iluuuut$juil Mnxxcrcpcno aAparooxpaHGxltl Poccnlcxofi Ocqcpaqrr oEAEPNIbHA! CIWXEA tIO ttA,tr3oPy B COEPE 3]IPABOOXPAHEH}Ig (POC3APABHAA3OP) Cy6rexrur o6panreHllt JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Cnargncraa q, 4, crp. 1, Mocroa, 1090?4 TerrGOoE: (495) 69E 45 38; 69E 15 74 Teppnropualbulle opraubl N 0il.1-it6//4t4 (Degepa.,rruofi cny)K6br ro Ha.q3opy B c(bepe 3ApaBooxpaHeHLIrI

Oprannsaquu, ocyulecrBJr{rotrIue 3KC[epTU3y KaqeCTBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB 06 orsrme rg o6panleuur ne(apcTBeHHoro cpeacTBa MeAr,rqr.rncrrae opraHlr3aIILt u
Oprauu ynpaBnenr,rt 3ApaBOOXpaHeHLreM Cy6:beKTOB Poccnftcroft @eAepaIluu

@egepanrnax cnyx6a no HaA3opy B c{epe 3ApaBooxpaHeHl4t IaHQopMLIpyer, qro OOO cepr.ru 5,{1463004 npouano4crna (IIIper JIaftS CaeHcraa nar.Jlr4> (Pocou) B cBfrsvt c ero HecoorBercrBl,IeM rpe6onauualu nopuarunnofi AoKyMeHTarInr4 rro rroKa3areJrro O srrsBreHr.ru yKa3aHnoft cepl4lr [pe[apara cy66eKTbI o6pa[Ieul.rt JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB rauQoprur.rporanrl rrI4cLMoM Poca4panua4eopa or 23.07.2014 NsOlH-1060/14.
Pocs4pannagsop flpeArlaraer OOO (IIIpes Jlaft$ Caencrs)) rpeAocraBl4rb cBeAeHr{rr 06 u3'bu"tr4r4 ur o6parqenr.rr yKa3aHHofi Cepal4 neKapcrBeHHoro flpefiapaTa.
@e4epaarnar cayx6a rro HaA3opy B c$epe 3,qpaBooxpaHeu[t npeAJlaraer cy6rextarr.r o6paulenux neKapcrBeHuhrx cpe,qcrB [poBecrll npoBepKy u.allr4.tLlfr yxa:aHnofi cepulr JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa Ir [peAcTaBarb B TeppI4TOpI'IEInbHbIfr OpraH Pocs4panna4:opa uuQopMalrllrc 06 us'b rvv ee u: o6parqenur.
if,eppuropaalrurtu opranaM Pocs4paruagsopa o6ecneqzrr KoHrpoJIb 3a BbItBJreHr.reM n n36rrI,IeM nrruteyra:annoft cepnv JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O nporegennofi pa6ote lrnSopvnporarr

Bpno pyrono4urerr M.A.Mypaurxo

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Те рриториальные органы
05,09, 20174 № 0144-1365 1/4 и Федеральной службы по надзору
В сфере здравоохранения На № от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что OOO «Шрея Лайф Саенсиз» отзывает из обращения лекарственный препарат.
«Ревалгин, раствор для инъекций, ампулы 5 мл №5» серии SA1463004 производства «Шрея Лайф Саенсиз пвт.Лтд» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».
О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных.
средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.07.2014 №01И-1060/14.

Росздравнадзор предлагает OOO «ЮШрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравыадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88