РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1319/14 от 29.08.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1319/14 от 29.08.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1319/14 от 29.08.2014
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
2. Э*0^. 2 № О 'I^ ^
”Н а№
//
2000722
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организаций'
импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
84995780187
Приложение к письму Росздравнадзора от2 9 .
№^ / /
^ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных средств
Задание
Росздравнадзора
от 06.03.2014
№01-3988/14
ООО "ВИАЛ"
Тиамин-Виал, раствор для
внутримышечного
введения 50 мг/мл 1 мл,
ампулы темного стекла
(10), пачки картонные
Задание
Росздравнадзора
от 06.03.2014
№01-3988/14
ООО "ВИАЛ"
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Шаньдун Шэнлу
Фармасьютикал Ко.,
Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
131210,
131211,
131212
Димедрол-Виал, раствор
Северная Китайская
для внутривенного и
Фармацевтическая
внутримышечного
Корпорация Лтд
введения 10 мг/мл 1 мл,
амрулы бесцветного стекла
(10), пачки картонные
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
140415,
140414,
140413,
131121,
131122,
131123,
131206,
131207
Экспертная организация
Серии
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
2. Э*0^. 2 № О 'I^ ^
”Н а№
//
2000722
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организаций'
импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии
установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
84995780187
Приложение к письму Росздравнадзора от2 9 .
№^ / /
^ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных средств
Задание
Росздравнадзора
от 06.03.2014
№01-3988/14
ООО "ВИАЛ"
Тиамин-Виал, раствор для
внутримышечного
введения 50 мг/мл 1 мл,
ампулы темного стекла
(10), пачки картонные
Задание
Росздравнадзора
от 06.03.2014
№01-3988/14
ООО "ВИАЛ"
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Шаньдун Шэнлу
Фармасьютикал Ко.,
Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
131210,
131211,
131212
Димедрол-Виал, раствор
Северная Китайская
для внутривенного и
Фармацевтическая
внутримышечного
Корпорация Лтд
введения 10 мг/мл 1 мл,
амрулы бесцветного стекла
(10), пачки картонные
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
140415,
140414,
140413,
131121,
131122,
131123,
131206,
131207
Экспертная организация
Серии
2000722 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
2. Э*0^. 2 № О 'I^ ^ // Руководителям организаций- ”Н а№ ' импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от2 9 . №^ / / ^ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей образцы лекарственных средств
Задание ООО "ВИАЛ" Тиамин-Виал, раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 131210, Росздравнадзора внутримышечного Фармасьютикал Ко., Росздравнадзора (Санкт- 131211, от 06.03.2014 введения 50 мг/мл 1 мл, Лтд Петербургский филиал) 131212 №01-3988/14 ампулы темного стекла (10), пачки картонные
Задание ООО "ВИАЛ" Димедрол-Виал, раствор Северная Китайская Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 140415, Росздравнадзора для внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 140414, от 06.03.2014 внутримышечного Корпорация Лтд Петербургский филиал) 140413, №01-3988/14 введения 10 мг/мл 1 мл, 131121, амрулы бесцветного стекла 131122, (10), пачки картонные 131123, 131206, 131207
2. Э*0^. 2 № О 'I^ ^ // Руководителям организаций- ”Н а№ ' импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от2 9 . №^ / / ^ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии организации, представившей образцы лекарственных средств
Задание ООО "ВИАЛ" Тиамин-Виал, раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 131210, Росздравнадзора внутримышечного Фармасьютикал Ко., Росздравнадзора (Санкт- 131211, от 06.03.2014 введения 50 мг/мл 1 мл, Лтд Петербургский филиал) 131212 №01-3988/14 ампулы темного стекла (10), пачки картонные
Задание ООО "ВИАЛ" Димедрол-Виал, раствор Северная Китайская Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 140415, Росздравнадзора для внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 140414, от 06.03.2014 внутримышечного Корпорация Лтд Петербургский филиал) 140413, №01-3988/14 введения 10 мг/мл 1 мл, 131121, амрулы бесцветного стекла 131122, (10), пачки картонные 131123, 131206, 131207
Ио
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
29 Od 2 DAY № 0211-13149 7 // — Руководителям организаций-
На № “ импортеров лекарственных средств
средств
Г. | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л.в | экз.
Врио руководителя г М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
29 Od 2 DAY № 0211-13149 7 // — Руководителям организаций-
На № “ импортеров лекарственных средств
средств
Г. | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л.в | экз.
Врио руководителя г М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 01И-1319/14 от 29.08.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
