РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1365/14 от 09.09.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1365/14 от 09.09.2014

Об отзыве лекарственного средства

iltilililil!ilililil{$

2ao269/e

MlxncrcpcrBo srpaBooxpaEcEtrt
Poccnicnofi Oclcpaqrn

Cy6texrrt o6paulexlu

oETIEPATbHAS CJIyXDA nO HAA3OPy
B COEPE 3APABOOXPAHEH}Tfl
(PoG3APABHA,{3OP)

neKapcTBeHlrErx cpeAcrB

CrasrHcxrr ntr.4, crp. I, Moooq 109074
Tcae0os: (495) 698 45 38; 698 l5 74

Teppuropualrnbre opraubr Oe4epalluofr
crryx6bl no HaA3oPY B cQepe

0e,Q9221-U*

o/// -/ 3 5V/?

HaM

3ApaBooxpaHeHI,I,I

Oprauusaqzu, oc)'[IecrBJItIo IIle
3KcnepTx3y KaqecrBa
JIeKapcTBeHHbx cpeAcTB

06 orrsrne nexapcrBenHoro
cpe.qcrBa

MeAr.lqnucxu e oPraHI'I3aur4Il

Opraxrt y[paBJIeHI'It 3ApaBooxpaueHr'reM
cy6rerron Pocolft cxofi @erepaur'u

@egepalrrrarcJryx6aI1oHaA3opynci|epe3ApaBooxpaHeura,scoo6l]Iaer'qToBo
[poBepKI4
ucloJrHel 4e IlpeAnl'IcaH]it Pocs,qpanna4ropa IIo pe3ynbTar€M AoKyMeHTapHofi
o6pa'IeHl'tt
OOO nfro^rr" r"*rono."" r.r MapKerr,r'D IIpoBoALIT flpolleAypy or3blBa I43
MacJIO 'qJnI
He3aperHcrpupoBaHHoro neKapcrBeHHoro npeflapara crerna>> cepufi
npr,reMa BHyTpb r.r HapyxHor; [p[Me'e'r,rs 30 vr1, Starourt TeMHoro
O:OZtf, OjOitf, 060213 rpou;BoAcrBa OOO (Poccux).
V.r[Tbrnar r,r3JroxeHHoe, @eAepalrnar crryx6a rro Ea,II3opy r clpepe 3ApaBooxpaHeHl{s
OpfaHu3aII[tM
[peAJraraeT cy6seKTaM O6pauenlr.u JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB I'I MeAI',IIIIIHCKI4M

[poBecTI,I[poBepKyHaJII4guflAaHHoroflpeflapaTayKiBaHHbxcepu{tuIIpHIr'TbMepblAn'
ero rt3.bfrTt4l pB fpDKAarrcKoro o-6opotu. o pesylrratax nporelennofi pa6or6l
ruQoprrallponarr reppl'Iropnatlblrblfi opraH Pocs,qparnaAsopa'
3a
Teppuropuanrttutt opautlat Pocs4panua4eopa HaAJIexlIr o6ecue'{u'rb KoHTpolrb
JIeKapcTBeHHOTO CpeAcTBa'
BburBJreHr{eM v LII:f,UTVT)M r,ra o6pauenur He3aperucTpl{poBaHHoro
O npun-rrrx Mepax cJIeAYer I'IH

Bpuo pyronoptrelr

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

M.A.Myparrxo

iltilililil!ilililil{$
2ao269/e MlxncrcpcrBo srpaBooxpaEcEtrt Poccnicnofi Oclcpaqrn oETIEPATbHAS CJIyXDA nO HAA3OPy Cy6texrrt o6paulexlu B COEPE 3APABOOXPAHEH}Tfl neKapcTBeHlrErx cpeAcrB (PoG3APABHA,{3OP)
CrasrHcxrr ntr.4, crp. I, Moooq 109074 Teppuropualrnbre opraubr Oe4epalluofr Tcae0os: (495) 698 45 38; 698 l5 74 crryx6bl no HaA3oPY B cQepe
0e,Q9221-U* o/// -/ 3 5V/? 3ApaBooxpaHeHI,I,I

HaM Oprauusaqzu, oc)'[IecrBJItIo IIle 3KcnepTx3y KaqecrBa JIeKapcTBeHHbx cpeAcTB
06 orrsrne nexapcrBenHoro MeAr.lqnucxu e oPraHI'I3aur4Il cpe.qcrBa
Opraxrt y[paBJIeHI'It 3ApaBooxpaueHr'reM cy6rerron Pocolft cxofi @erepaur'u

@egepalrrrarcJryx6aI1oHaA3opynci|epe3ApaBooxpaHeura,scoo6l]Iaer'qToBo [poBepKI4 ucloJrHel 4e IlpeAnl'IcaH]it Pocs,qpanna4ropa IIo pe3ynbTar€M AoKyMeHTapHofi o6pa'IeHl'tt OOO nfro^rr" r"*rono."" r.r MapKerr,r'D IIpoBoALIT flpolleAypy or3blBa I43 He3aperHcrpupoBaHHoro neKapcrBeHHoro npeflapara MacJIO 'qJnI crerna>> cepufi npr,reMa BHyTpb r.r HapyxHor; [p[Me'e'r,rs 30 vr1, Starourt TeMHoro O:OZtf, OjOitf, 060213 rpou;BoAcrBa OOO V.r[Tbrnar r,r3JroxeHHoe, @eAepalrnar crryx6a rro Ea,II3opy r clpepe 3ApaBooxpaHeHl{s OpfaHu3aII[tM [peAJraraeT cy6seKTaM O6pauenlr.u JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB I'I MeAI',IIIIIHCKI4M [poBecTI,I[poBepKyHaJII4guflAaHHoroflpeflapaTayKiBaHHbxcepu{tuIIpHIr'TbMepblAn'
ero rt3.bfrTt4l pB fpDKAarrcKoro o-6opotu. o pesylrratax nporelennofi pa6or6l ruQoprrallponarr reppl'Iropnatlblrblfi opraH Pocs,qparnaAsopa'
3a Teppuropuanrttutt opautlat Pocs4panua4eopa HaAJIexlIr o6ecue'{u'rb KoHTpolrb JIeKapcTBeHHOTO CpeAcTBa'
BburBJreHr{eM v LII:f,UTVT)M r,ra o6pauenur He3aperucTpl{poBaHHoro O npun-rrrx Mepax cJIeAYer I'IH

M.A.Myparrxo Bpuo pyronoptrelr

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

‚Що
2002694
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА NO НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Федеральной здравоохранения 09.09 2014» OF4-1368/74 ™panoor?
HaNeo Организации, осуществляющие экспертизу качества
Г. 7 лекарственных средств
Об отзыве лекарственного
средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что во исполнение предписания Росздравнадзора по результатам документарной проверки ООО «Йодные технологии и маркетинг» проводит процедуру отзыва из обращения незарегистрированного лекарственного препарата «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флаконы темного стекла» серий 030213, 050213, 060213 производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия).
| Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия данного препарата указанных серий и принять меры для его ИЗЪЯТИЯ из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеслечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного средства.
О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

`'
yo.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1365/14 от 09.09.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи