Mxxncrcpcrro 3ApaBoorpatcEcr |ilililtilililtiliilililt$
Poccn*cxod OGAcpaqxx 2001324 (D E.4EPAflbHAS CJryr(DA nO HA,43OPy B COEPE 3.IPABOOXPAHEHI{fl (POC3.{PABHAA3OP) Cy6rerrar"r o6paureHliq CnarrHcKaa ru. 4, clp. l, Moc$a, 109074 JreKapcTBeHHbIX CpeACTB Tere0os: (495) 69E 45 38; 69E 15 74

Ha I&
_l [r"..n"" o Aan'HefiIrei pear]I'I3auul4 nexapcTBeHHoro flpenapaTa no pByJIETaTaM KOHTpOJT' KaqecTBa

(Degepanruar cnyx6a no HaA3opy B coepe 3ApaBOOXpaHeHI'IJI Ha ocHoBaHuI4 pe3yJrbraroB KoHTpOnr KaqecrBa apxr{BHhrx o6pa3IIOB iIeKapcTBeHHOIO npeflapaTa cepulr 331212, npor.r3BoAcrBa OOO , u C anTeqHoro cKtaAa o6pa3rloB yKa3aHHOrO JreKapcTBeHHOr.O flpeflapaTa, Bo3BpauIeHHbIX ooo noAPM-flpo"*tr, r. Mocxna, flpoBeAeEHoro 3AO (OapMKoHcraHTa>
(npo.roxorsr rcnbr;aH1ri ot 24.03.2014 NsNs T[-360/14,T17-361114), coo6u-1aer, vro AasHbre o6pa3rlbr cooTBeTcTByror Tpe6oBaHLIf,M HOpMaTI4BHOTO AOKyMeHTa @C 42-3683-98, usM. Ns 1 lr noAnexar AaJIbHefiIuefi pe€uI'I3aIrHI'r B KorluqecrBe 590 ynaxorox.
Oguonpeuenno coo6 raeM, qro Bonpoc o AanbHeiluefi pealu:auul'r Apyr[x naprrafi yra:anuofr cepllu npenapara MOXer 6LITb paccMorpeH TeppuTopI'IaJIbHbIMI{
opraHaMli Pocs4panua4eopa nocJle npeAocraBreHl,Iq cy66eKraMH O6paqeHnt ireKapcrBeHHbIX CpeACTB CBeAeHI'rr' noATBepxAaIoull{x KallecrBo JIeI(apcrBeHHOrO cpeAcrBa I
Bpuo pyxoro4urelx h '1./
[.B.flapxoueuxo

14.A.Eraruua 8(499)578-02- l9

; |
о Ооо [АИ 2001324
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

РОСЗДРАВ р (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Нам hie
812
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Борная кислота, порошок для приготовления раствора для наружного применения 10 г» серии 331212, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», и образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных с аптечного склада ООО «ФАРМ-Проект», г. Москва, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 24.03.2014 №№ ТП-360/14, ТП-361/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФС 42-3683-98, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 590 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19