Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 0 0 1 4S1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы ЖЖЖУ M LdM llfV Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ___ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:
- № РОСС ВЕ.ФМ! 1.Д09278 от 04.07.2014 г. на лекарственный препарат «Гидрокортизон-Пос, мазь глазная 2,5 % 2,5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 282363 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Г ермания;
- № РОСС ОЕ.ФМ! 1.Д09309 от 04.07.2014 г. на лекарственный препарат «Декса-Гентамицин, мазь глазаная 2,5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 281251 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия;
- № РОСС ВЕ.ФМ11.Д09277 от 04.07.2014 г. на лекарственный препарат «Декса-Гентамицин, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 281738 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

м: ИИ АИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Е | OF. | Е № 020 —/3 07 ии Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № OT
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций К ВНИИ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:

- № РОСС ОЕ.ФМ11.Д09278 от 04.07.2014 г. на лекарственный препарат «Гидрокортизон-Пос, мазь глазная 2,5 % 2,5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 282363 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия;

- № РОСС РЕ.ФМ11.Д09309 от 04.07.2014 г. на лекарственный препарат «Декса-Гентамицин, мазь глазаная 2,5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 281251 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия;

- № РОСС ОЕ.ФМ11.Д09277 от 04.07.2014 г. на лекарственный препарат «Декса-Гентамицин, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 281738 производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по данным