Министерство здравоохранения 2 0 0 1 4 6 6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Ж Pf>. £P/‘
/n,OJu -/ЗО^М/ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «КОМПАНИЯ ДЕКО» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС Ки.ФМ08.Д39648 от 25.03.2013 на лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии 40313 производства ООО «Компания «Деко».
О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Количественное определение» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 №02И-751/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «КОМПАНИЯ ДЕКО» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко Е.Л. Ламанова 8 (499) 578-01-8

Munucrepcroo szpavoonpanemns NET Российской Федерации 2001466
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
26.05. LOM m Of U-(304/1Y Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
г Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «КОМПАНИЯ ДЕКО» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС КО.ФМО8.ДЗ9648 от 25.03.2013 на лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии 40313 производства ООО «Компания «Деко».

О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Количественное определение» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 №02И-751/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «КОМПАНИЯ ДЕКО» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88