М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия деклараций о соответствии М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» сообщает о принятом ЗАО «КОВИ-ФАРМ » решении прекратить действие деклараций о соответствии № РОСС ОЕ.Ф М 03.Д32078 от 10.02.2014 и № РОСС ОЕ.ФМОЗ.Д62684 от 04.04.2014 на лекарственный препарат «Ярина®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мкг+3 мг, № 21, упак.яч.конт. (1), пач.карт.» серии 3 1 150С, на упаковке которого указан производитель «Байер Ш еринг Ф арма АГ», Германия.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии, субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 28.07.2014 № 01И-1098/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «КОВИ-ФАРМ » предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-8

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
26.08.2648 № _62(4#-14877 et Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия
деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» сообщает о принятом ЗАО «КОВИ-ФАРМ» решении прекратить действие деклараций о соответствии РОСС РЕ.ФМО3З.ДЗ2078 от 10.02.2014 и №РОСС РЕ.ФМО3.Д62684 от 04.04.2014 на лекарственный препарат «Ярина®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мкг+3 мг, №21, упак.яч.конт. (1), пач.карт.» серии 31150С, на упаковке которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии, субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 28.07.2014 №01И-1098/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «КОВИ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88