Министерство здравоохранения 2002665 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 09. 2 01Ч №[Я-' 'i3 5 ^ у / ^ Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия (владелец ГБУЗ РМ «Теньгушевская РБ», пер. Больничный, д. 1, с. Теньгушево, Теньгушевский район. Республика Мордовия), показатель «Количественное определение» - серии 110213.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт.,упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия (владелец аптека ООО Аптека «Выбор», ул. Попова, д. 80, г. Краснотурьинск, Свердловская область), показатель «Количественное определение» - серии 441013.
3. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт.,упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия (владелец аптека И.П.Шардыко, ул. Заходского, д. 2В, г. Лахденпохья, Республика Карелия), показатель «Количественное определение» - серии 541113.
4, Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал):
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия (владелец аптечное учреждение ИП Нестеров Н.М., ул. Ленина, д. 58а, г. Дмитриев, Дмитриевский район, Курская область), показатель «Количественное определение» - серии 541113.
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Мордовия, Свердловской области, Республике Карелия, Курской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8. и ч.21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Врио руководителя W Икл J М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 8 ( 499 ) 578 01 87

О: snpanen И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
04.09.2014 » 01И- 135 7/14 Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия (владелец ГБУЗ РМ «Теньгушевская РБ», пер. Больничный, д. 1, с. Теньгушево, Теньгушевский район, Республика Мордовия), показатель «Количественное определение» - серии 110213.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия (владелец аптека ООО Аптека «Выбор», ул. Попова, д. 80, г. Краснотурьинск, Свердловская область), показатель «Количественное определение» - серии 441013.

3. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):

- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия (владелец аптека И.П.Шардыко, ул. Заходского, д. 2B, г. Лахденпохья, Республика Карелия), показатель «Количественное определение» - серии 541113.