РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1360/14 от 05.09.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1360/14 от 05.09.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

MlEncTcpcrlo sAprsooxpaEcxxt
Poccrft€[ofi rDcAcprqrrrr

ruuuluuuulil

OEAEPNIbHAg CJNYXSA TIO HA.II3OPY
B COEPE 3JIPABOOXPAHEHI.IS
(POC3APABHA,q3OP)

Cy6rerrrr o6paqenr.u
JreKapcTBeHHbIx CpeACTB

Caarrxcxa.s ll,r. 4, qlp. I, Mocrua, 109074
TcaeQor: (495) 698 45 38; 69t 15 74

()r. O9.20'/4rc O7U- 4360,/41?
-/' t
HaM

TeppuropuarbHbre opraubl
(Desepanruofi c;ryx6rr ro HaA3opy
acQepe3ApaBooxpaHeHl'It
Opranusaquu, ocyulecrBntloIr1ue
3KCrrepTLt

3y KaqecTBa

JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB
O6 orgune zs o6pauennx
neKapcTBeHHoro cpe,qcrBa

MeAurlr.rncxue opraHl{3alluu

Opranu ynpaBneullt
3ApaBooxpaHeHuelr cy6rerton
Poccuftcroft @egepaquu

@egepamnax utyx6a no HaA3opy e c$epe 3ApaBooxpaHenrar unSopuupyer, qro
3AO < or3blBaer u3 o6paqexur rleKapcrBeuHblfr upenapar
cepuir 340613, 050114 rpoa3BoAcrBa 3AO (AJICH (Dapmu (Poccu.r) B cBt3I{ c ero
HeCOOTBeTcTBT{eM rpe6Oranu-rrr.r nOpVaruanofi AoKyMeHTaIIllI4 no noKa3aTenlo
<
Poca4panuagsop rpeAnaraer 3AO (AJICI,I Oapva> npeAocraBl'Irb cre4enlu o6
r43bfl'wrr4 r.r3 o6pauleHus yKa3aEHEIx cepnft lerapcrBeHHoro npe[apara.
@egepanrnax cnyx6a no HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeul{t rpeArafaer
cy6texrau o6palqennr neKapcrBeHHLIX cpeAcrB npoBecrl'I npoBepKy HalrvI.rr4t
yKa:laHHrIX cepr.rfi nexapcrBeggoro cpeAcrBa I{ flpeAcraBlrrr B Teppl'ITopuallHu[ oprau
Poc:4panna4sopa uH$oprraaqurc o6 rzrs'brTr4r4 r,rx ns o6pauqeHu.a.

Teppuropnalrurnrr opranaM Pocsgpanna4sopa o6ecueqnrr KoHTporL 3a
cepvft nexapcrBeHHoro cpeAcrBa. O
BbUIBJIEHUCM I{ I,I3b'TI{EM BbIIII
npoae4euuofi pa6ore LrHQopr'aupona'm

Bpuo pyronogureax

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

P

M.A.Mypaurxo

MlEncTcpcrlo sAprsooxpaEcxxt ruuuluuuulil Poccrft€[ofi rDcAcprqrrrr OEAEPNIbHAg CJNYXSA TIO HA.II3OPY B COEPE 3JIPABOOXPAHEHI.IS (POC3APABHA,q3OP) Cy6rerrrr o6paqenr.u JreKapcTBeHHbIx CpeACTB Caarrxcxa.s ll,r. 4, qlp. I, Mocrua, 109074 TcaeQor: (495) 698 45 38; 69t 15 74 TeppuropuarbHbre opraubl ()r. O9.20'/4rc O7U- (Desepanruofi c;ryx6rr ro HaA3opy 4360,/41?
-/' t acQepe3ApaBooxpaHeHl'It HaM Opranusaquu, ocyulecrBntloIr1ue 3KCrrepTLt 3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB O6 orgune zs o6pauennx neKapcTBeHHoro cpe,qcrBa MeAurlr.rncxue opraHl{3alluu
Opranu ynpaBneullt 3ApaBooxpaHeHuelr cy6rerton Poccuftcroft @egepaquu

@egepamnax utyx6a no HaA3opy e c$epe 3ApaBooxpaHenrar unSopuupyer, qro 3AO < or3blBaer u3 o6paqexur rleKapcrBeuHblfr upenapar Poca4panuagsop rpeAnaraer 3AO (AJICI,I Oapva> npeAocraBl'Irb cre4enlu o6 r43bfl'wrr4 r.r3 o6pauleHus yKa3aEHEIx cepnft lerapcrBeHHoro npe[apara.
@egepanrnax cnyx6a no HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeul{t rpeArafaer cy6texrau o6palqennr neKapcrBeHHLIX cpeAcrB npoBecrl'I npoBepKy HalrvI.rr4t yKa:laHHrIX cepr.rfi nexapcrBeggoro cpeAcrBa I{ flpeAcraBlrrr B Teppl'ITopuallHu[ oprau Poc:4panna4sopa uH$oprraaqurc o6 rzrs'brTr4r4 r,rx ns o6pauqeHu.a.
Teppuropnalrurnrr opranaM Pocsgpanna4sopa o6ecueqnrr KoHTporL 3a BbUIBJIEHUCM I{ I,I3b'TI{EM BbIIII cepvft nexapcrBeHHoro cpeAcrBa. O npoae4euuofi pa6ore LrHQopr'aupona'm P

Bpuo pyronogureax M.A.Mypaurxo

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

ИИ
Министерство здравоохранения 200 8 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г. |

{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств „Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Те рриториальные органы
OF. 09, ZO » 27-1360 //у Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО «АЛСИ Фарма» отзывает из обращения лекарственный препарат «Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки яч.контурные (5), пачки картонные» серий 340613, 050114 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «АЛСИ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1360/14 от 05.09.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи