РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1299/14 от 26.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1299/14 от 26.08.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

На №

2001495

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного средства

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» отзывает из обращения
лекарственный препарат «Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные
(10),
пачки
картонные»
серии
371113
производства
ОАО
«Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» (Россия) в связи с его несоответствием
требованиям
нормативной
документации
по
показателю
«Количественное
определение». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2014
№01 И-1246/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-8

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2001495

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» отзывает из обращения лекарственный препарат «Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 371113 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2014 №01 И-1246/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-8

И: ИИ УИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
it. OSs. LOLY № OF ir- £2 2G ии Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
Организации, осуществляющие экспертизу Г. | качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» отзывает из обращения лекарственный препарат «Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 371113 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2014 №01И-1246/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1299/14 от 26.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи