I «IIII НИИ 2000713 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
9^. 9Я.20'!Нш ---- ^
02 U-- ----- ------------- /— в сфере здравоохранения На № _____________ о т ________________
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» сообщает о принятом ЗАО «КОВИ-ФАРМ » решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС 8Е.ФМ 03.Д68145 от 18.04.2014 на лекарственный препарат «Эмла, крем для местного и наружного применения 5 г, тубы алюминиевые (5), пачки картонные» серии PL5927, на упаковке которого указан производитель «АстраЗенека АБ/Ресифарм Карлскога АБ», Швеция.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии, субъекты обращения лекарственньгх средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 11.08.2014 № 01И-1208/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «КОВИ-ФАРМ » предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко Е,А. Ламанова 8 (499) 578-01-8

ИО
2000713
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
26.2.2042 в OF Le Foy ИХ 4 pp ФеДЕрЯЛЬНОН службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. 7” экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» сообщает о принятом ЗАО «КОВИ-ФАРМ» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС 5Е.ФМОЗ.Д68145 от 18.04.2014 на лекарственный препарат «Эмла, крем для местного и наружного применения 5 г, тубы алюминиевые (5), пачки картонные» серии PL5927, на упаковке которого указан производитель «АстраЗенека АБ/Ресифарм Карлскога АБ», Швеция.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии, субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 11.08.2014 №01И-1208/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «КОВИ-ФАРМ» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

С
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Врио руководителя Д.В.Пархоменко