Illnnucrcpcno sapaBoorpaf, i ru$u|urull$
Poccnf,cno* OcAcpaqxn OE,IEPAJIbHAE C.MNI(BA NO HAII3OPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHIIS (POC3APABHA,{3OP) Cy6rexrrr o6parleul,It JIeKaPCTBeHITbTX CpeACTB Crar.rxcKar n:r. 4, crp. l, Mocroa, 109074 Tere&or: (495) 698 45 38;698 l5 74 Teppnropuarbnhre opr€ulbl N 04u-4257/./r (DeAepansxoft cJryx6LI rlo HaA3opy B coepe 3APaBooxParIeHI'It

Oprarr.r:aqnrn, oc)ruIecrBJtfiIoulue SKCUeprI,I3y KaqecrBa O nocrynnenr.ru unlpopuaqun neKapcrBeHHblx cpeAcrB o BbrrBJrenr,ru HeAo6poravecrnennrx JreKapcTBeHHBrx cpe,qcTB MeAr,rqlrHcr[e opraHI{3aII}II4
Opratru )rrrpaBJleurrt 3ApUrBOOxpaHeHr{eM cy6seKToB Poccuficxofi
Qe4epaarrax crryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeIIE coo6qaer o nocTy[JlerrruI ]rHtbopMarlul o BbI'BJIeHI.II{ JIeKapCTBeIIHOTO Upeflapara, KaqecrBo KOTOpOTO He OTBeqaeT yCT€UiOBJIeHHbIM Tpe6OBaHUtM, B XOAe IrpOBeAeHnt rocyAapcTBeHHoro KoHTpoJu KaqecrBa neKapcTBeHHbrx cpeAcrB:
l.3a6paroaannrre @fBy (I4MII3yAOCMIb Pocs4paana4eopa (Mocxoacrax raooparoprat):
- Vronr aKTr,rBLr poBaHnblfi, ra6[erKu 250 rur 10 rut., )maKoBKI{ 6eglsqefirosble KoHr)1pHbIe, npor3BoAcrBa OAO (OapMcrauAapr-JlexcpeAcrBa>, Poccur (ana4eneq OBY3 - cepull 26704L3_
Teppuropuaarnoruy opritrry Poce4parnaA:opa no I4eauoscrofi o6nacrl't o6ecuequrr KoxTponb 3a u3btrl,IeM u3 o6paglenut I,I yfi[vroxeHlleM B ycraHoBJIeHHoM [opsAKe yrarannofi [aprr.[r HeAo6poKaqecTBeHHoro neKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
@e4epalrnax cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpauenut coo6lqaer o lplrocTaHoBJreHlrr{ peaJrrr3arl}rr4 Ilrrbrx flapTr,ri BhluleyKa3aHHofi cepuu JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
Pocs.apannaArop [peAiraraer cy6rexralr o6paulexux JIeKapcTBeHHEIX cpeAcrB, MeAr.rquHcKr.rM opraHr{3arl}rrM rrpoBecTn [poBepKy HEulnqIIf, yKzBaHHofr cep[IH JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa, o pe3yJrbTaTax Koropofi nHapopMr.rpoBaTb Teppr{Topl4anbHhlfi oprax PocsgpaBuaA3opa.
",z Teppuropua.nrnur,a opraHaM Poegparnagtopa o6ecuequB KOHTpOJIL 3a BhItBIeHLIeM v, u3:og1TveM r.rs o6paUeuur yraSannofi cepfiu neKapcTBelluoro cpeAcTBa'
O uporegemofi pa6ore uH$oprvruponau Pocagpaanagsop.
(De4epalruax cnyx6a ro rraA3opy a cQepe 3APElBooxpaHeHI{t yKa36lBaer LI3roroBI{TeJIIo (npo4aauy, JII{{Y, BbI[oJrHtIoqeMy Qyurquu uxocrpaHHoro u3roToBI,ITeJIt) yrasannofi cepnu JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa Ha neo6xoAt'tuocrr npoBeAeHuf, rr,reponpurrufi, upeAycMolpeHHbrx cTaTbefi 38 @eleptulbHolo 3aKoHa oT 27 .1 2.2002 Ns I 84-03 < O rexnu'recKoM perynrpoBaHl{I'ID.
Pocs4panuaAsop flpeA[r,rcbrBaeT r{3roToBl{tenro (upo4auly, JII{qy' BhIIIoJIHtIoUeMy 6y"*tlr" rrgoc,rpagHoro lr3roroBrrreJur) n revenue Aecrrrl4 Anei or 4arrr [peAcTaBuTb uy6luraquu unooplraur.roxHoro [uc6Ma na o$uqualrxou cafire PocoApanuageopa cBeAeH[t o npone4eHnoi pa6ore, BKJIIoqafl rlporpaMMy vepoupurrui IIo rrpeAoTBparr{eH[ro npuquHeHr.rt BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c noclegytoulefi Aocrrlrofi na 6ylvlaxuorra HocIlTeJIe.
@e4epalrnar crryx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaseHllt o6paqaer BHlIMaHue'
qTo HelpeAcTaBJreHr,re r{JrI{ HeCBOeBpeMeI{Hoe rrpeAcTaBJIeHLIe, lU6o [peAcTzlBJIeHIie 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbTX cneAenufi a PoeAparna,q3op, a TaKxe IIeBbInOJIHeHI{e B
ycTauoBJreHubrft cpor npeArrlrcaulrr, peuleH[t Pocsgpaana4aopa BJIeqeT oTBeTcTBeHIIocTb, npeAycMoTpeHHylo cooTBeTcTBeHno cr.19.7.8. u'a.21 cr.l9 '5 Ko4exca Poccnficrofi (DeAepaquu o6

Bpuo pyxono4utenx M.A. Mypamro

f.B.famrocKa 8 (499) s78 01 87

т
Министерство здравоохранения 2002695 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
09 29 2074 n 04и-135 4/1 Lf Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №
Г. ~ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о ВЫЯВЛении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория):

- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия
(владелец ОБУЗ «Комсомольская районная больница», ул. Колганова, д. 1,
г. Комсомольск, Ивановская область), показатель «Распадаемость» - серии 2610413.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ивановской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного. средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.