РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1327/14 от 29.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1327/14 от 29.08.2014

О возобновлении реализации лекарственного препарата

ilu|{rututflululil
M.uxncrcpcrao saparoorptEGrrxt

Poccnficroi Oclcpaqrru

OE,4EPAJIbHAfl CJNT]I(EA NO HA.II3OPY
B COEPE SIIPABOOXPAHETIII'
(POC3APABHM3OP)
Cnalsxcxar rut. 4, crp. 1, Mocrc8,

JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB

109074

TeaeQoa: (495) 698 4s 38; 698 15 74

N-

Cy6rerru o6parleHlrt

ozu-/324,//4
/

TeppuropnarbHble opraHEI
@e4epanrnoft cnyx6bl no HaA3opy
c(f epe s4panooxpaueHlrt

B

Opranasaquu, ocyqecrBJrtlourue
3KCnepTU3y KaqecTBa
JreKapcTBeHrrblx cpeAcTB
O soso6HosreHLIn peaJIISaIIul,l
JreKapcTBeHHoro IIpeIIapaTa

Me4raquncrue opraHLI3aII[ll

Opranu y[paBneHnt
3ApaBooxpaHeHr.reM cy66eKToB

Poccuftcxoft @e4epaquu

@e4epamnar cnyx6a no HaA3opy B c(pepe 3ApaBooxpaHerur Ha ocHoBaHull
cne4eunfi, rpeAocraBJIeHHbIx OfEy (IIMI-ISyAOCM|b Pocs4panxa,qsopa (Ounuar
ropoAa Pocron-na-,{oHy), r4H$opMnpyer o Bo3o6HoBJreHI{H pe€rnIr3aIII{It JleKapcrBeHHoro
upelapara (fepqertTl,IH@, tturo6r4rvr3an EnA flp?IroroBJleuut KoHIIeHTpara Ans
npuroroBJreur,rr pacrBopa.4nc r,rHaby3r.rfi 440 rrrr (Q:rarou)/n KoMIIJIeKTe c pacrBoprrrerleM6axreprloc:rar:uqecKarl BoAa ArIt ranterqufi 20utr/>> cepr,lfi N36l6lB20l4, N3594/B2069,
Ha yrraKoBKax Koroporo yKa3aH [poll3BoArlreJlr <@.XoQt[vanH-JIs Pour JIIA.>
(lllnefirrapur), rpoLI3BeAeHo <,{xeneureK LIHK.) (CIIIA), yrlaroBaHo 3AO (OPTAT>,
pearr.r3arlr{s Koropofo panee 6rrra flpuocraHoBJlena [I,IcbMoM Poct4pannag:opa or
24.06.201 4 Ne 02H-898/l 4.

Bpuo pyxoro4nrenx

E.A-JIaMaHoBa
8 (499) 5?8-01-88

,,{.B.fIapxomexr

ilu|{rututflululil
M.uxncrcpcrao saparoorptEGrrxt Poccnficroi Oclcpaqrru OE,4EPAJIbHAfl CJNT]I(EA NO HA.II3OPY B COEPE SIIPABOOXPAHETIII' Cy6rerru o6parleHlrt (POC3APABHM3OP) JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB Cnalsxcxar rut. 4, crp. 1, Mocrc8, 109074 TeaeQoa: (495) 698 4s 38; 698 15 74 TeppuropnarbHble opraHEI N- ozu-/324,//4 /
@e4epanrnoft cnyx6bl no HaA3opy B c(f epe s4panooxpaueHlrt

Opranasaquu, ocyqecrBJrtlourue 3KCnepTU3y KaqecTBa JreKapcTBeHrrblx cpeAcTB O soso6HosreHLIn peaJIISaIIul,l JreKapcTBeHHoro IIpeIIapaTa Me4raquncrue opraHLI3aII[ll
Opranu y[paBneHnt 3ApaBooxpaHeHr.reM cy66eKToB Poccuftcxoft @e4epaquu

@e4epamnar cnyx6a no HaA3opy B c(pepe 3ApaBooxpaHerur Ha ocHoBaHull cne4eunfi, rpeAocraBJIeHHbIx OfEy (IIMI-ISyAOCM|b Pocs4panxa,qsopa (Ounuar ropoAa Pocron-na-,{oHy), r4H$opMnpyer o Bo3o6HoBJreHI{H pe€rnIr3aIII{It JleKapcrBeHHoro upelapara (fepqertTl,IH@, tturo6r4rvr3an EnA flp?IroroBJleuut KoHIIeHTpara Ans npuroroBJreur,rr pacrBopa.4nc r,rHaby3r.rfi 440 rrrr (Q:rarou)/n KoMIIJIeKTe c pacrBoprrrerleM- 6axreprloc:rar:uqecKarl BoAa ArIt ranterqufi 20utr/>> cepr,lfi N36l6lB20l4, N3594/B2069, Ha yrraKoBKax Koroporo yKa3aH [poll3BoArlreJlr <@.XoQt[vanH-JIs Pour JIIA.>
(lllnefirrapur), rpoLI3BeAeHo <,{xeneureK LIHK.) (CIIIA), yrlaroBaHo 3AO (OPTAT>, pearr.r3arlr{s Koropofo panee 6rrra flpuocraHoBJlena [I,IcbMoM Poct4pannag:opa or 24.06.201 4 Ne 02H-898/l 4.

Bpuo pyxoro4nrenx ,,{.B.fIapxomexr
E.A-JIaMaHoBa 8 (499) 5?8-01-88

ЕАН
2000739
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл, 4, сто. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2 9, 204H™ O2Z2U— 13 ge Чи Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
Г. — ` Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О возобновлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о возобновлении реализации лекарственного препарата «Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем- бактериостатическая вода для инъекций 20мл/» серий N3616/B2074, N3594/B2069, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Pom Лтд.» (Швейцария), произведено «Дженентек Инк.» (США), упаковано ЗАО «ОРТАТ», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.06.2014 № 02И-898/14. |

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1327/14 от 29.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи