РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1356/14 от 04.09.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1356/14 от 04.09.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

0На9

N,

Н а№

от

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

2002664

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает
установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля
качества лекарственного средства:
- Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, изготовитель ООО «Губернская
аптека» г. Курск (владелец ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №125
Федерального
медико-биологического
агентства»,
проспект
Коммунистический, д. 38, г. Курчатов, Курчатовский район. Курская область),
показатель «Бактериальные эндотоксины» - серии Ан. 822.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Курской области обеспечить контроль за изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства
ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка
8 ( 499 ) 578 01 87

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2002664 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

0На9 N, Территориальные органы Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, изготовитель ООО «Губернская аптека» г. Курск (владелец ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №125 Федерального медико-биологического агентства», проспект Коммунистический, д. 38, г. Курчатов, Курчатовский район. Курская область), показатель «Бактериальные эндотоксины» - серии Ан. 822.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 8 ( 499 ) 578 01 87

sonar sgn ION ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
P (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
0 й 9 2 р uh № 0 4 - 4 а 56 УД ly Территориальные органы
Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

- Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, изготовитель ООО «Губернская аптека» г. Курск (владелец ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №125 Федерального медико-биологического агентства», проспект Коммунистический, д. 38, г. Курчатов, Курчатовский район, Курская область), показатель «Бактериальные эндотоксины» - серии Ан. 822.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Курской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

и
и
Jf
Ps
Врио руководителя Jf (Mh А М.А.Мурашко
4
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 01И-1356/14 от 04.09.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи