I36'TI4EM BbIIUEYKA3AHHOft CEPI/':|I JIEKAPCTBEHHOTO CPEACTBA, O uponegennofi pa6ore un$opnrr.lpoaarr Pocs4parnagsop.

Bpro pyxono4ra:re.,rx ,{.B.IIapxonaenxo

E.A. lIaMaEoBa I (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2оо1зза Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб брашения (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты оораще
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
a Г. 04. LO y № Obie — fof) o 7 Vb Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения | =] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Биосинтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 11113 производства ОАО «Биосинтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств.
информированы письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 №04И-1037/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88