Mlnxcrcpcno grpaBooxparcf, rrr iluuuutuujil Poccsficxo* OcAcpaqrr OEAEPNIbHAfl CJIYX(BA [O HAII3OPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHHfl (POC3,qPABHA,q3OP) Cy6lerru o6paqenllt JTeKapcTBeHHLIX CpeACTB CraBsHcKar rur. 4, crp. l, Mocrcs, 109074 TeaeQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74 Tepparopna:IEuble opraHEI rc oau-/3.9V/ (Deqepanrxoi cryx6bl rlo HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHl4t

Oprauusa{uz, ocyulecrBJltlotqlr e gKcrreprr{3y KaqecrBa JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB 06 orssrse fis o6palqenux neKapcTBeHHof o cpeacTBa MeArlrluncxue opraHll3al{u I4
Opraurr ynpaBJIeHI4t 3ApaBOOxpaHeHI4eM cy66eKTOB Pocclrficrofi @e4epaqult

@e4epanruar crryx6a no Ha.q3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeul'If, I'IHQopMI'Ipyer, qro OAO ID(OK <) or3blBaer Lrr o6pauleHl,It rleKapcrBenHblfi nperapar (Poccux) B cBt3H c ero HecooTBeTCTBr4eM rpe6OnanUrnr HOpMaTI,IBHOfi AOKyMeHTaII?IU no nOKa3aTeJIIO < Pocr4parna4rop rpeArlaraer OAO ID(OK > [peAocraBlarb cBeAeHrrr o6 urbsrlrvr zs o6paulenux yxa:annofi cepflu neKapcrBeHHoro flpe[apara.
@e4epalrnar cnyx6a no HaA3opy B ctbepe 3ApaBooxpaHeHl'Lff upeAnaraer cy6rex:rav o6parqenu-r JIeKapcTBeHHLIx cpeAcTB [pOBecTLl [poBepKy :aaJIvl.l,Llt. yKa3aHHOfr cepu?r. JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa n rIpeAcTaB[ITL B Teppl,ITopl'Ialrnufi opraH Poc:gpanua4sopa au(fopuaqruo 06 urbfr wtr4 ee I,I3 o6paulenlit.
Teppuropr.raarnuv opI'aHaM Poc:gpannagsopa o6ecuequrs KoHrpoJIb 3a BErrBJIeHneM vr v3r'flTvrev' aurueyrasanxofi cepuu JIeKaPcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npore4euHoft pa6ore uxQoplruponarr P

Bpuo pyxonogurela M.A.Myparuxo

E.A. JlaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

[ОА
Министерство здравоохранения 2002677 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~|

{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Террит ориальные органы
05.09, 20174 % toe uU-17 59/14 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На №

Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО НХФК «Медхимпром» отзывает из обращения лекарственный препарат «Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 160114 производства ОАО ПХФК «Медхимпром» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2014 №01И-853/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО ПХФК «Медхимпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии. лекарственного . средства и. представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Ройздравнадзор.

Врио руководителя (7 , М.А.Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88