tiililililililtilililililtil 2000741 Mrrncrcpcrro sApaaoorpaf, .arrr Poccnic[ofi Oc4cpeqnr oEAEPAJTbHAS clIyI{.EA no HM3OPy B COEPE 3IIPABOOXPAHEHIS (POC3APABHM3OP) Cy6lertu o6paqexr.rx JreKapcTBeHHbIX CpeACTB Orarencrae rur. 4, crp, 1, Mocroa, 109074 TereQon: (495) 698 45 38; 698 l5 74 Teppuropuarbubre opraHLI 02,09,204\rc 04 w- 4329/44 @e4eparluofi clyx6rt tro HaA3opy B CQepe 3ApaBooxpaHeHHt Ha Ns
Opranu:aqura, ocyulecrBntloqfle 3KCIIepTr.t3y KarrecTBa O nocrynnesun uxtf oprr.raqlru JreKapcrBeHHblx cpeAcTB o BEUIBJIeHLIu nego6poravecrBeHHoro ne(apcTBeHHoro cpeAcTBa MeAurrsncxue opraHLI3aIrktLI
Oprauu yflpaBnexlrt 3,qpaBooxpaHeHllgM cy66eKTOB Poccnficxofi @e4epaqat't

Oe4epanrnar cJryx6a IIo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHl'It coo6qaer o [OCTynneHr{U uHQOpMaIIEI,I O B6IIBISHII,I neKapcTBeHHOro npenapaTa, KaqecTBO KOTOpOTO He OTBeqaeT ycT€uIoBJreHHbIM Tpe6OBaHI-{tM, B XOAe npoBeAeHI'I{
rocyAapcTBeHHoro KoHTpont KaqecTBa neKapcTBeHHbIx cpeAcrB:

1. 3a6paronanHbre (DfEy (I4MII3yAOCM[b) PocsApasHaAsopa (Ka3aHcKui't Qulluat):
- Bunnoqerr,rx, Ta6rerKu 5 rur 10 IIrr., yuaKoBKI{ tqefiKoBLle KoHTypHbIe (5), navxu KaproHHble, rPorI3BoAcrBa 3AO (AJICI4 @apua>, Pocc[q (era.4eilell OOO floruruunura (fapMoHI,It), yn. Mlrpa, g.20a, nrr.MopKl{, MopKIlHcKHf, pafron, Pecny6lara Mapufi 3n), noxararerb ((Kor[qecrBeHHoe onpeAeJleHtre) - cepI4I,I 501113.
2. 3a6paxoaauHbre OfEy (I4MIISyAOCM[I) Pocagpanna,qsopa (CraBponolr,cxltfi $ralraar):
- BlrnnouerrEn, Ta6rerKld 5 rur l0 rlrr., ynaKoBK[ rqeftxosrre KoHrypHble (5), uaurcu KaproHHble, uporl3BoAcrBa 3AO (AJICII @apua>, Poccn.s (ala4eneq Anrexa fEy3 CK ((fopoAcKat 6omnuqa>, yr. r{araeBa, A.5, r' Xenes}IoBoAcK, Cranponomcxuft rpafi), noKa3areJlb ((KorllqecrBeHHoe onpeAeJleur{e)) - cepr4u 390912.
TeppuropuanLHblM opraHaM Pocsgpaana4:opa rro Pecny6nuxe Mapufi 3n u Cranponomcrouy Kpalo o6ecne.rllTb KoHTpoJIb 3a I,r3btrl{eM vB o6palleHI4 t Lr yHnqToxeHr4eM B ycTaHoBJreHHoM noprAKe yKa3aHHbIx flapTui4 HeAo6poKarlecTBeHHoro JreKapcTBeHHoro cpeacTBa.
 (De4epanrnar cnyx6a no HaA3opy u c$epe 3ApaBooxpaHenus coo6ulaer o np[ocrauoBnenw peaJtu3arlfir,r r,IHbIx naprufi BLrrleyKa3auHrrx cepufi neKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Poce4parnagsop flpeAJraraet cy6rexrav o6paqenra-r JreKapcrBeuuErx cpeAcrB, MeAI,IqLIHoKIIM opr€IHLI3aIILIJIM [poBeCTI,I [poBepKy lranu.rvfl yKasa]IHblx cepufi Jle(apcrBeunoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropoft ltr$oprrauponarr reppnropualrurrft oprau Poca4paBHaA3opa.
TeppuropualrHrrnr opraHaM Pocrgpanna4:opa o6ecne.r rr KoHTponb sa BbrrBJreHLIeM r,r I,I35rrr4eM ns ooparrlenzr yK:BaHllbrx cepufi lerapcrBeHHoro cpegcrna. o npone4exuofi pa6ore r.ru$opvllponaru Pocs4panua4sop.
@egepa,ruraa crryx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHnq yKa36rBaer Ll3roroBr4reJrro (upo4anqy, Jrr,rqy, BLrnoJruxroqeMy Qynxqllz r.rHocrpaHHofo lr3roroBr.rreJrr) yxa:anuux cepr.rft JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa Ha neo6xogulrocrr [poBeAeHr.rr rueponpurrufi, npeAycMorpeHHbrx crarbefi 3 8 OegepaJrbHoro 3aKoHa or 27 .1 2.2002 J\!: 1 84-O3 >.
Poc:gpanna4sop [peAnr.rcbrBaer r,r3roroBr.rrenro (npoganqy, rr,rqy, BbrnonHsrouleMy tpyuxqur,r r4uoc'rpaHHoro H3roroBr.rrel-a) a reuenlre Aecrrr.r AHefi or 4atr ny6lvxaqr.rz rauQoprr.raquouHofo [ucbMa ua oQzqualrsou cafire Pocsgpanna4sopa npeAcTaBr4Tb cBeAeHr,r{ o npone4enHofi pa6ore, BKJIrcT{'UI rpotpaMMy Meponpr4rTHu npeAoTBpaudeHr.rrc npr{rruEeHr.tt BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocre4yroqefi 4ocrrnxoft na 6yuaxnou Hocr,rreJre.
@e4epa.nrnar crryxda no HaA3opy n c{epe 3ApaBooxpaHeur.rr o6parqaer BHr.rMaHrle, qTO HENPEACTABJICHI,IE I.IJII,I HECBOCBPEMEHHOE NPCACTABNEHI,IE, NU6O [PEACTABJICHIIE 3aBeAOMO HeAOCTOBepHETX Cre4enufi r PocagpannaA3op, a raKxe HeBLrnoJrHeHHe B ycraHoBJreHHbri cpox npeA[r{caHr.rr, pe[reHr4rr Poc:4panna,qsopa BJreqer orBercrBeHHocrb, [peAycMorpeHHyro coorBercrBeHso cr.19.7.8. u".21 cr.7g.5 KoAerca Poccuicxoft @e4epaqur o6 a.qunnucrparr,rBHbrx EHH'X.

Bpuo pyrono,qr.r:rela M.A.Mypauxo

E.A. JIaMaHosa 8 (499) 578 0l 88

Министерство здравоохранения
20 | Ul |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территомивленые oprams
O2Z,09,2014™ 04-1379 Vd Lf Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от | =] Организации, осуществляющие экспертизу качества O поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия (владелец ООО Поликлиника «Гармония», ул. Мира, д.20а, пгт.Морки, Моркинский район, Республика Марий Эл), показатель «Количественное определение» - серии 501113.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия (владелец Аптека ГБУЗ СК «Городская больница», ул. Чапаева, д.5, г. Железноводск, Ставропольский край), показатель «Количественное определение» - серии 390912.

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Марий Эл и Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.