Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 0 0 1 4Э6
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору /300Z/i/ в сфере здравоохранения Н а№ ОТ

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Виал» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:
- №РОСС СК.ФМ08.Д35283 от 11.02.2014 г. на лекарственный препарат «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай), серии 131204;
- №РОСС СЫ.ФМ08.Д35285 от 11.02.2014 г. на лекарственный препарат «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай), серии 131206;
- №РОСС СМ.ФМ08.Д35286 от 11.02.2014 г. на лекарственный препарат «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай), серии 131207.
Росздравнадзор предлагает ООО «Виал» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ИИ ДИАНЫ
Российской Федерации 2001496
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
IE 04. LOLY № (07- (300 fly Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций В COOTESIE TENE Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Виал» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:

- №РОСС СМ.ФМ08.Д35283 от 11.02.2014 г. на лекарственный препарат «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл | мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай), серии 131204;

- №РОСС СМ.ФМО8.ДЗ5285 от 11.02.2014 г. на лекарственный препарат «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай), серии 131206;

- №РОСС СМ.ФМ08.ДЗ5286 от 11.02.2014 г. на лекарственный препарат «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл | мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай), серии 131207.

Росздравнадзор предлагает ООО «Виал» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по